國(guó)內(nèi)目前存在脊灰減活疫苗、滅活疫苗（IPV）及包含IPV的五聯(lián)苗可供家長(zhǎng)選擇。新京報(bào)記者 王遠(yuǎn)征 攝

　　每年4月25日為“全國(guó)兒童預(yù)防接種宣傳日”，接種疫苗成為兒童預(yù)防疾病最便捷、最有效的手段。而在目前所有的疫苗中，唯一需口服接種的“糖丸”一直因其價(jià)格低廉、口感香甜讓人印象深刻。然而事實(shí)上，根據(jù)原衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)顯示，每服用250萬(wàn)至1000萬(wàn)劑“糖丸”，就可能發(fā)生1例疫苗相關(guān)異常反應(yīng)病例。原衛(wèi)生部等部也承諾對(duì)因接種糖丸后出現(xiàn)相關(guān)小兒麻痹副反應(yīng)的兒童，由地方政府和衛(wèi)生部門(mén)相助，開(kāi)展醫(yī)療鑒定、賠償。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委官員已于2013年首次明確表示，將按照世界衛(wèi)生組織的要求，到2018年，如期全部使用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(英文簡(jiǎn)稱IPV)。

　　專(zhuān)家意見(jiàn)

　　口服糖丸異常反應(yīng)發(fā)生率極低

　　原本用于預(yù)防疾病的糖丸，怎會(huì)最終致??？記者向有關(guān)專(zhuān)家求證，清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院預(yù)防保健科主任劉兆秋表示，糖丸是一種減毒活疫苗，用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎?？诜峭韬蟀l(fā)生疫苗相關(guān)麻痹病例應(yīng)該是一個(gè)極小概率事件，“概率約在一百萬(wàn)分之一，”這種情況往往發(fā)生在一些存在免疫功能缺陷、嚴(yán)重疾病的兒童，因?yàn)闇p活疫苗將病毒的毒性降至最低，以保證疫苗能夠產(chǎn)生較高的免疫原性，所保留的極小程度的毒性對(duì)大多數(shù)兒童是安全的，通常不會(huì)發(fā)生疫苗接種后不良反應(yīng)。

　　脊髓灰質(zhì)炎是繼天花之后人類(lèi)擬限期消滅的第二種傳染病，其消滅計(jì)劃的推進(jìn)已被世界衛(wèi)生組織列入當(dāng)前最為重要的工作之一。目前各國(guó)主要通過(guò)使用注射用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（IPV）和口服Sabin株脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（英文簡(jiǎn)稱OPV）進(jìn)行預(yù)防。由于脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗接種簡(jiǎn)便、成本較低且便于運(yùn)輸，因此，自1963年起，世界大多數(shù)國(guó)家均采用其作為主要免疫預(yù)防手段。我國(guó)的脊髓灰質(zhì)炎防控工作也始于上世紀(jì)60年代，2000年中國(guó)被世界衛(wèi)生組織確認(rèn)為無(wú)脊髓灰質(zhì)炎的國(guó)家。

　　根據(jù)報(bào)道顯示，1996年，美國(guó)免疫實(shí)施咨詢委員會(huì)（ACIP）提出從減活疫苗向滅活疫苗過(guò)渡的方法：先用兩劑滅活，再用兩劑減活——這種方法能夠?qū)⒁呙缦嚓P(guān)脊灰的發(fā)病率降低53%。據(jù)世衛(wèi)組織估算，全球每年發(fā)生250-500例因口服糖丸而導(dǎo)致的小兒麻痹癥病例。

　　官方說(shuō)法

　　脊灰減活疫苗有一定安全問(wèn)題

　　中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局今年年初曾發(fā)文稱，脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗本身仍具有一定的安全問(wèn)題。除了可直接引發(fā)疫苗株的相關(guān)病例外，疫苗株經(jīng)循環(huán)形成的衍生株也可引發(fā)相關(guān)病例。另外，極少部分免疫缺陷者使用減毒活疫苗后會(huì)成為疫苗衍生脊灰病毒的攜帶者，他們會(huì)長(zhǎng)期排出病毒導(dǎo)致疾病傳播。近年來(lái)的監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，Ⅱ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗引發(fā)的相關(guān)病例已經(jīng)超過(guò)野毒株的致病人數(shù)，成為影響兒童群體的主要問(wèn)題。而脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的使用，則可以徹底消除由于減毒活疫苗引起的病毒感染等情況，以及疫苗衍生脊灰病毒的循環(huán)造成的疾病暴發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

　　ACIP于1999年6月17日建議美國(guó)兒童脊灰疫苗常規(guī)免疫應(yīng)全部使用IPV。到2000年1月1日，所有兒童應(yīng)接受4劑IPV，2012年5月，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專(zhuān)家組建議“各國(guó)應(yīng)在本國(guó)的常規(guī)免疫接種規(guī)劃中至少引進(jìn)一劑脊灰滅活疫苗”。

　　北京已將首針滅活疫苗納入免疫程序

　　劉兆秋告訴記者，國(guó)內(nèi)目前存在脊灰減活疫苗、滅活疫苗（IPV）及包含IPV的五聯(lián)苗可供家長(zhǎng)選擇。其中，北京已經(jīng)將首針滅活疫苗納入免疫規(guī)劃程序，即北京市脊灰疫苗序貫免疫程序。根據(jù)目前北京市的程序，兒童從2月齡開(kāi)始首次接種1劑脊灰滅活疫苗，后面3月齡、4月齡、4歲需要接種3劑脊灰減活疫苗，這種程序所產(chǎn)生的保護(hù)效果和以前的程序一樣好，且會(huì)大幅度降低疫苗相關(guān)麻痹病例的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

　　劉兆秋介紹，對(duì)于存在脊灰疫苗接種禁忌的兒童，如免疫功能低下、牛奶過(guò)敏、患有肛周膿腫、嚴(yán)重濕疹及其他嚴(yán)重感染征象，一般建議全程接種脊灰滅活疫苗，免疫程序?yàn)?+1程序，即分別在2月齡、3月齡、4月齡和18-24月齡各接種一劑。第一劑免費(fèi)接種，后3劑為自費(fèi)接種。

　　實(shí)際工作中，醫(yī)務(wù)人員會(huì)在認(rèn)真為兒童作健康體檢的基礎(chǔ)上，仔細(xì)篩查疫苗接種的禁忌，并從全面告知的角度，告知家長(zhǎng)可供選擇的疫苗情況，最終由家長(zhǎng)知情自費(fèi)自愿選擇疫苗接種。對(duì)家長(zhǎng)而言，可以根據(jù)孩子的身體狀況及家庭經(jīng)濟(jì)條件為孩子選擇不同程序的疫苗接種。目前，滅活疫苗、五聯(lián)疫苗仍然屬于二類(lèi)疫苗范疇，需收費(fèi)接種。

　　行業(yè)前瞻

　　國(guó)產(chǎn)脊灰滅活疫苗價(jià)格將更親民

　　今年1月14日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗）的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。據(jù)悉，該疫苗由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)，是中國(guó)、也是全球首個(gè)獲批的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗）。

　　在Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗誕生之前，中國(guó)并沒(méi)有脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口產(chǎn)品僅有法國(guó)賽諾菲巴斯德公司的Salk株滅活疫苗在我國(guó)獲批上市（2009年），作為二類(lèi)疫苗上市使用。食藥總局表示，目前除中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所已獲得Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗批準(zhǔn)文號(hào)外，北京天壇生物制品股份有限公司、北京科興生物制品有限公司、北京民海生物科技有限公司也正在進(jìn)行Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的研發(fā)工作。目前，賽諾菲集團(tuán)滅活單苗“愛(ài)寶維”價(jià)格為一支200元左右，據(jù)報(bào)道稱，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所屬于國(guó)有企業(yè)，Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗若被大批量采購(gòu)后，價(jià)格將大大低于這一水平。

　　2012年，北京科興控股生物技術(shù)有限公司獲得一家荷蘭研究機(jī)構(gòu)研發(fā)脊灰滅活疫苗的關(guān)鍵技術(shù)，記者從科興方面獲悉，該公司研發(fā)的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗已經(jīng)申報(bào)臨床研究，另?yè)?jù)報(bào)道，北京天壇生物制品股份有限公司自主研發(fā)的脊灰滅活疫苗也在近期進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

　　去年4月份，民海公司與荷蘭某公司簽署“全球消滅脊灰計(jì)劃”技術(shù)轉(zhuǎn)移合作協(xié)議，即WHO在全球范圍內(nèi)發(fā)展中國(guó)家中，尋找有能力的合作單位與世界衛(wèi)生組織、荷蘭Intravacc研究所合作，進(jìn)行安全、有效、可支付的sabin（減毒）IPV單苗和聯(lián)合疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。

　　IPV替代OPV只是時(shí)間問(wèn)題

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局還表示，利用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗替代減毒活疫苗將成為全球消滅脊髓灰質(zhì)炎的必由之舉。據(jù)了解，此次獲批的疫苗將被逐步納入我國(guó)計(jì)劃免疫程序中使用，食藥總局預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)今后每年對(duì)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的接種需求量將達(dá)數(shù)千萬(wàn)劑。

　　記者向中國(guó)疾控中心相關(guān)專(zhuān)家求證，對(duì)方表示，滅活疫苗目前仍屬于二類(lèi)疫苗，自愿接種，各地情況不一。至于國(guó)內(nèi)是否有望用滅活疫苗全面取代減活疫苗，這位官員表示，目前相關(guān)部門(mén)也正在考慮這一問(wèn)題，關(guān)注方面包括全面取代的可行性等問(wèn)題，但最終方案目前還未確定。至于時(shí)間，對(duì)方表示：“不會(huì)太長(zhǎng)”，但同時(shí)表示，也存在供應(yīng)量、價(jià)格等其他需要考慮的問(wèn)題。