記者昨天從國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢確認(rèn)，由于現(xiàn)有乙肝疫苗生產(chǎn)車間未通過新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證，從今年1月1日起，天壇生物、大連漢信、深圳康泰等國(guó)內(nèi)主要乙肝疫苗生產(chǎn)商被要求停產(chǎn)。受此消息影響，天壇生物股價(jià)昨天大跌；而其主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手華北制藥、華蘭生物則上漲。

　　>>事件

　　疫苗三大家族被停產(chǎn)

　　國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，國(guó)內(nèi)乙肝疫苗三大主要生產(chǎn)商——天壇生物、深圳康泰、大連漢信均未獲得新版GMP認(rèn)證。而華蘭生物、華北制藥的乙肝疫苗都于去年獲得認(rèn)證。

　　2013年12月31日，國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知，要求生產(chǎn)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求；其他類別藥品的生產(chǎn)應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP要求，而未達(dá)到新版GMP要求的企業(yè)(車間)，必須自2014年1月1日起停止生產(chǎn)。

　　受到停產(chǎn)消息影響，昨天乙肝疫苗概念股走勢(shì)出現(xiàn)明顯分化，天壇生物大幅低開，股價(jià)全天在低位震蕩，收盤下跌5.03%。華北制藥和華蘭生物則受益大漲。華北制藥早盤一度漲停，收盤大漲7.58%；華蘭生物漲3.34%。

　　>>回應(yīng)

　　停產(chǎn)因產(chǎn)業(yè)基地搬遷

　　作為乙肝疫苗領(lǐng)域唯一的上市央企，天壇生物還面臨強(qiáng)烈的人事地震。1月1日，天壇生物公告，張利東由于個(gè)人原因，提出辭去公司董事、董事會(huì)審計(jì)委員會(huì)委員職務(wù)。付百年、陳勇也由于工作變動(dòng)原因，提出辭去公司副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)職務(wù)。

　　此前，四川、湖北兩省曾爆出疑似注射天壇生物生產(chǎn)的乙肝疫苗致死事件，當(dāng)?shù)蒯t(yī)院雖已否認(rèn)嬰兒死亡與注射疫苗有關(guān)，但上周受此事件影響，天壇生物一度跌停。

　　面對(duì)諸多質(zhì)疑，天壇生物昨天公告表示，根據(jù)整體經(jīng)營(yíng)計(jì)劃安排，公司于2009年啟動(dòng)本部生產(chǎn)設(shè)施向亦莊新產(chǎn)業(yè)基地整體搬遷計(jì)劃。本部原有生產(chǎn)設(shè)施（含乙肝疫苗原生產(chǎn)設(shè)施）于2013年12月31日停止生產(chǎn)，新生產(chǎn)設(shè)施預(yù)計(jì)最快于2014年下半年起相繼投產(chǎn)?！盀榇_保不因整體搬遷影響公司2014年產(chǎn)品供應(yīng)，公司已于2013年完成2014年產(chǎn)品供應(yīng)(含乙肝疫苗)的市場(chǎng)儲(chǔ)備任務(wù)。”

　　對(duì)于3名高管同時(shí)離職，天壇生物也表示，辭職系個(gè)人原因或工作變動(dòng)，與之前部分媒體報(bào)道的疑似乙肝疫苗事件無關(guān)。

　　>>影響

　　三公司份額或被蠶食

　　招商證券研報(bào)顯示，截至2013年前10月，乙肝疫苗市場(chǎng)共批簽發(fā)9107萬瓶，同比增101.9%。其中深圳康泰占26.3%，大連漢信占29%，天壇生物占25.8%，華北制藥和華蘭生物分別占12%和2.9%。這意味著，三大生產(chǎn)廠商所占約80%的市場(chǎng)份額有可能在今年慘遭蠶食。

　　分析人士指出，GMP改造涉及大量的時(shí)間、成本投入，國(guó)家規(guī)定從2011年3月1日開始接受第一批認(rèn)證申請(qǐng)，給出了兩年的窗口期，但因?yàn)橐活愐腋我呙邕@幾年的盈利水平一直在往下走，相關(guān)的幾家公司各有各的現(xiàn)實(shí)考慮，都沒有在第一批申請(qǐng)。有媒體報(bào)道稱，天壇生物內(nèi)部對(duì)于要不要改造疫苗生產(chǎn)車間通過GMP意見并不統(tǒng)一。

　　不過，一位國(guó)家藥監(jiān)局內(nèi)部人士告訴記者，新版GMP認(rèn)證對(duì)于企業(yè)生產(chǎn)要求很高，企業(yè)要想通過須停產(chǎn)改造，且改造成本昂貴。許多大型藥企因生產(chǎn)排期很滿并不愿停產(chǎn)，而會(huì)選擇在2013年加緊生產(chǎn)，留足存貨。“不過從長(zhǎng)期來看，如果不通過新版GMP認(rèn)證，失去市場(chǎng)份額是早晚的事?！?/P>

　　>>點(diǎn)評(píng)

　　機(jī)構(gòu)出逃短期勿進(jìn)場(chǎng)

　　國(guó)元證券投資顧問曾宏宇認(rèn)為，受利空消息影響，天壇生物股價(jià)出現(xiàn)大幅下跌，在前幾日的交易所盤后數(shù)據(jù)顯示，出現(xiàn)機(jī)構(gòu)大量拋售，表明機(jī)構(gòu)投資者是對(duì)該股基本面有一個(gè)偏空的判斷，短期內(nèi)仍不宜進(jìn)場(chǎng)。

　　“華北制藥受消息影響出現(xiàn)了大幅高開的走勢(shì)，但公司基本面難在短期內(nèi)出現(xiàn)明顯改觀，建議投資者謹(jǐn)慎對(duì)待?？蓪?duì)那些業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)已公布預(yù)增的醫(yī)藥類公司給予關(guān)注。”曾宏宇說。（記者平亦凡王浩嬌）