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胎盤臍帶血自費(fèi)存儲亂象 涉嫌商業(yè)欺詐行為
我國臍帶血造血干細(xì)胞(以下簡稱“臍帶血”)存儲向民資開放、消費(fèi)者可自費(fèi)存儲之舉,一度被視為是醫(yī)療行業(yè)在市場化中的一步先手棋,但十多年過去了,這一領(lǐng)域一直在質(zhì)疑和詬病中艱難前行。近日,一起自存臍帶血卻無法用于治療的事件被廣泛傳播,由此,又掀起了一輪關(guān)于自費(fèi)存儲臍帶血無用的爭議,而北京商報記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),其實(shí)在干細(xì)胞自費(fèi)存儲行業(yè)中,除了臍帶血,還有多家公司宣稱可從胎盤中提取多種干細(xì)胞存儲,且功能更為強(qiáng)大,由此也掀開了行業(yè)亂象的一角。
鋼絲上的臍帶血
很多孕婦在醫(yī)院做產(chǎn)檢的時候,都曾遇到銷售人員詢問是否需要給孩子存儲臍帶血。“存臍帶血相當(dāng)于給孩子上了份保險,萬一日后孩子罹患白血病等疾病,可以不用等待其他人的配型,只用自己的臍帶血造血干細(xì)胞即可”,這是銷售人員最慣用的說辭,而不少家長也認(rèn)為,花費(fèi)不到2萬元,就可以給孩子存儲18年的臍帶血,就算是買個心安也值得。
近日有消息稱,上海一名8個月大的孩子被診斷出患有白血病,但當(dāng)家長希望用自存的臍帶血進(jìn)行治療時,醫(yī)生卻告知,小孩的白血病是先天基因所致,所以無法用自己的臍帶血治療。而另一位李小姐則透露,自己曾經(jīng)簽約留存臍帶血,但孩子還沒出滿月,就接到臍帶血庫銷售人員電話,表示留存不成功,雖然最終退還了存儲費(fèi),但還是扣除1800元的檢測費(fèi)用,對此,李小姐表示有點(diǎn)不明就里。
對于上述案例,一家正式獲批的臍帶血庫高管告訴北京商報記者,在臍帶血存儲過程中,確實(shí)會出現(xiàn)上述情況,但這種案例屬于個案,“以北京臍帶血庫為例,目前已經(jīng)提供了數(shù)份臍帶血用于臨床治療,涉及疾病種類37種”。
公開資料顯示,臍帶血庫是國家衛(wèi)生計生委批準(zhǔn)的特殊血站,通過執(zhí)業(yè)驗收獲得《血站執(zhí)業(yè)許可證》才能開展相關(guān)臍帶血采供業(yè)務(wù),一省一庫,嚴(yán)禁跨地區(qū)非法采血,由省級衛(wèi)生行政部門督導(dǎo)監(jiān)管。目前,全國有7家臍帶血庫獲批,而且獲批的臍帶血庫都是民營企業(yè)運(yùn)營,除了自費(fèi)的業(yè)務(wù)外,還要承擔(dān)公共血庫業(yè)務(wù)。
“目前,除了獲批的臍帶血庫外,還有其他企業(yè)也聲稱可以存儲造血干細(xì)胞,由此可見行業(yè)魚龍混雜,”昨日,一位不愿具名的業(yè)內(nèi)專家告訴北京商報記者,“而即使是正規(guī)的臍帶血庫,因為臍帶血并不一定可以留存成功,且在實(shí)際應(yīng)用中,有些患者可能無法使用自存臍帶血,所以容易導(dǎo)致外界的誤解,必須明確將臍帶血留存中的風(fēng)險向客戶告知,否則就會增加消費(fèi)者的不信任感。”
存儲胎盤干細(xì)胞打擦邊球
但與獲批的臍帶血庫相比,現(xiàn)在不少企業(yè)宣稱可以幫客戶從胎盤中提取多種干細(xì)胞并進(jìn)行保存,而這種方式則被指涉嫌商業(yè)欺詐。
北京商報記者撥打了一家名為漢氏聯(lián)合公司的電話,該公司咨詢?nèi)藛T明確,可以存儲胎盤干細(xì)胞,而且與臍帶血相比,胎盤中提取的干細(xì)胞種類更多,治療范圍也更大。胎盤干細(xì)胞因留存的種類不同以及各地區(qū)差異,所以價格也不相同,平均下來大概存儲18年的費(fèi)用為2萬多元。咨詢?nèi)藛T還強(qiáng)調(diào),胎盤造血干細(xì)胞是臍帶血的5-10倍,臍帶血只能供一個30公斤以內(nèi)的孩子使用一次,而胎盤干細(xì)胞則可以供一兩個成人使用。
不過,當(dāng)北京商報記者詢問,臍帶血庫是經(jīng)過國家衛(wèi)計委批準(zhǔn)的,那胎盤干細(xì)胞存儲是否獲批時,上述工作人員稱,國家批的那7家就是針對臍帶血,這跟胎盤干細(xì)胞不同,所以存胎盤不用通過這些審批。
“這兩年來,由于臍帶血干細(xì)胞有國家準(zhǔn)入門檻,所以企業(yè)開始轉(zhuǎn)而發(fā)展國家規(guī)定不甚明確的胎盤存儲業(yè)務(wù),也就是說,打了政策擦邊球,”一位長期從事造血干細(xì)胞相關(guān)工作的業(yè)內(nèi)人士稱,“同時,在中國老百姓的觀念里,胎盤本身就是比較好的東西,再加上現(xiàn)在說可以提取各種干細(xì)胞進(jìn)行存儲,很快得到不少客戶認(rèn)可。”
另據(jù)分析,胎盤存儲業(yè)務(wù)也迎合了部分醫(yī)院的心理,此前國家明文規(guī)定,胎盤是歸產(chǎn)婦處置,如果產(chǎn)婦不要,基本都作為醫(yī)療垃圾處理,而現(xiàn)在有企業(yè)會付費(fèi)來收,而且也得到了產(chǎn)婦的認(rèn)可,醫(yī)生更能從中得到一定報酬,這樣的事情,部分醫(yī)院就會樂見其成。
涉嫌商業(yè)欺詐行為
對于胎盤留存服務(wù),衛(wèi)生法專家、律師卓小勤明確表示,存儲胎盤干細(xì)胞,確實(shí)沒有相關(guān)的規(guī)定明令禁止,但并不是說這種業(yè)務(wù)就合法,因為要明確的是,如果對公眾宣傳的內(nèi)容不真實(shí),那這家公司就涉嫌醫(yī)療欺詐。也就是說,胎盤提取干細(xì)胞,如果不能很好地在臨床上應(yīng)用,則就算是欺騙消費(fèi)者。
對于上述質(zhì)疑,國家藥監(jiān)局回應(yīng)稱,干細(xì)胞的相關(guān)事宜歸國家衛(wèi)計委管,所以無法評論。北京商報記者也向北京市衛(wèi)生局了解情況,其相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng),該局主要負(fù)責(zé)的是公共臍帶血庫的管理,對于這種民營企業(yè)經(jīng)營胎盤干細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)是否合規(guī)還需要進(jìn)一步了解,但總體來說,醫(yī)院不會輕易使用民營企業(yè)的胎盤干細(xì)胞用于治療。
另外,衛(wèi)生部曾經(jīng)發(fā)文,禁止除造血干細(xì)胞外的其他干細(xì)胞臨床應(yīng)用??梢?,干細(xì)胞的治療還只處于初期研究階段,還不能大范圍應(yīng)用,那宣稱的胎盤可治療多種疾病就有待商榷了。
一家北京大型國有醫(yī)院的神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師也坦言,從沒聽說在治療中可以使用胎盤干細(xì)胞,且干細(xì)胞的作用在行業(yè)中分歧較大,現(xiàn)在除了個別幾家醫(yī)院對于干細(xì)胞進(jìn)行研究外,尚無法大范圍臨床應(yīng)用。
一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士透露,近期,胎盤干細(xì)胞主要在一些民營美容機(jī)構(gòu)中使用,效果尚無法證明,所以要用于臨床治病就更加困難,“不過,業(yè)內(nèi)盛傳,國家正研究逐步放開‘干細(xì)胞’的研究和使用,所以也不排除未來胎盤干細(xì)胞轉(zhuǎn)正的可能,但目前肯定是涉嫌違規(guī),也期待國家衛(wèi)生監(jiān)管部門能夠盡快出臺相關(guān)規(guī)定,以便消除行業(yè)亂象,也避免消費(fèi)者被忽悠。”
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:臍帶血 存儲胎盤干細(xì)胞 涉嫌欺詐