原標(biāo)題：海外代購“真藥”為何算假藥 《藥品管理法》詳解讀

　　近日，一則“印度抗癌藥‘代購第一人’陸勇被警方帶走”的消息引發(fā)熱議，原本半隱半現(xiàn)的海外藥品代購鏈也浮出水面。

　　47歲的“藥俠”陸勇是一名白血病患者，他給數(shù)百名白血病病友代購印度生產(chǎn)的仿制“格列衛(wèi)”抗癌藥，被指控涉嫌“銷售假藥”。明明是在印度經(jīng)過批準(zhǔn)的合法藥品，為何被認(rèn)定為“假藥”？

　　“一些國外藥品的療效確實不錯，但因知識產(chǎn)權(quán)和市場監(jiān)管等原因，未取得我國相關(guān)部門的批準(zhǔn)進口許可。按照管理規(guī)定，應(yīng)以假藥論處。”

　　上海一中院的一份針對涉生產(chǎn)、銷售偽劣藥品犯罪案件的調(diào)研報告指出，銷售海外代購藥現(xiàn)象值得引起重視。

　　-本報記者　陳瓊珂

　　出售泰國青草藥膏被判拘役

　　【案例】

　　甘某，男，1983年8月出生于海南文昌，原系上海某食品公司員工，后來自己在淘寶網(wǎng)上開了一家進口食品網(wǎng)店。

　　2013年5月起，甘某通過自己經(jīng)營的淘寶網(wǎng)店，擅自銷售未取得進口藥品注冊證書的“臥佛牌”泰國青草藥膏，銷售金額共計7000余元。

　　據(jù)稱，這種薄荷味的青色藥膏對傷風(fēng)感冒、風(fēng)濕腫痛、蚊叮蟲咬、傷風(fēng)咳嗽、中風(fēng)等病癥有較好療效。然而，這種藥膏卻并未獲得相關(guān)部門的進口批準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》　的有關(guān)規(guī)定，該泰國青草藥膏屬于按假藥論處的藥品。

　　2013年10月，甘某在本市航華三村的暫住處被抓獲。公安人員當(dāng)場查獲未及銷售的“臥佛牌”泰國青草藥膏62瓶。他在本案審理期間逃脫后又被抓回。

　　法院認(rèn)為，甘某的行為已構(gòu)成銷售假藥罪，應(yīng)予處罰，依法判處拘役五個月，并處罰金4000元。

　　【分析】

　　銷售海淘代購藥現(xiàn)象值得重視。2013年至今上海一中院審理的14起涉假藥案件中，3件案件涉及被告人通過網(wǎng)店擅自銷售未取得我國進口藥品注冊證書和藥品批準(zhǔn)文號的海外代購藥物。

　　此類所謂代購的“假藥”其實在所在國家是合法真藥，這類藥物在國外合法公開銷售，并具有較好療效，在國內(nèi)存在一定需求。但對于藥品，國家在法律上有著嚴(yán)格的監(jiān)管要求，“假藥”的情形認(rèn)定相對“絕對化”：未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口銷售的藥品，均為“假藥”。

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品進口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進口，并發(fā)給進口藥品注冊證書；未經(jīng)批準(zhǔn)進口的藥品，或未經(jīng)檢驗即銷售的藥品，按假藥論處。

　　以前述陸勇代購的印度抗癌藥為例，原版的瑞士產(chǎn)“格列衛(wèi)”要兩萬多一盒，一名慢粒白血病患者每個月需要服用一盒，很多人負(fù)擔(dān)不起。而印度的仿制藥“格列衛(wèi)”藥性相似度99.9%，團購價僅需每盒200多元，數(shù)百名病友借此維系生命。如何讓我國病人吃得起“救命藥”，值得重視。

　　實際上，類似案例此前已多次出現(xiàn)。去年11月，南京一家知名通訊公司的碩士夫婦，利用公司派駐他們在印度的便利，從印度代購了大批量的易瑞沙、特羅凱、格列衛(wèi)等抗癌藥，然后在淘寶上出售，后被警方抓獲，目前已進入審判階段。

　　不可否認(rèn)的是，有的外國藥品的成分確實存在問題。例如，一款名為“泰國YANHEE(燕嬉)”的減肥藥曾在網(wǎng)上大做廣告，但是其中含有中國禁止生產(chǎn)銷售使用的西布曲明成分，且未經(jīng)批準(zhǔn)進口，不法分子在網(wǎng)上非法銷售。