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院士建議:經(jīng)典名方研發(fā)要“粗糧細(xì)作”
在27日于北京召開的“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)—經(jīng)典名方研發(fā)課題總體方案研討會(huì)”上,國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)技術(shù)副總師、中國工程院院士張伯禮提出,基于中醫(yī)經(jīng)典名方的原處方、原制劑、原適應(yīng)癥,開發(fā)出現(xiàn)代科技水平的中藥顆粒劑具有廣闊的海內(nèi)外市場(chǎng)發(fā)展前景。
重大新藥科技專項(xiàng)“基于中醫(yī)典籍的經(jīng)典名方研發(fā)”項(xiàng)目,選擇確有療效的中醫(yī)經(jīng)典古方,開展經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)及制劑工藝、非臨床安全性評(píng)價(jià)等研發(fā)注冊(cè)。據(jù)課題組負(fù)責(zé)人李剛介紹,隨著項(xiàng)目《經(jīng)典名方首批目錄》《審批規(guī)定》《申報(bào)要求》等文件公布,該項(xiàng)目已于2018年全面開展,計(jì)劃在2020年底完成芍藥甘草湯等8個(gè)經(jīng)典名方的研究開發(fā)工作,并建立以“經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)”為基本核心的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,解決關(guān)鍵共性技術(shù)難題、形成系統(tǒng)的經(jīng)典名方開發(fā)技術(shù)規(guī)范,建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)提交藥品生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng),獲得生產(chǎn)批件,未來可采用現(xiàn)代設(shè)備工藝,生產(chǎn)安全性高、療效確切、質(zhì)量均一的經(jīng)典名方制劑。
“經(jīng)典名方研發(fā)是重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)新開拓的新領(lǐng)域?!睆埐Y建議用“粗糧細(xì)作”的方式開展研究,充分利用上一個(gè)項(xiàng)目的成果,不用在煎煮時(shí)間、計(jì)量換算等問題上糾結(jié),要集中精力在生產(chǎn)工藝上“細(xì)作”,比如,飲片品質(zhì)、工藝優(yōu)化、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及臨床定位等上下功夫。他還特別強(qiáng)調(diào),要加強(qiáng)古方物質(zhì)基準(zhǔn)研究,重視道地藥材資源評(píng)估,選擇更能保證療效的中藥材。
研討會(huì)上,各項(xiàng)目承擔(dān)單位針對(duì)自身負(fù)責(zé)的子課題研究規(guī)劃和進(jìn)展情況做了工作匯報(bào),并針對(duì)若干疑難問題在會(huì)上聽取了專家組和項(xiàng)目成員的意見和建議,通過深入探討,形成共識(shí),為課題組下一步的工作推進(jìn)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。(記者楊朝暉)
編輯:董雨吉
關(guān)鍵詞:經(jīng)典 名方 研發(fā) 建議