“4+7”集采全面落地 仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)

去年11月，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，試點(diǎn)地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市。擠掉藥品價(jià)格中的“水分”，以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代專利過(guò)期的高價(jià)原研藥，被解讀為此次“4+7”集采的重要目的。

今年3月18日，第一張“4+7”藥品處方在福建廈門誕生。據(jù)《人民日?qǐng)?bào)》報(bào)道，新政實(shí)施前，治療乙肝的一線藥物恩替卡韋的原研藥售價(jià)175.68元/盒（7片/盒），而如今，中標(biāo)的仿制藥新售價(jià)為17.36元/盒（28片/盒）、8.68元/盒（14片/盒），降價(jià)近97.5%。

此次中標(biāo)的恩替卡韋仿制藥，售價(jià)為17.36元/盒（28片/盒）、8.68元/盒（14片/盒）。圖/人民日?qǐng)?bào)

從最終中標(biāo)的產(chǎn)品中，可以看到仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)。此次“4+7”集采25個(gè)中選產(chǎn)品中，藥價(jià)平均降幅52%，最高降幅達(dá)96%。

25種中選藥品中，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22種，占88%，原研藥3種，占12%。在中選的3種原研藥中，阿斯利康的吉非替尼片降價(jià)76%，施貴寶的福辛普利鈉片降價(jià)68%。

隨著藥價(jià)下降趨勢(shì)的不斷明朗，輝瑞、賽諾菲、阿斯利康等多個(gè)跨國(guó)藥企的原研藥也相繼響應(yīng)政策降價(jià)。諾華的甲磺酸伊馬替尼片在上海通過(guò)協(xié)議采購(gòu)主動(dòng)降價(jià)。禮來(lái)的注射用培美曲塞二鈉，在上海完成梯度降價(jià)后，還在非試點(diǎn)區(qū)域浙江藥采平臺(tái)主動(dòng)降價(jià)。對(duì)此，有業(yè)內(nèi)分析人士表示，此次“4+7”集采品種約占據(jù)60%-70%的市場(chǎng)份額，余下30%-40%的份額將由未中選品種爭(zhēng)奪，進(jìn)口原研藥或?qū)⑼ㄟ^(guò)降價(jià)策略換取更多市場(chǎng)空間。

國(guó)家醫(yī)保局回應(yīng) 改革成果有待進(jìn)一步擴(kuò)大

隨著國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)，11個(gè)試點(diǎn)城市作為集中采購(gòu)主體，集合需求和力量談判議價(jià)，藥價(jià)大幅“跳水”。但也有媒體走訪發(fā)現(xiàn)，相關(guān)藥品在非試點(diǎn)城市均未降價(jià)，從而使得這些試點(diǎn)城市與周邊非試點(diǎn)城市相比形成了價(jià)格“洼地”。

針對(duì)這一現(xiàn)象，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫回應(yīng)表示，這是局部地區(qū)試點(diǎn)產(chǎn)生的必然現(xiàn)象，“4＋7”集中采購(gòu)是一種市場(chǎng)形成價(jià)格的模式，切中了藥品藥價(jià)虛高的問(wèn)題，探索了新的招采機(jī)制，取得了改革成效。出現(xiàn)患者跨區(qū)購(gòu)藥可以理解也應(yīng)被允許，這也說(shuō)明改革的成果有待進(jìn)一步擴(kuò)大。

自帶量采購(gòu)在試點(diǎn)地區(qū)執(zhí)行以來(lái)，有關(guān)非集采地區(qū)價(jià)格聯(lián)動(dòng)的討論不斷，本網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，“4+7”試點(diǎn)城市所在省份均已表現(xiàn)出不同程度的省內(nèi)價(jià)格聯(lián)動(dòng)態(tài)度，另有山東、安徽、江西、河北等部分非試點(diǎn)省份也表現(xiàn)出跟進(jìn)意圖。

以遼寧省為例，今年4月，沈陽(yáng)、大連等14個(gè)市組成藥品集中采購(gòu)聯(lián)合議價(jià)組，開(kāi)始對(duì)省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地藥品集中采購(gòu)聯(lián)合議價(jià)，將進(jìn)一步放大4+7城市藥品集中采購(gòu)結(jié)果的效應(yīng)，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。

福建省三明市跟進(jìn)對(duì)接“4+7”集中采購(gòu)中選結(jié)果已有藥品落地。2月25日，深圳信立泰的硫酸氫氯吡格雷片以“4+7”中選價(jià)格正式進(jìn)入三明限價(jià)采購(gòu)目錄，成為首個(gè)在三明市落地的“4+7”集中采購(gòu)中選品種。

第二批集采或?qū)?dòng) 試點(diǎn)范圍有望擴(kuò)大

隨著第一批“4+7”集采的全面落地，業(yè)內(nèi)有消息稱，第二批帶量采購(gòu)品種或?qū)⒐?。今年全?guó)兩會(huì)期間，國(guó)家衛(wèi)健委主任馬曉偉表示，“4+7”帶量采購(gòu)還會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大范圍，向全國(guó)推廣，這項(xiàng)工作還要做下去。下一輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中，試點(diǎn)區(qū)域有可能擴(kuò)大，參與品種有可能增加。

本網(wǎng)對(duì)第一批入選的藥品進(jìn)行梳理發(fā)現(xiàn)，25種藥品中有10個(gè)心腦血管系統(tǒng)藥物、6個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)藥物、3個(gè)抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、3個(gè)全身用抗感染藥物、1個(gè)消化系統(tǒng)及代謝藥、1個(gè)肌肉骨骼系統(tǒng)藥物和1個(gè)呼吸系統(tǒng)藥物。

另?yè)?jù)相關(guān)媒體統(tǒng)計(jì)，在2018年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥市場(chǎng)中，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、血液和造血系統(tǒng)藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物以及心血管系統(tǒng)藥物，銷售額突破百億，這6大類藥物中銷售額過(guò)億的品牌均超過(guò)30個(gè)。

對(duì)此，也有業(yè)內(nèi)分析人士在接受媒體采訪中表示，下一批帶量采購(gòu)的政策節(jié)奏不會(huì)這么快，政策執(zhí)行要有長(zhǎng)期穩(wěn)定的預(yù)期，第二批試點(diǎn)會(huì)在第一批試點(diǎn)進(jìn)行充分總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上推進(jìn)。（尹莉娜 鄧睿）