首頁(yè)>要聞 要聞
衛(wèi)計(jì)委等6部門:保障兒童用藥 引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)供應(yīng)
據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站消息,5月30日,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、人力資源社會(huì)保障部、食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合召開(kāi)媒體通氣會(huì),宣傳解讀經(jīng)國(guó)務(wù)院同意聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)。
當(dāng)前,我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展,兒童健康和用藥水平逐步提高,兒童基本用藥狀況顯著改善。但是,我們也清醒地看到,目前兒童用藥適宜品種、劑型和規(guī)格不足,企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力和生產(chǎn)積極性,不合理用藥問(wèn)題仍然存在,兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn)。
《意見(jiàn)》從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng)、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié),對(duì)保障兒童用藥提出了具體要求。這是近十幾年來(lái)我國(guó)關(guān)于兒童用藥的第一個(gè)綜合性指導(dǎo)文件。
在申報(bào)審評(píng)和研發(fā)創(chuàng)制方面。對(duì)于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格,建立申報(bào)審評(píng)專門通道,加快進(jìn)度,并逐步建立鼓勵(lì)研發(fā)的兒童藥品目錄,引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。探索建立新藥申請(qǐng)時(shí)提供相關(guān)兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及用藥信息的制度。對(duì)已上市品種,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)補(bǔ)充完善兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
在保障生產(chǎn)供應(yīng)方面。對(duì)國(guó)產(chǎn)兒童用藥通過(guò)單列代表品、規(guī)定寬松的劑型比價(jià)系數(shù)等方式,在定價(jià)時(shí)給予政策扶持。按規(guī)定及時(shí)將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)品升級(jí)、生產(chǎn)線技術(shù)改造。建立短缺預(yù)警機(jī)制,對(duì)臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價(jià)格、采購(gòu)扶持及定點(diǎn)生產(chǎn)、儲(chǔ)備等方式確保供應(yīng)。
在提高臨床合理用藥及綜合評(píng)價(jià)能力方面。發(fā)揮專業(yè)協(xié)會(huì)的學(xué)術(shù)優(yōu)勢(shì),總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)及安全用藥數(shù)據(jù),形成行業(yè)共識(shí),制定兒童用藥指南。同時(shí),對(duì)部分已在臨床使用多年但藥品說(shuō)明書缺乏兒童用藥數(shù)據(jù)的藥品,完善相關(guān)數(shù)據(jù),以引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)申報(bào)和生產(chǎn),合理修訂藥品說(shuō)明書。建立兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系和臨床數(shù)據(jù)庫(kù),整理分析兒童用藥數(shù)據(jù)并定期開(kāi)展綜合評(píng)價(jià)。
此外,《意見(jiàn)》還進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了確保藥品質(zhì)量和使用安全、規(guī)范處方行為、發(fā)揮中醫(yī)藥兒科傳統(tǒng)特色優(yōu)勢(shì)、加強(qiáng)合理用藥宣傳和健康教育培訓(xùn)等方面的工作要求。
兒童是祖國(guó)的未來(lái),兒童的健康成長(zhǎng)關(guān)系著千家萬(wàn)戶的幸福,保障兒童用藥是重大民生工程和發(fā)展工程。《意見(jiàn)》的出臺(tái),充分體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)兒童健康成長(zhǎng)的高度重視和親切關(guān)懷,是鞏固基本藥物制度、完善國(guó)家藥物政策的又一重要舉措;有利于提升我國(guó)兒童健康與用藥水平,更好地維護(hù)兒童健康權(quán)益;有利于引導(dǎo)兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)供應(yīng),充分調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性;有利于進(jìn)一步深化醫(yī)改,回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,推動(dòng)社會(huì)和諧發(fā)展。
編輯:顧彩玉
關(guān)鍵詞:衛(wèi)計(jì)委 保障兒童用藥 企業(yè) 醫(yī)藥衛(wèi)生
更多
更多
- 中國(guó)制造助力孟加拉國(guó)首條河底隧道項(xiàng)目
- 澳大利亞豬肉產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)官員看好進(jìn)博會(huì)機(jī)遇
- 聯(lián)合國(guó)官員說(shuō)敘利亞約1170萬(wàn)人需要人道主義援助
- 伊朗外長(zhǎng)扎里夫宣布辭職
- 中國(guó)南極中山站迎來(lái)建站30周年
- 聯(lián)合國(guó)特使赴也門斡旋荷臺(tái)達(dá)撤軍事宜
- 以色列前能源部長(zhǎng)因從事間諜活動(dòng)被判11年監(jiān)禁
- 故宮博物院建院94年來(lái)首開(kāi)夜場(chǎng)舉辦“燈會(huì)”
更多
- 世界點(diǎn)贊中國(guó)生態(tài)文明建設(shè)成就
- 種植中國(guó)雜交水稻改變布隆迪農(nóng)民生活
- 數(shù)據(jù)顯示蒙古國(guó)首都空氣污染加劇
- 美藥管局?jǐn)M進(jìn)一步嚴(yán)控青少年使用電子煙
- 新疆逾40億元資金投向農(nóng)村人居環(huán)境整治
- 委內(nèi)瑞拉政府宣布全國(guó)范圍內(nèi)復(fù)工復(fù)課
- 推動(dòng)國(guó)有經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略性重組 北京國(guó)企改革“動(dòng)作”頻頻
- 新西蘭綠黨領(lǐng)導(dǎo)人在惠靈頓鬧市區(qū)遇襲受傷
- 美國(guó)將于今年8月試射受《中導(dǎo)條約》限制的巡航導(dǎo)彈