想必很多朋友對這個鴻茅藥酒不陌生，它是廣告中的“常客”，最近幾天更是成為輿論焦點。廣東一名醫(yī)生在網(wǎng)上發(fā)表了一篇文章，質(zhì)疑鴻茅藥酒療效。事后，內(nèi)蒙古涼城縣警方以“損害商品聲譽罪”抓捕了這位醫(yī)生。

國家藥品監(jiān)督管理局16日就鴻茅藥酒有關(guān)事宜向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求按照《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，落實屬地監(jiān)管責任，嚴格藥品廣告審批，加大監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實主體責任。同時，國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人透露，已組織有關(guān)專家，對鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進行論證。

國家藥監(jiān)局要求持續(xù)加大對該企業(yè)檢查力度

通知說，鑒于醫(yī)務(wù)界、媒體和公眾對內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的鴻茅藥酒的安全性和有效性提出質(zhì)疑，請內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局責成該企業(yè)對近五年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會作出解釋；對社會關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋；加強不良反應(yīng)監(jiān)測，匯總近五年來不良反應(yīng)發(fā)生情況，及時向社會公開，同時向國家藥品監(jiān)督管理局提交報告。

通知要求，請內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局嚴格按照說明書（功能主治）中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告，不得超出說明書（功能主治）的文字內(nèi)容，不得誤導消費者。持續(xù)加大對該企業(yè)日常檢查和飛行檢查力度，督促企業(yè)落實藥品安全主體責任。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的問題，將依法嚴肅處理，直至吊銷藥品批準文號。

并非保健品而是藥品

很多人認為鴻茅藥酒是保健食品，并不清楚它是一種藥品。國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人介紹，鴻茅藥酒藥品標準收載于中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準《中藥成方制劑》第十四冊，處方含有67味藥味，規(guī)格為每瓶裝250ml和500ml，功能主治為：祛風除濕，補氣通絡(luò)，舒筋活血，健脾溫腎。用于風寒濕痹，筋骨疼痛，脾胃虛寒，腎虧腰酸以及婦女氣虛血虧?，F(xiàn)批件持有人為“內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責任公司”，由原內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳于1992年10月16日批準注冊，原批準文號為“內(nèi)衛(wèi)藥準字（86）I-20-1355號”。2002年，原國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一換發(fā)批準文號，該品種批準文號換發(fā)為“國藥準字Z15020795”。后經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局兩次再注冊，現(xiàn)批準文號有效期至2020年3月18日。2003年11月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》（國食藥監(jiān)安〔2003〕323號），公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。

不良反應(yīng)報告有137例

國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人介紹，非處方藥本身也是藥品，因而具有藥品的屬性，風險與獲益并存，有些非處方藥在少數(shù)人身上也可能引起嚴重的不良反應(yīng)。2004年至2017年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報告137例，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。所以，非處方藥也要嚴格按照藥品說明書的規(guī)定使用，不能隨便增加劑量或用藥次數(shù)，不能擅自延長用藥療程，更不能擅自改變用藥方法或用藥途徑。如在用藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥，嚴重者應(yīng)及時去醫(yī)院就診。

該發(fā)言人還透露，國家藥品監(jiān)督管理局已組織有關(guān)專家，對鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進行論證。綜合新華社 人民日報

鴻茅藥酒廣告近十年違法2630次

轉(zhuǎn)為處方藥后將不得以公眾為對象進行廣告宣傳

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處方藥（RX）

處方藥系指經(jīng)過醫(yī)生處方才能從藥房或藥店獲取并要在醫(yī)生監(jiān)控或指導下使用的藥物

·剛上市的新藥：對其活性、副作用還要進一步觀察

·可產(chǎn)生依賴性的某些藥物：如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等

·藥物本身毒性較大：如抗癌藥物、抗生素等

·某些疾病必須由醫(yī)生和實驗室進行確診，使用藥物需醫(yī)生處方，并在醫(yī)生指導下使用，如心血管疾病藥物等

處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。

非處方藥（OTC）

非處方藥是指那些不需要醫(yī)生處方，消費者可直接從藥房或藥店購取的藥物

·感冒、發(fā)燒、咳嗽；緩解頭痛或消化不良癥狀的藥物

·關(guān)節(jié)疾病的外用膏貼類

·鼻炎等過敏癥藥物

·營養(yǎng)補劑，如維生素、某些中藥補劑等

非處方藥廣告的發(fā)布沒有限制性規(guī)定。即便如此，2017年，人民日報社旗下《健康時報》曾報道稱，鴻茅藥酒近十年來的廣告曾被25個省市級食藥監(jiān)部門通報違法，次數(shù)達2630次。違法原因多是利用專家、患者為產(chǎn)品療效作證明，擅自擴大藥品功能主治和適應(yīng)癥范圍，嚴重欺騙或誤導消費者。

據(jù)中新社