新華社合肥12月19日電（記者鮑曉菁）記者從羅氏制藥獲悉，近日羅氏乳腺癌創(chuàng)新靶向藥帕捷特已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，聯(lián)合赫賽汀和化療，用于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的輔助治療。帕捷特與赫賽汀雙靶治療方案，使具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)明顯降低。

據(jù)介紹，目前，這種創(chuàng)新治療方案已在中國(guó)及國(guó)際多個(gè)指南和專家共識(shí)中被推薦。乳腺癌是中國(guó)女性最常見的惡性腫瘤，位居女性惡性腫瘤發(fā)病的首位，是女性健康的“第一殺手”。

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)主任委員任國(guó)勝教授介紹，乳腺癌分為4種不同亞型，其中，HER2陽(yáng)性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的20%-25%，其具有腫瘤細(xì)胞惡性程度更高、疾病進(jìn)展速度更快、更易發(fā)生轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)等問(wèn)題，一度被稱為“最兇險(xiǎn)的乳腺癌”。

隨著抗HER2乳腺癌靶向藥赫賽汀的問(wèn)世，近20年來(lái)，HER2陽(yáng)性乳腺癌的治療取得重大進(jìn)展，3/4的早期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者達(dá)到臨床治愈。但盡管如此，在早期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者中，仍有25%的患者經(jīng)過(guò)目前抗HER2治療后依然會(huì)出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。

早在1987年，羅氏旗下基因泰克公司在研發(fā)出可以抑止HER2表達(dá)的4D5單克隆抗體（后被命名為赫賽汀）的同時(shí)，還發(fā)現(xiàn)了另一個(gè)名為2C4的單克隆抗體也可以抑止HER2表達(dá)（后被命名為帕捷特）。在此后十?dāng)?shù)年間，歷經(jīng)多次失敗和不懈研究后，科學(xué)家終于發(fā)現(xiàn)赫賽汀與帕捷特有各自不同的作用機(jī)理，可以與HER2基因不同區(qū)域結(jié)合，充分阻斷HER2表達(dá)通路，此外還可以進(jìn)一步增強(qiáng)患者自身免疫系統(tǒng)清除腫瘤細(xì)胞，有效降低腫瘤負(fù)荷。

復(fù)旦大學(xué)腫瘤研究所所長(zhǎng)、乳腺癌研究所所長(zhǎng)邵志敏教授表示，雙靶聯(lián)合使用，協(xié)同增效、充分阻斷HER2信號(hào)通路，在源頭遏制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，進(jìn)一步降低HER2陽(yáng)性乳腺癌的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。試臨床驗(yàn)表明，帕捷特+赫賽汀聯(lián)合化療方案可使中國(guó)整體患者人群出現(xiàn)復(fù)發(fā)或者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低31%。