完善定點生產(chǎn)機(jī)制、探索進(jìn)口藥專營制度、提升創(chuàng)新研制水平

農(nóng)工黨中央提案呼吁保障救命藥不斷供 

記者 胡珉瑞 袁 沅 吳姝靜

隨著我國經(jīng)濟(jì)社會的高速發(fā)展，中國已經(jīng)成為全球第二大藥品消費(fèi)市場。2017年，我國藥品終端市場銷售額就超過了1.5萬億元。面對巨大的市場需求，我國藥品供應(yīng)的結(jié)構(gòu)性短缺問題卻時有發(fā)生，治療重大疾病的“救命藥”和治療罕見疾病的“孤兒藥”斷供的新聞時常見諸報端，一些重大疾病和罕見疾病患者，面臨無藥可治的情況。

全國政協(xié)十三屆一次會議，農(nóng)工黨中央的提案關(guān)注了這一領(lǐng)域問題，向全國政協(xié)大會提交了關(guān)于健全藥品供應(yīng)保障制度的建議。

“兩頭不足”的藥品供應(yīng)現(xiàn)狀

全國政協(xié)委員、農(nóng)工黨河南省委會副主委、河南省腫瘤醫(yī)院副院長花亞偉介紹，目前國內(nèi)藥品市場短缺的藥物中，較為突出的一類是廉價常用藥?；▉唫ヅe例說，全反式維甲酸治療急性早幼粒細(xì)胞白血病效果顯著，但制造成本低廉，同時急性早幼粒細(xì)胞白血病的發(fā)病率低、患者少，屬于罕見病范疇。這就導(dǎo)致了這種藥物利潤少、市場小，企業(yè)都沒有動力去生產(chǎn)。

全國政協(xié)副主席、農(nóng)工黨中央常務(wù)副主席何維曾多次參與這一提案的調(diào)研工作，他向記者介紹，一些重大疾病的創(chuàng)新藥物也存在供給不足?！霸谑嗄陙韲铱萍贾卮髮ｍ棥ぶ卮笏幬飫?chuàng)新的資助下，我國創(chuàng)新藥物研發(fā)與應(yīng)用已有巨大進(jìn)步，但與發(fā)達(dá)國家相比，我們尚有較大的提升空間?！焙尉S說。

以近些年來出現(xiàn)的Car-T療法為例，其對多發(fā)性骨髓瘤的緩解率達(dá)到了70%以上，但去年在美國上市的兩款Car-T療法藥物，定價都在30萬美元以上。此類高端藥品，由于普通人難以承受，客觀上也處于短缺狀態(tài)。

何維表示，隨著取消藥品加成、“兩票制”減少流通環(huán)節(jié)、放開藥品定價等改革措施的推進(jìn)，我們國家大部分的藥品價格已經(jīng)擠出了水分，回歸到正常價位。越發(fā)完善的市場機(jī)制保障了絕大部分藥品的正常供應(yīng)。但藥品市場有其特殊性，政府也應(yīng)發(fā)揮作用，當(dāng)市場失靈時，尤其是公共健康安全受到影響時，政府應(yīng)及時出手，進(jìn)行相關(guān)政策的調(diào)整。

完善定點生產(chǎn)機(jī)制，保障“廉價藥”“孤兒藥”供應(yīng)

“碘化油是癌癥治療中常見的造影劑，也可以使用于癌癥的介入治療。由于成本過低，很多企業(yè)都不愿生產(chǎn)，醫(yī)院采購無門，只好讓患者自己去市場上尋找?！被▉唫ソ榻B，如果一種藥物屬于國家基本藥物，那么供應(yīng)是能夠得到保障的。但和碘化油一樣，許多廉價的藥品藥劑并不在基本藥物目錄中，一旦利潤空間不大，就存在供不應(yīng)求的狀況。他建議，國家可以考慮擴(kuò)大基本藥物目錄的收錄對象，將一些常用藥劑也納入到保障范圍內(nèi)。

全國政協(xié)委員、農(nóng)工黨吉林省委會主委、吉林省衛(wèi)計委副主任秦海濤指出，定點生產(chǎn)是解決部分短缺藥品供應(yīng)的有效手段，但在政府、醫(yī)聯(lián)體和藥廠議價的過程中，也要注意保護(hù)企業(yè)的權(quán)益。“現(xiàn)在議價過程中，存在政府過于強(qiáng)勢的情況，盲目壓縮藥品利潤空間。再比如，一些地方政府交付定點生產(chǎn)企業(yè)的貨款，回款周期過長，傷害了企業(yè)的流動性。參與定點生產(chǎn)的積極性就不高了。政府應(yīng)該避免這些問題?！鼻睾f。

何維認(rèn)為，目前短缺的一些藥品，定點定價生產(chǎn)只是過渡性舉措，根本上還是要深入推進(jìn)改革，適當(dāng)調(diào)整價格，真正讓市場發(fā)揮資源配置的決定性作用，相信市場會讓部分“廉價藥”和“孤兒藥”回歸到醫(yī)保能承受、患者用得起的正常價格區(qū)間。

探索進(jìn)口藥專營制度，保障重大疾病藥物供應(yīng)

目前，一些重大疾病治療藥物，在世界范圍內(nèi)享受專利保護(hù)，生產(chǎn)經(jīng)營權(quán)專屬于大型跨國制藥企業(yè)。中國市場引進(jìn)此類藥物，無法通過正常的招標(biāo)流程采購，定價主動權(quán)不掌握在中國市場手中。此類藥品如果再無法通過醫(yī)保報銷，就導(dǎo)致一些重大疾病藥物出現(xiàn)“有價無市”的局面。

對此，農(nóng)工黨中央的提案建議，探索建立進(jìn)口藥品國家專營制度。讓國家代表所有患者與藥企進(jìn)行談判，通過“以量帶價”的方式，以整個國家的市場規(guī)模，來交換藥品的利潤空間，在進(jìn)口環(huán)節(jié)掌握更多的主動權(quán)。“中國是全世界最大的市場，只要有利潤，任何一個藥企都不愿意放棄中國的市場?！被▉唫フf。

何維表示，這種政府出面的談判方式，是很多國家和地區(qū)慣用的經(jīng)驗。以香港為例，進(jìn)口藥品是通過醫(yī)保局與藥企談判，僅700多萬人口的市場，就能起到很好的控費(fèi)效果。

此外，何維還認(rèn)為，國家還可以在保障藥品安全的前提下，允許愿意降價的進(jìn)口藥品，加速監(jiān)管認(rèn)證，幫助它們盡快進(jìn)入中國內(nèi)地市場。

提升創(chuàng)新研制水平，解決藥物短缺的治本之策

“要真正解決問題，還是要把我們的藥品創(chuàng)制能力提升一個檔次。”何維表示，國家專營制度只是解決重大疾病藥品供應(yīng)短缺的治標(biāo)之策，只有提升自主創(chuàng)新能力，才能夠?qū)⑺幤返纳a(chǎn)、定價權(quán)利掌握在自己手里。

全國人大代表、農(nóng)工黨浙江省委會副主委丁列明表示，在醫(yī)療器械和藥品領(lǐng)域，中國企業(yè)的技術(shù)含量和附加值都比較低。大量重大疾病的治療藥物被進(jìn)口藥企壟斷，是老百姓看病貴的一個重要原因。農(nóng)工黨中央的提案也提出，國家應(yīng)通過國家重大專項支持企業(yè)和科研單位研發(fā)創(chuàng)新，提升藥物創(chuàng)新能力。

何維曾擔(dān)任重大新藥創(chuàng)制科技重大專項實施管理辦公室主任，對丁列明團(tuán)隊藥物研發(fā)工作較為熟悉。據(jù)他介紹，治療非小細(xì)胞肺癌的藥物，此前一直被阿斯利康公司的產(chǎn)品易瑞沙所壟斷，患者的年治療費(fèi)用高達(dá)20多萬元，且患者的總治療費(fèi)用無上限。自2011年丁列明團(tuán)隊研發(fā)出同類藥物凱美納之后，不僅大幅降低價格，而且為患者開展免費(fèi)用藥項目，患者僅需6萬元即可終生服用凱美納，新農(nóng)合大病保險即可覆蓋，而且療效和安全性更優(yōu)于進(jìn)口藥，這直接導(dǎo)致易瑞沙等進(jìn)口藥也降低價格。

然而，國內(nèi)藥企的創(chuàng)新研發(fā)能力仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。秦海濤說：“中國內(nèi)地目前大概有6000多家制藥企業(yè)，但呈現(xiàn)出小、散、亂的特點，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，很多企業(yè)競相模仿，甚至伸手等著國家給補(bǔ)貼給政策?！睂Υ?，農(nóng)工黨中央的提案建議，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度，推動落后企業(yè)退出，著力化解藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、水平低等問題。

全國政協(xié)委員、農(nóng)工黨湖北省委會副主委、藥物合成湖北省重點實驗室主任楊希雄認(rèn)為，目前基礎(chǔ)研發(fā)工作國家投入有限，科研院所的經(jīng)費(fèi)很大一部分來源于企業(yè)，只有讓更多企業(yè)做大做強(qiáng)，才能夠鼓勵企業(yè)向基礎(chǔ)科研不斷投入。