中新網北京3月27日電 (記者 陳建)為促進生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)和創(chuàng)新，國家級境外參比制劑采購服務平臺27日在北京亦莊上線。該平臺就像一個“代采專家”，可以幫助制藥企業(yè)又快又省錢地研發(fā)新藥，保護知識產權，并保持藥品合理比價。

此次上線的境外參比制劑采購服務平臺，由國家藥品審評中心、北京市食品藥品監(jiān)督管理局和北京經濟技術開發(fā)區(qū)管委會三方共建，將為國內藥品生產企業(yè)提供參比制劑查詢、需求訂購、境外購買運輸、進口口岸通關清關、境內倉儲配送等一站式采購服務，解決一致性評價工作中境外參比制劑獲取困難問題，降低企業(yè)參評成本。

國家藥品審評中心主任許嘉齊在今天的平臺上線儀式上指出，當前，全球創(chuàng)新藥物的發(fā)展和大分子藥物的研發(fā)方興未艾。該平臺是用改革、法治、服務的觀念建設起來的公益性平臺，對中國生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展意義深遠。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官方網站上指出，原研藥是原創(chuàng)性的新藥，需經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。原研藥平均需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元，研發(fā)成本很高，價格昂貴。仿制藥僅復制原研藥的主要分子結構，研發(fā)成本低，價格不高，可提高患者對藥品的可獲得性。

專利藥品保護到期以后，其他國家和制藥廠即可生產仿制藥。有關數(shù)據顯示，2016年，中國仿制藥金額占總體醫(yī)藥市場的比例達90%。采購境外參比制劑，對仿制藥質量和療效做出一致性評價，至關重要。平臺的運行，將大幅縮短參比制劑供給時間，降低采購價格和流通環(huán)節(jié)成本。

北京經濟技術開發(fā)區(qū)(亦莊)聚集了化學藥、生物藥、中藥、診斷試劑、研發(fā)及服務外包、藥品流通銷售等700余家企業(yè)，貢獻了北京一半的生物醫(yī)藥產值，在生物制藥、疫苗、高端醫(yī)療器械等細分領域引領全國。全國規(guī)模最大的藥物評價中心坐落在亦莊。

2017年12月，北京經濟技術開發(fā)區(qū)通過全國首家生物制劑進口第三方專業(yè)公共服務平臺，幫助企業(yè)進口了全國首批基因檢測用人體血液樣本，從境外起運、通關報檢、查驗放行至送達實驗室僅用22小時，造就了檢驗檢疫特殊物品入境改革的里程碑。(完)