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首個卵巢癌靶向藥物在中國獲批

2018年08月28日 16:21 | 作者:李木元 | 來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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人民政協(xié)網(wǎng)北京8月28日電(記者 李木元)近日,阿斯利康中國與默沙東中國聯(lián)合宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準首個PARP抑制劑—奧拉帕利片劑用于鉑敏感復發(fā)性卵巢癌的維持治療。奧拉帕利在中國的獲批,再次印證中國政府加速審批臨床急需新藥、及早惠及國內(nèi)患者的決心和行動力。

過去10年間,我國卵巢癌發(fā)病率增長30%,死亡率增加18%。但卵巢癌在婦科惡性腫瘤中5年生存率最低,僅為39%,5年復發(fā)率最高,達到70%。由于缺乏有效的篩查手段,且?guī)缀鯚o特異性癥狀,很難早期發(fā)現(xiàn)和診斷,因此超過七成患者在確診時已為晚期。

中國工程院院士、中華醫(yī)學會婦科腫瘤學會分主任委員馬丁教授介紹:“卵巢癌在過去的30年里始終是婦科腫瘤領域中的一大難題,患者的5年生存率始終未見提高。隨著國內(nèi)首個PARP抑制劑獲批,卵巢癌治療將進入靶向時代,相信國內(nèi)卵巢癌患者的預后將得到顯著改善?!?/p>

中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任、中國臨床腫瘤學會(CSCO)婦科腫瘤專家委員會主任委員吳令英教授評價:“奧拉帕利在中國獲批,為醫(yī)生提供了一種治療利器,為卵巢癌患者提供了一個新的治療希望。多項臨床試驗顯示:奧拉帕利具有優(yōu)異的臨床療效,顯著延長了鉑敏感復發(fā)型卵巢癌患者的無進展生存期,降低了患者的疾病進展和死亡風險,改善了患者的生存質(zhì)量?!?/p>

據(jù)悉,奧拉帕利是首個口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,通過抑制PARP酶活性和防止PARP與DNA解離,協(xié)同DNA損傷修復功能缺陷,殺死腫瘤細胞?!鞍邢蜃钄唷蹦[瘤細胞DNA修復路徑,從“源頭”上殺死癌細胞。目前,奧拉帕利可用于我國鉑敏感復發(fā)性卵巢癌患者的維持治療,無論是否攜帶BRCA突變。在臨床研究SOLO-2中發(fā)現(xiàn),BRCA胚系突變鉑敏感復發(fā)性卵巢癌患者接受奧拉帕利片劑(每天兩次)治療,PFS(無進展生存期)顯著延長至19.1個月,且毒副反應小。Study19研究證實了PARP抑制劑對鉑敏感復發(fā)性卵巢癌的療效,使用奧拉帕利患者組相比安慰劑患者組,PFS(無進展生存期)延長近2倍(奧拉帕利組8.4個月VS安慰劑組4.8個月),疾病進展或死亡風險下降65%。

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務及中國總裁王磊先生表示:“對于鉑敏感復發(fā)性卵巢癌患者,在治療手段有限且不理想的情況下,首款PARP抑制劑奧拉帕利的獲批為這些患者帶來了生存的希望?!?/p>

編輯:趙彥

關鍵詞:卵巢癌 靶向藥物 中國獲批 奧拉帕利

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