人民政協(xié)網(wǎng)北京3月16日（記者 高楊）今年兩會期間，也正好網(wǎng)曝中國川貝枇杷膏在美國被賣脫，中國中醫(yī)藥的發(fā)展成為今年兩會代表、委員熱議的話題。全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長肖偉在給大會的建議中提出，加強(qiáng)中成藥臨床評價標(biāo)準(zhǔn)的制訂，以中成藥標(biāo)準(zhǔn)化引領(lǐng)國際化，提高現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對中醫(yī)學(xué)理論的理解與認(rèn)同，來推動我國中藥制造邁向高端。

肖偉表示，中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，千百年來積累了豐富的防病治病經(jīng)驗(yàn)，為人類健康發(fā)揮著不可或缺的重要作用，是我國少數(shù)具有原創(chuàng)科技優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。近年來，國內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，中藥制造工業(yè)產(chǎn)值已近萬億規(guī)模，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢。但不可否認(rèn)的一個現(xiàn)實(shí)是，由于中醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)具有不同的理論基礎(chǔ)和醫(yī)療模式，顯示出各自不同的治療特點(diǎn)。大多數(shù)中藥產(chǎn)品適應(yīng)癥、功效與主治等仍采用中醫(yī)術(shù)語，缺少臨床適應(yīng)癥的準(zhǔn)確描述，且內(nèi)容晦澀難懂，沒有用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論做出科學(xué)的表述，同時又缺乏系統(tǒng)的現(xiàn)代臨床有效性和安全性研究數(shù)據(jù)支撐，導(dǎo)致現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對中成藥無法理解和接受。“加上現(xiàn)有中藥標(biāo)準(zhǔn)體系尚難以保證產(chǎn)品質(zhì)量一致性，導(dǎo)致我國在中成藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制訂上尚未獲得主導(dǎo)權(quán)?！?/p>

肖偉說，中成藥要真正走向國際藥品主流市場，我們必須加強(qiáng)中成藥臨床評價標(biāo)準(zhǔn)的制訂，提高現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對中醫(yī)學(xué)理論的理解與認(rèn)同，強(qiáng)化以臨床療效明確、安全性可靠為依據(jù)，制訂中成藥全生命周期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，并以中成藥國際藥品注冊為依托，推動中藥標(biāo)準(zhǔn)“走出去”，搶占中藥標(biāo)準(zhǔn)制訂的話語權(quán)。

如何做到以上目標(biāo)？肖偉建議，一要推進(jìn)“政產(chǎn)學(xué)研用”五位一體的中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化合作共建模式，構(gòu)建覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的中成藥標(biāo)準(zhǔn)群；二要大力鼓勵、扶持國際藥品注冊的中成藥品種相關(guān)中藥材原料種植基地的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，從源頭保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；三要優(yōu)先鼓勵、扶持中成藥國際化品種的企業(yè)，鼓勵實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化智能制造，推動中藥制造率先步入國際藥品制造先進(jìn)行；四要加大美國、歐盟等主流市場中成藥藥品注冊扶持力度，為中成藥進(jìn)入國際市場提供示范；五要建立中成藥國際藥品注冊的協(xié)調(diào)機(jī)制，主導(dǎo)建立遵循中醫(yī)理論、符合中藥特點(diǎn)、國際認(rèn)同的標(biāo)準(zhǔn)體系。