國務院辦公廳關于進一步加強

疫苗流通和預防接種管理工作的意見

國辦發(fā)〔2017〕5號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構(gòu)：

預防接種是預防控制傳染病最經(jīng)濟、最有效的措施，對于保障人民群眾生命安全和身體健康具有十分重要的意義。為進一步加強疫苗流通和預防接種管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，經(jīng)國務院同意，現(xiàn)提出以下意見：

一、 完善疫苗管理工作機制

（一）健全國家免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整機制。國家衛(wèi)生計生委要建立國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會；根據(jù)防病工作需要組織疾病預防控制機構(gòu)開展疫苗針對疾病監(jiān)測，綜合評估相關疾病負擔和疫苗安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟學評價、生產(chǎn)供應能力等因素，經(jīng)專家咨詢委員會論證通過后，會同財政部提出將有關疫苗納入或退出國家免疫規(guī)劃的建議，報國務院批準后公布實施。逐步推動將安全、有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃，使群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的接種服務。

（二）完善預防接種異常反應補償機制。各地區(qū)要加強疑似預防接種異常反應監(jiān)測和報告工作，提高預防接種異常反應調(diào)查診斷及鑒定水平。鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償?shù)臋C制，逐步建立包括基礎保險、補充保險在內(nèi)的多層次保險補償體系，提高預防接種異常反應補償效率。在預防接種異常反應補償保險機制建立前，應當按現(xiàn)有規(guī)定開展補償工作。國家衛(wèi)生計生委要會同相關部門在總結(jié)預防接種異常反應補償保險試點工作經(jīng)驗的基礎上，制定完善預防接種異常反應補償機制的指導意見。

（三）建立疫苗流通和預防接種管理部際聯(lián)席會議制度。國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局會同相關部門建立疫苗流通和預防接種管理部際聯(lián)席會議制度，加強政策協(xié)調(diào)與銜接，及時通報工作進展與信息，共同研究解決存在的突出問題，協(xié)同應對重大突發(fā)事件，形成工作合力。各?。▍^(qū)、市）要根據(jù)本地區(qū)實際健全疫苗流通和預防接種管理協(xié)調(diào)機制。

二、 促進疫苗自主研發(fā)和質(zhì)量提升

支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，加強產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等機制建設，通過國家科技計劃（專項、基金等）、科技重大專項等科研項目支持符合條件的疫苗研發(fā)工作。堅持國家免疫規(guī)劃疫苗、常規(guī)疫苗和應急疫苗等重點疫苗立足國內(nèi)生產(chǎn)的原則，鼓勵和支持國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)?；a(chǎn)，確保重點疫苗的產(chǎn)能儲備能夠滿足重大公共衛(wèi)生事件應對需要。促進疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力，持續(xù)提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。

三、 加強疫苗流通全過程管理

（一）規(guī)范疫苗集中采購工作。各地區(qū)要盡快將疫苗納入省級公共資源交易平臺，按照公開透明、競爭擇優(yōu)、公平交易的原則實行網(wǎng)上集中采購。省級疾病預防控制機構(gòu)要匯總本地區(qū)第二類疫苗需求，在省級公共資源交易平臺通過直接掛網(wǎng)、招標或談判議價等方式形成合理采購價格，由縣級疾病預防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本地區(qū)的接種單位。質(zhì)檢總局要加強對出入境預防接種工作的管理，做好出入境人員接種所需疫苗的采購、儲存、使用等各項工作。

（二）加強疫苗冷鏈配送管理。國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局要按照《疫苗流通和預防接種管理條例》相關規(guī)定，及時修改完善疫苗儲存和運輸管理規(guī)范，指導建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強冷鏈儲運過程的規(guī)范化管理。省級衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管部門要指導疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇確有較好冷鏈儲運條件的配送企業(yè)，發(fā)揮集中配送的效率優(yōu)勢。疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗，干線運輸可委托專業(yè)冷鏈運輸企業(yè)，區(qū)域倉儲和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲運條件的配送企業(yè)。各?。▍^(qū)、市）人民政府要結(jié)合本地區(qū)實際研究采取有效措施，確保偏遠地區(qū)疫苗及時配送。

（三）加強疫苗全程追溯管理。食品藥品監(jiān)管總局要會同國家衛(wèi)生計生委加快推進疫苗追溯信息系統(tǒng)建設，采取信息化手段，加強疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程追溯管理。國家衛(wèi)生計生委要依托全民健康保障信息化工程，加快推進全國預防接種信息管理系統(tǒng)建設，逐步實現(xiàn)不同地區(qū)預防接種信息的交換與共享。

（四）加強疫苗監(jiān)管能力建設。各地區(qū)要加強食品藥品監(jiān)管部門檢查、檢驗工作力量，推進建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍，加強規(guī)范化培訓，提高檢查專業(yè)化水平。逐步提高省級藥品檢驗機構(gòu)的疫苗檢驗能力。

四、 規(guī)范預防接種管理

（一）加強第二類疫苗接種統(tǒng)籌管理。省級疾病預防控制機構(gòu)要根據(jù)本地區(qū)疾病監(jiān)測信息和疾病預防控制需要，組織開展第二類疫苗的評價、遴選，提出第二類疫苗使用品目等?？h級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)服務人口和服務范圍等因素，確定轄區(qū)內(nèi)接種單位，并向社會公布。原則上農(nóng)村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式。要加強社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)預防接種門診規(guī)范化、信息化建設，嚴格規(guī)范村級接種單位服務行為，不得違規(guī)開展預防接種。對于偏遠、交通不便地區(qū)，要通過加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動服務，提高預防接種的可及性，保證預防接種質(zhì)量。

（二）加強接種單位規(guī)范化建設。各地區(qū)要結(jié)合本地區(qū)實際，依法推進接種單位規(guī)范化建設，規(guī)范接種單位設置、人員資質(zhì)、預防接種設施條件、冷鏈管理、疑似預防接種異常反應監(jiān)測處理以及預防接種告知、記錄、報告和宣傳工作等。接種單位應當在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應和異常反應，以及第二類疫苗的價格和接種服務收費標準。

（三）強化預防接種能力建設。加強公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓，提高專業(yè)技術水平。加強公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心預防保健科室（公共衛(wèi)生科室）建設，充實技術力量，落實預防接種等公共衛(wèi)生職責。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔預防接種職責與任務的醫(yī)務人員要通過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格。

（四）加強技術指導和考核評估。衛(wèi)生計生行政部門要加強預防接種工作考核，并將考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務項目補助資金的重要依據(jù)。疾病預防控制機構(gòu)要加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)預防接種工作的技術指導，組織開展本地區(qū)預防接種工作人員培訓。

五、 落實保障措施

（一）保障疾病預防控制機構(gòu)人員編制。各地區(qū)、各有關部門要認真落實關于疾病預防控制中心機構(gòu)編制標準的有關規(guī)定，在編制總量范圍內(nèi)，落實各級疾病預防控制機構(gòu)人員編制。采取公開招聘、培訓等措施提高疾病預防控制隊伍的整體素質(zhì)。

（二）建立穩(wěn)定的疾病預防控制機構(gòu)投入機制。地方各級人民政府要落實支出責任，根據(jù)疾病預防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設規(guī)劃，足額安排疾病預防控制機構(gòu)基本建設、設備購置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設等發(fā)展建設支出。統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素，科學合理核定疾病預防控制機構(gòu)的人員經(jīng)費、公用經(jīng)費和業(yè)務經(jīng)費，足額列入預算，由同級財政予以保障，服務性收入按收支兩條線納入預算管理。

（三）完善疾病預防控制機構(gòu)績效工資制度。根據(jù)疾病預防控制機構(gòu)職業(yè)風險高等特點，科學核定疾病預防控制機構(gòu)績效工資總量。建立科學合理的績效考核制度，形成與崗位職責、工作業(yè)績、實際貢獻相聯(lián)系的考核分配機制。按照國家有關規(guī)定，落實疾病預防控制人員各項津貼補貼政策。

（四）完善預防接種相關價格政策。各?。▍^(qū)、市）價格主管部門要科學合理核定接種單位第二類疫苗接種服務費標準。各地區(qū)要盡快落實本?。▍^(qū)、市）有關規(guī)定，做好縣級疾病預防控制機構(gòu)向接種單位收取第二類疫苗儲存運輸費的相關工作。

（五）加強宣傳引導。要充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺作用，強化疫苗流通和預防接種知識的普及宣傳，重點宣傳預防接種的重要性、安全性、有效性，引導群眾參與預防接種工作，提高疫苗接種率。健全預防接種信息發(fā)布機制，強化輿情監(jiān)測，積極回應社會和公眾關切，營造良好社會氛圍。

六、 強化監(jiān)督檢查

各?。▍^(qū)、市）人民政府要結(jié)合工作實際制定具體貫徹辦法，落實屬地管理責任，加強組織領導，將預防接種等疾病預防控制工作情況、對疾病預防控制機構(gòu)財政政策落實情況等納入政府考核內(nèi)容，加大監(jiān)督檢查力度，依法有序做好疫苗流通和預防接種各項工作。國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局要會同有關部門加強監(jiān)督檢查，適時開展專項督查，重要情況及時報告國務院。

國務院辦公廳

2017年1月15日

（此件公開發(fā)布）