德勝社區(qū)衛(wèi)生服務中心的接種室內(nèi)貼有冷鏈管理制度。京華時報記者馬金鳳攝

冷藏疫苗需要通過掃描二維碼才能取出。（資料圖片）京華時報記者譚青攝

今年3月，山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件曝光后，疫苗安全問題引發(fā)各界高度關(guān)注。國務院一方面要求徹查“問題疫苗”流向和使用情況，嚴肅問責，同時抓緊完善監(jiān)管制度。4月13日，國務院常務會議審議通過相關(guān)決定，對《疫苗流通和預防接種管理條例》做出大幅修改，要求建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設疾控機構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務。新條例已于4月23日公布實施。與此同時，北京市衛(wèi)計委宣布，目前全市已有10個區(qū)試點建設疫苗冷鏈設備溫度實時監(jiān)控系統(tǒng)，今年此項工作將覆蓋全部16個區(qū)。昨天，京華時報記者再次探訪北京基層社區(qū)衛(wèi)生服務中心，了解疫苗冷鏈設備溫度實時監(jiān)控系統(tǒng)運行情況和新版條例在京落地情況。

□記者探訪

不少家長曾有疑慮接種人數(shù)未受影響

昨天上午，記者來到西城區(qū)德勝社區(qū)衛(wèi)生服務中心，參觀疫苗冷鏈室，了解疫苗配送、冷藏及接種情況。

在疫苗接種室，市民王女士帶著7個月大的孩子來接種吸附無細胞百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗。“我給孩子接種的是一類疫苗，又是在社區(qū)醫(yī)院，應該沒有問題吧？”王女士告訴記者，山東濟南疫苗案曝光后，他們?nèi)胰硕己塥q豫，因此決定暫緩給孩子接種，后來北京市疾控中心公布了全市533家預防接種門診和狂犬病暴露預防處置門診名單，“看到這家社區(qū)醫(yī)院就在名單里，心里才踏實下來。”

社區(qū)衛(wèi)生服務中心咨詢臺一名醫(yī)務人員說：“山東濟南疫苗案發(fā)生以后，不少家長心存疑慮，我們發(fā)現(xiàn)有些孩子到了接種時間沒有前來接種，就給家長打電話進行解釋，通過這樣的工作，接種疫苗的人數(shù)最終沒有受到太大影響?！?/p>

疫苗冷鏈溫控系統(tǒng)直接聯(lián)網(wǎng)區(qū)級疾控

記者進入社區(qū)衛(wèi)生服務中心疫苗冷鏈室，房間中央擺放著幾張登記臺，登記臺旁就是安裝有溫度控制裝置的冷鏈設備，而在冷鏈設備旁邊就是冷鏈倉庫。一名工作人員介紹，所有疫苗按照國家規(guī)定的2℃至8℃環(huán)境進行存放，需要通過掃碼才能提取。

“我們還有冷鏈設備溫度實時監(jiān)控系統(tǒng)，西城疾控對轄區(qū)內(nèi)所有的社區(qū)衛(wèi)生服務中心實行聯(lián)網(wǎng)，能實時監(jiān)控各個中心的疫苗冷鏈溫度情況，如果溫度達到或者超過8℃，系統(tǒng)就會自動報警，并通過手機短信發(fā)到值班人員和預防保健科主任的手機上。”工作人員介紹說。

該工作人員表示，中心每天會根據(jù)實際所需疫苗數(shù)量從冷鏈倉庫取出疫苗，然后放入登記臺旁的冷鏈設備，所有準備接種疫苗的孩子經(jīng)過初步篩查身體狀況后，由家長簽署知情同意書，然后才到相應的注射臺接受注射。

“我們的接種人員都必須具備相關(guān)資質(zhì)，并且每年經(jīng)過專業(yè)培訓，按照預防接種工作規(guī)范相關(guān)要求實施疫苗接種?！鄙鲜龉ぷ魅藛T介紹，接種完成后，工作人員會安排兒童到觀察室觀察半個小時，并對兒童可能出現(xiàn)的與接種有關(guān)的不良反應進行監(jiān)測、上報，各級疾控部門相關(guān)人員會對收集到的信息及時進行分析、判斷，以評價疫苗的安全性，“這么多年來，我們這里還沒有發(fā)生過疫苗接種不安全的情況。”

該工作人員表示，每支疫苗上面都有一個批號，追溯疫苗的批號，可以查詢這個批號的疫苗到底打到了哪個孩子身上。這個批號上綁定有效日期，孩子的接種手冊上也有接種時間，是完全可以溯源的。

□專家答疑

建立疫苗全過程可追溯體系有何好處？

新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》要求建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設疾控機構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務。

北京大學醫(yī)學部免疫學系副主任王月丹表示，修訂前的《疫苗流通和預防接種管理條例》也規(guī)定有可追溯的體系，具體是指通過記錄可以查到疫苗的生產(chǎn)廠家、儲存部門和疫苗接種機構(gòu)。按照新條例的要求，建立疫苗全程可追溯體系以后，對疫苗的信息收集將更詳細，更便于發(fā)現(xiàn)問題到底出在哪里。體系建立以后，預防接種機構(gòu)在接種疫苗前，還可以向相關(guān)機構(gòu)要一個冷鏈記錄，這就把不合格的疫苗擋在了接種之前，提高了疫苗的安全性。

南開大學教授宋華琳表示，由于疫苗對溫度敏感，而且歷經(jīng)生產(chǎn)、運輸、儲存、接種等多個環(huán)節(jié)，在任何一個環(huán)節(jié)，都可能會因溫度過高而失效或減效，需要通過全程冷鏈來保證疫苗質(zhì)量和效果。但我國目前客觀上存在冷鏈設施不足、冷鏈技術(shù)落后等問題，且缺少有力的監(jiān)管措施。建立疫苗全程追溯管理制度，有助于落實企業(yè)主體責任，倒逼疫苗生產(chǎn)企業(yè)切實改進疫苗質(zhì)量管理制度，確保疫苗安全有效，一旦發(fā)生問題也能及時召回；有助于監(jiān)管部門對疫苗供應鏈全過程進行有效監(jiān)管，發(fā)生問題時及時查明責任主體，界定事件成因，制定應對方案，落實法律責任。此外，還有助于消費者了解所接種疫苗的質(zhì)量信息和過程信息，保障消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)。

新條例要求生產(chǎn)企業(yè)直接配送二類疫苗用意何在？

王月丹表示，此前曝光的問題疫苗多為二類，二類疫苗管理比較亂，接種機構(gòu)既可以從廠家進購疫苗也可以從批發(fā)機構(gòu)、藥品經(jīng)營機構(gòu)進購，所以來源復雜，容易出現(xiàn)非法疫苗混雜的現(xiàn)象。

而現(xiàn)在疫苗的來源只有一個，就是疫苗生產(chǎn)企業(yè)，來源單一好管理；另外，委托專業(yè)的企業(yè)配送也能保證疫苗儲存的溫度和安全。

中國醫(yī)藥工程設備協(xié)會會長顧維軍表示，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控機構(gòu)銷售和配送第二類疫苗，簡化了流通環(huán)節(jié)，有助于對第二類疫苗流通進行監(jiān)管。同時，規(guī)范疫苗采購渠道，強化配送管理，也保證了第二類疫苗采購的公開、透明、規(guī)范。

接種二類疫苗有何講究？

濟南疫苗案發(fā)生后，很多人對疫苗（尤其是二類疫苗）的安全問題心懷疑慮，國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)督司司長李國慶此前在接受媒體采訪時表示，在監(jiān)管方面，我國已經(jīng)建立起覆蓋疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、接種全生命周期的監(jiān)管體系，擁有較完善的疫苗監(jiān)管機制、法規(guī)體系和標準規(guī)范，實施嚴格的疫苗注冊審批制度，出廠疫苗全部實行國家批簽發(fā)制度等，這表明我國疫苗監(jiān)管體系總體達到了世界先進水平，“我們也提示公眾科學理性地對待疫苗問題，不要過分緊張和恐慌，應當對我國疫苗樹立信心，倡導大家要按照免疫規(guī)劃和疾病防控需求及時接種疫苗?！?/p>

“疫苗肯定是需要繼續(xù)接種的?！蓖踉碌ひ脖硎?，對于疫苗的安全問題，公眾不必過度恐慌，更不必擔心國家統(tǒng)一分配發(fā)放的一類疫苗的質(zhì)量和安全。公眾如有接種二類疫苗的需求，應盡量選擇有資質(zhì)保證的正規(guī)接種單位。此外，在接種前一定要看所接種疫苗的說明書。在說明書上看生產(chǎn)的廠家，并通過手機查詢該廠家是否正規(guī)、有無生產(chǎn)這個疫苗，以及說明書上的批號是否在保質(zhì)期之內(nèi)、說明書上說的成分中有無過敏的成分等。（記者馬金鳳）