首頁>舊人民政協(xié)報網(wǎng)數(shù)據(jù)>圖片新聞 圖片新聞
國內(nèi)數(shù)個H7N9疫苗已申報臨床試驗
昨日,上海市新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所的徐建青教授通過監(jiān)控錄像介紹H7N9禽流感基因疫苗研發(fā)試驗的情況。新華社記者 劉穎 攝
新京報訊 (記者魏銘言)2月7日,上海市新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所發(fā)布消息稱,他們的課題組已成功研制出針對病毒H7N9的基因疫苗,該疫苗已進(jìn)入臨床試驗申報階段。
不過,這并非我國首個進(jìn)入臨床試驗申報階段的H7N9疫苗。昨晚,新京報記者了解到,此前,至少已有北京科興生物制品有限公司和華蘭生物工程股份有限公司分別就自己研制的H7N9疫苗向國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式提出臨床試驗申請。國家食藥總局尚未就這些申請作出批復(fù)。
科興稱已制備不同類型候選疫苗試劑
今年1月29日,北京科興公司曾公開表示,他們的研究團(tuán)隊已完成H7N9疫苗的臨床前研究,并制備了不同類型的候選疫苗試劑。一旦國家食藥總局批準(zhǔn),他們可以及時啟動臨床試驗。
去年3月,新型重配禽流感病毒H7N9在中國首次被發(fā)現(xiàn)。隨后,疫情發(fā)展較快,去年3月31日至7月28日,全國共有134例人感染H7N9禽流感確診報告,其中45例死亡。“銷聲匿跡”約3個月后,去年12月至今,H7N9又開始“活躍”,目前江蘇、浙江等東南沿海省份幾乎每天都報告H7N9新發(fā)病例。
H7N9疫情每天以確診5至7例規(guī)模增長
中國疾控中心的統(tǒng)計顯示,目前H7N9疫情每天都以確診5至7例的規(guī)模增長。
早在去年4月,人感染H7N9禽流感疫情發(fā)生之初,科技部會同衛(wèi)生計生委啟動了人感染H7N9禽流感科技應(yīng)急防控研究項目,重點(diǎn)推進(jìn)臨床診斷試劑開發(fā)、疫苗研制等重點(diǎn)工作。當(dāng)時,科技部官方預(yù)計,將在兩個月內(nèi)完成核酸診斷試劑的臨床驗證,7個月內(nèi)完成人感染H7N9禽流感預(yù)防性疫苗研制。
今年1月初,科技部網(wǎng)站發(fā)表消息稱,H7N9禽流感病毒疫苗研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)課題已基本完成臨床前研究。
但臨床前研究完成,并不意味著H7N9疫苗上市在即。業(yè)內(nèi)人士表示,一個新疫苗,從臨床前研究到臨床試驗再到獲批上市,還須經(jīng)過很多謹(jǐn)慎的研究、審核環(huán)節(jié)和足夠的時間(一般為2年至3年)。而這個時間的長短,一方面取決于疫苗研制的工藝和技術(shù)方案是否完備;另一方面則主要取決于疫情的發(fā)展形勢以及政府對疫情形勢的判斷。
關(guān)鍵詞: