國內九成藥品沒有適宜兒童的專用劑型,加之抗菌藥物濫用、中成藥使用不當和過度使用靜脈輸液,中國兒童的用藥安全亟需關注。

近年來兒童用藥安全問題愈發(fā)凸現(xiàn)。

兒童是一個特殊人群,其器官功能尚未發(fā)育完全,肝臟解毒和腎臟排泄等功能較弱,因此對藥物的耐受性較差,是高風險用藥人群,如果用藥不當,很容易引起藥物副作用。

在提交全國政協(xié)十二屆四次會議的提案中,九三學社中央建議,盡快在全國開展兒童用藥風險評估。

北京首都兒科研究所數(shù)據(jù)表明,中國兒童專用藥物劑型與現(xiàn)有藥物劑型的比例達1∶59,90%的藥品沒有適宜兒童的專用劑型。

國外對兒童合理用藥的保障措施包括完善的法律法規(guī)和兒童用藥指導渠道等。目前,國內尚無指導兒童用藥研發(fā)和臨床測試的法律法規(guī),超過75%經批準的臨床藥物未經兒童臨床試驗,導致臨床醫(yī)生在為患兒提供藥物時,缺乏藥物的選擇、劑量、有效性以及安全性相關的數(shù)據(jù)。

2015年,國家衛(wèi)生計生委發(fā)布通知,步加強醫(yī)療機構兒童用藥配備使用工作。然而現(xiàn)實中,醫(yī)療機構在現(xiàn)有藥品生產狀況及藥事管理政策下,很難做到合理配備,難以保證兒童安全用藥。

在已有的3500多種藥物制劑品種中,專供兒童使用的僅有60多種,不足2%。2013年,原衛(wèi)生部公布了國家基本藥物目錄(2012年版),但兒童劑型缺乏的狀況并沒有明顯好轉。