7月5日,最高人民法院發(fā)布《關(guān)于審理申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件適用法律若干問題的規(guī)定》。該司法解釋同日施行。

據(jù)了解,為貫徹落實中辦、國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《關(guān)于強化知識產(chǎn)權(quán)保護的意見》中有關(guān)“探索建立藥品專利鏈接制度”的要求,最高人民法院民三庭自2017年起開展藥品專利鏈接制度的專項調(diào)研。

2020年10月,專利法第四次修改增加了第七十六條,設(shè)置了藥品專利糾紛早期解決機制,也就是通常所說的藥品專利鏈接制度。這是一種新的案件類型,本司法解釋明確案由為“確認是否落入專利權(quán)保護范圍糾紛”。為配合專利法第七十六條的實施,最高人民法院經(jīng)廣泛征求中央有關(guān)部門、法院系統(tǒng)以及社會各界意見,出臺了最高人民法院《關(guān)于審理申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件適用法律若干問題的規(guī)定》。

本司法解釋對管轄法院、具體案由、起訴材料、訴權(quán)行使方式、行政與司法程序銜接、抗辯事由、訴訟中商業(yè)秘密保護、行為保全、敗訴反賠、送達方式等作了規(guī)定,為及時公正審理好該類案件提供了明確指引,推動藥品專利鏈接制度落地見效。

司法解釋的頒布施行,對于保障專利法的正確實施,完善訴訟程序與藥品審評審批程序、行政裁決程序的銜接,促進知識產(chǎn)權(quán)行政執(zhí)法標準和司法裁判標準的統(tǒng)一具有重要作用。