新華社北京12月28日電題：信息公布·全鏈條監(jiān)管·疫苗費用和定價·疫苗接種和保險——全國人大常委會組成人員熱議疫苗管理法草案

新華社記者趙文君、楊維漢

十三屆全國人大常委會第七次會議28日對疫苗管理法草案進(jìn)行分組審議。圍繞草案中的疫苗信息公布、全鏈條監(jiān)管、費用和定價、接種和保險等方面內(nèi)容，與會人員紛紛提出意見建議。

關(guān)于疫苗信息公布

周洪宇委員說, 草案規(guī)定公布重大疫苗質(zhì)量安全信息，應(yīng)當(dāng)做到準(zhǔn)確、及時，并按照規(guī)定進(jìn)行科學(xué)評估，作出必要的解釋說明，建議在“準(zhǔn)確、及時”之前再加上“全面”二字，也就是“全面、準(zhǔn)確、及時”，要包含三層意思。如果我們公布的重大疫苗質(zhì)量安全信息是片面的、零星的，可能會讓社會公眾產(chǎn)生誤解，加上“全面”一層意思就能讓公眾全面了解情況。

李鉞鋒委員說，草案規(guī)定，批簽發(fā)檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時公布上市疫苗批簽發(fā)結(jié)果，供公眾查詢。建議在公布疫苗批簽發(fā)結(jié)果外，還應(yīng)公示疫苗的詳細(xì)檢測報告即各個指標(biāo)的檢測值，以方便公眾結(jié)合價格進(jìn)行理性選擇，實現(xiàn)疫苗的優(yōu)勝劣汰，同時也滿足了公眾對疫苗知情權(quán)的要求。

關(guān)于疫苗全鏈條監(jiān)管

武維華副委員長說，疫苗的研制要用到有毒性、有傳染風(fēng)險的病原微生物，建議關(guān)于研制疫苗至少應(yīng)向相關(guān)行政部門備案；對于使用毒性強、傳染風(fēng)險高的病原微生物進(jìn)行疫苗研制，應(yīng)該有必要的行政審批程序，并簽訂相關(guān)責(zé)任書。

王剛委員說，草案規(guī)定批次簽發(fā)必要時抽樣，建議規(guī)定必須是現(xiàn)場抽樣。嚴(yán)格落實批次簽發(fā)制度，關(guān)鍵是對批次的嚴(yán)格監(jiān)管。

吳恒委員說,建議進(jìn)一步修改草案，加強對流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，特別是在溫度控制、運輸、包裝等方面需要進(jìn)一步明確。關(guān)于疫苗流通環(huán)節(jié)，建議加強冷鏈制度，用法律來確立“國家建立疫苗流通全過程溫控制度”。

關(guān)于疫苗費用和定價

全國人大教育科學(xué)文化衛(wèi)生委員會委員蔣立虹說,從價格上來說，一類疫苗，特別是兒童預(yù)防傳染病的疫苗，現(xiàn)在國家定價比較明確也比較低，而且是免費接種，但二類疫苗的定價沒有明確的指導(dǎo)性意見，價格比較高。這方面國家應(yīng)該對整個一類疫苗和二類疫苗價格的制定有指導(dǎo)性的意見。

衛(wèi)小春委員說 ，草案沒有涉及醫(yī)保是否對于免疫接種實現(xiàn)覆蓋，建議留下醫(yī)保這個口子，為今后使用醫(yī)藥經(jīng)費創(chuàng)造條件，具體報銷比例可由省級醫(yī)保部門制定。通常認(rèn)為，在預(yù)防上花1塊錢，可以產(chǎn)生8塊錢的效益，有明確效果的預(yù)防有利于節(jié)省醫(yī)保經(jīng)費。

周敏委員說，草案第35條規(guī)定，疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗，可以收取存儲運輸費用，存儲運輸費用由疫苗上市許可持有人承擔(dān)。第47條第2款規(guī)定，接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，除收取疫苗費用外，還可以收取接種服務(wù)費。非免疫規(guī)劃疫苗是可以收費的，接種單位不承擔(dān)存儲運輸費用，而讓疫苗上市許可持有人承擔(dān)存儲運輸費用是否合理，可以再研究。

關(guān)于疫苗接種和保險

周敏委員說，第45條第2款規(guī)定，“預(yù)防接種實行居住地管理，兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對其實施接種”。離開原居住地期間，應(yīng)該加一個時間限制，這樣執(zhí)行起來比較有可操作性。

李康委員說，建議草案中增加非免疫規(guī)劃疫苗接種單位參加醫(yī)療責(zé)任保險的內(nèi)容。如果能夠把非免疫規(guī)劃疫苗的異常反應(yīng)補償納入醫(yī)療責(zé)任保險，一旦發(fā)生異常反應(yīng)，就由保險公司及時介入，處理糾紛、協(xié)商賠款，并承擔(dān)賠償責(zé)任。這樣不僅能減輕接種單位的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)和醫(yī)務(wù)人員的心理壓力，也能使患者及其家屬及時得到補償。

李鉞鋒委員說，基層接種單位使用的乙肝免疫球蛋白、狂犬免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白等血液制品也符合草案中闡述的疫苗定義，但這些制品并不是疫苗，因此可能會引起管理混淆，建議對疫苗作出更科學(xué)的定義、解釋。

關(guān)于進(jìn)口疫苗安全管理

劉海星委員說，建議對進(jìn)口疫苗的進(jìn)口環(huán)節(jié)作出特殊規(guī)定。從目前法律草案看，對進(jìn)口疫苗和國產(chǎn)疫苗采取了統(tǒng)一的管理模式。考慮到進(jìn)口疫苗的研制、臨床試驗、生產(chǎn)都在國（境）外，而且疫苗和藥物的性質(zhì)是不一樣的。從維護國家生物安全角度出發(fā)，對進(jìn)口疫苗在進(jìn)口環(huán)節(jié)應(yīng)該加大審核檢驗，至少不能降低標(biāo)準(zhǔn)。