人民政協(xié)網(wǎng)北京10月25日訊（記者李木元）10月25日，中國(guó)肝炎防治基金會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和感染病學(xué)分會(huì)在北京共同主辦了“2015版中國(guó)慢性乙型和丙型肝炎防治指南新聞發(fā)布會(huì)”。中國(guó)工程院院士、北大醫(yī)學(xué)部教授莊輝院士指出，更新版《乙肝指南》根據(jù)15年的中國(guó)乙肝抗病毒治療臨床經(jīng)驗(yàn)，明確推薦強(qiáng)效低耐藥藥物作為一線用藥，這必定會(huì)提升乙肝治療療效，從而降低因乙肝而導(dǎo)致的肝硬化和肝癌發(fā)生率；而《丙肝指南》推薦了在國(guó)際上已被廣泛使用、在國(guó)內(nèi)尚在進(jìn)行臨床研究的口服抗丙肝病毒藥物，這有助于加速這些藥物在被批準(zhǔn)后在臨床上的應(yīng)用，從而讓中國(guó)丙肝患者盡早獲益于新療法。

　　中國(guó)肝炎防治基金會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)楊希忠認(rèn)為，更新版“雙指南”及其在臨床上的廣泛推廣對(duì)于提升中國(guó)病毒性肝炎防治的水平有積極的意義。

　　明確首選藥物有助于全面提升乙肝抗病毒治療療效

　　雖然自第一部《乙肝指南》在2005年發(fā)布以來(lái)，乙肝抗病毒治療在過(guò)去十多年獲得了臨床普及，乙肝抗病毒治療因此取得了巨大的進(jìn)展，但不可否認(rèn)在臨床應(yīng)用過(guò)程中仍然存在諸多使用不規(guī)范的問(wèn)題。中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)主任委員，南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院肝病研究所所長(zhǎng)侯金林教授指出，雖然各國(guó)乙肝指南明確強(qiáng)效低耐藥藥物應(yīng)作為首選的乙肝治療藥物，但在我國(guó)，仍有六、七成乙肝患者使用拉米夫定、阿德福韋酯及替比夫定等高耐藥藥物，尤其是在二、三線城市及農(nóng)村地區(qū)；這些藥物往往容易發(fā)生耐藥，影響抗病毒治療的總體療效。在日本、韓國(guó)、美國(guó)和歐洲，高達(dá)七成以上的乙肝患者都在使用強(qiáng)效低耐藥的一線抗病毒藥物治療。據(jù)悉，此次更新版指南明確指出強(qiáng)效低耐藥的代表藥物替諾福韋酯和恩替卡韋為慢性乙肝初治患者的首選口服用藥，而不推薦高耐藥藥物。

　　新版《乙肝指南》將有助于更好地在臨床控制乙肝，但專家也指出，阻礙強(qiáng)效低耐藥藥物臨床應(yīng)用的另外一個(gè)障礙是患者的長(zhǎng)期藥物支付能力問(wèn)題。據(jù)侯金林教授介紹，替諾福韋酯2013年10月獲批后，目前還未進(jìn)入醫(yī)保，而在10年前就被用于臨床的我國(guó)第一個(gè)恩替卡韋，雖然在2009年底進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保，但不同省份的報(bào)銷比例差別比較大，有些省份的報(bào)銷比例僅為50%，而且門(mén)診報(bào)銷費(fèi)用限制多，但大部分患者在門(mén)診接受治療，這些都導(dǎo)致患者無(wú)法長(zhǎng)期堅(jiān)持使用高效藥物。擴(kuò)大高效抗病毒治療在我國(guó)的臨床應(yīng)用的一個(gè)關(guān)鍵是提高抗病毒藥物的可及性，我們非常高興地看到，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委正在推進(jìn)將乙肝抗病毒藥物納入國(guó)家基本藥物目錄，包括一些乙肝抗病毒藥物的價(jià)格談判機(jī)制問(wèn)題、定價(jià)問(wèn)題等，都在進(jìn)行可行性研究。

　　納入口服抗丙肝病毒藥物將加速治愈丙肝進(jìn)程

　　長(zhǎng)效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療雖可治愈丙肝，但毒副作用大、療程長(zhǎng)，治愈率僅為44%至70%。北京大學(xué)肝病研究所所長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分主任委員魏來(lái)教授指出，仍有相當(dāng)比例的患者在治療失敗，對(duì)干擾素或利巴韋林療法不適合或無(wú)法耐受，如嚴(yán)重腎病，嚴(yán)重肝硬化，甲狀腺疾病、精神障礙、血細(xì)胞減少，自身免疫性疾病等，目前都無(wú)法接受干擾素聯(lián)合利巴韋林治療。

　　據(jù)魏來(lái)教授介紹，近2年來(lái)，直接抗病毒 (DAA) 的小分子口服藥物在丙肝治療上取得了突破性進(jìn)展，療程縮短了，提升治愈率的同時(shí)，副作用大大降低，現(xiàn)在臨床難治或不能治的人群有了徹底治愈丙肝的希望。但所有DAA在中國(guó)都還沒(méi)有被批準(zhǔn)上市，按目前的審批節(jié)奏，可能最早需要等到2019年以后才能獲批。

　　此次發(fā)布的更新版指南納入了這些小分子藥物，是因?yàn)榕R床急需用DAA的患者通過(guò)各種途徑從國(guó)外購(gòu)藥，用藥規(guī)范與安全令人堪憂。指南旨在指導(dǎo)規(guī)范用藥，保護(hù)患者與國(guó)內(nèi)醫(yī)生的權(quán)益，并促使中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局加快審批DAA，從而真正規(guī)范臨床用藥。

　　雖然DAA被各大國(guó)際指南重點(diǎn)推薦，但因?yàn)閲?guó)際上這些藥物的價(jià)格普遍“讓人乍舌”，在高度期待DAA的同時(shí)，價(jià)格是否會(huì)阻礙這些里程碑式藥物的臨床普遍應(yīng)用是專家們最擔(dān)心的問(wèn)題。專家們期望借鑒有些發(fā)展中國(guó)家的作法，通過(guò)政府、醫(yī)生以及研發(fā)企業(yè)間的合作與協(xié)商，考慮中國(guó)患者的支付能力，引入價(jià)格談判機(jī)制，盡早將突破性丙肝治療藥物引入我國(guó)的丙肝防治體系。

　　公共衛(wèi)生策略可全面助推中國(guó)乙肝和丙肝防治

　　中國(guó)需要抗病毒治療的慢性乙肝患者人數(shù)超過(guò)2000萬(wàn)，慢性丙肝感染人群約1000萬(wàn)，每年新發(fā)肝硬化近百萬(wàn)，新發(fā)肝癌約30萬(wàn)例。李蘭娟院士認(rèn)為，治療肝硬化和肝癌患者將給國(guó)家?guī)?lái)巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，相反，若及早對(duì)慢性乙肝患者抗病毒治療，可減少肝硬化和肝癌發(fā)生，不僅有助于改善患者生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期，而且從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來(lái)講，也很合算。