昨日，記者從北京市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，針對(duì)3月19日晚山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布的300條涉疫苗案線索，市食藥監(jiān)局正在進(jìn)行逐一排查，已對(duì)本市6家疫苗生產(chǎn)企業(yè)及28家具有疫苗經(jīng)營范圍的企業(yè)進(jìn)行了檢查，暫未發(fā)現(xiàn)向個(gè)人違法銷售疫苗的行為。

疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)均已展開自查

近日，濟(jì)南查獲一起非法經(jīng)營疫苗案件。3月19日晚，山東省食藥監(jiān)局公布了涉案的相關(guān)線索，包括300名從犯罪嫌疑人龐某處購買及向龐某提供疫苗的人員及聯(lián)系方式，共涉及24個(gè)省區(qū)市。其中，問題線索涉及北京的有6人。

昨日，北青報(bào)記者從市食藥監(jiān)局獲悉，本市目前有疫苗生產(chǎn)企業(yè)6家，具有疫苗經(jīng)營范圍的企業(yè)28家。上述企業(yè)已經(jīng)根據(jù)市食藥監(jiān)局的要求全面開展自查，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)的銷售客戶及銷售人員進(jìn)行排查，看是否有已經(jīng)列明的涉案上下線人員，以及是否與涉案人員有過直接或間接的疫苗交易。同時(shí)，有關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，他們已經(jīng)將2013年以來疫苗銷售流向整理完畢，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)本單位銷售的下游客戶資質(zhì)，包括銷售單位收貨人員的身份信息、單位授權(quán)書等進(jìn)行了檢查。

34個(gè)檢查組覆蓋疫苗生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)

從3月19日開始，市食藥監(jiān)局派出34個(gè)檢查組對(duì)本市6家疫苗生產(chǎn)企業(yè)和28家具有疫苗經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。

在疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)，檢查組檢查了2013年以來，全部疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)臺(tái)賬、銷售臺(tái)賬、制品批簽發(fā)情況，正在逐筆核對(duì)確認(rèn)疫苗產(chǎn)品出庫單、收貨確認(rèn)單據(jù)、冷鏈運(yùn)輸單據(jù)等，暫未發(fā)現(xiàn)本市生產(chǎn)企業(yè)向個(gè)人違法銷售疫苗行為，進(jìn)一步的檢查和確認(rèn)仍在進(jìn)行中。

在疫苗流通環(huán)節(jié)，主要檢查藥品批發(fā)企業(yè)2013年以來，疫苗的購進(jìn)、銷售、庫存數(shù)量是否一致，票據(jù)是否相符，購銷渠道是否合法，留存資質(zhì)是否符合要求等內(nèi)容；經(jīng)營的疫苗是否都有注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件，是否批批具有藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；供貨疫苗生產(chǎn)企業(yè)是否具有疫苗生產(chǎn)范圍，是否通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證；上級(jí)供貨疫苗經(jīng)營單位是否具有疫苗經(jīng)營范圍，是否通過新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證；對(duì)購貨單位則檢查該單位的疫苗經(jīng)營范圍以及是否通過新版GSP認(rèn)證，是否存在銷售給個(gè)人和無疫苗接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

正在核查線索中涉及北京的6人

市食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，已就相關(guān)案件線索與市衛(wèi)生計(jì)生部門密切聯(lián)系，對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購入、使用涉案疫苗以及相關(guān)人員的線索，將及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生計(jì)生部門。

此外，市食藥監(jiān)局密切配合公安機(jī)關(guān)，正在對(duì)媒體公布的涉及北京的6名人員的身份、從業(yè)經(jīng)歷等進(jìn)行核查，如有發(fā)現(xiàn)涉案的上下線人員，將立即追根溯源，對(duì)違法分子依法嚴(yán)懲。

據(jù)了解，依據(jù)《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，不具備疫苗經(jīng)營資質(zhì)而經(jīng)營疫苗，是違法犯罪行為，依法最高可處五年以上有期徒刑；明知他人不具備合法經(jīng)營資質(zhì)、仍提供疫苗的，依法可作為共同犯罪，追究刑事責(zé)任。

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國家食藥監(jiān)總局要求涉案嫌疑人23日前主動(dòng)報(bào)告

昨日，國家食藥監(jiān)局發(fā)布兩則公告，要求徹底查清山東省濟(jì)南市非法經(jīng)營疫苗案涉案產(chǎn)品來源去向。對(duì)于已公布的涉案嫌疑人員，要求在23日前主動(dòng)向當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上食藥監(jiān)部門或者公安機(jī)關(guān)報(bào)告；對(duì)于與涉案嫌疑人員有過疫苗交易或者其他非法買賣疫苗行為的，應(yīng)在25日前主動(dòng)報(bào)告。

昨日，國家食藥監(jiān)局連發(fā)兩則公告，對(duì)非法經(jīng)營疫苗案件查處工作有關(guān)事項(xiàng)作了說明。北京青年報(bào)記者從公告中看到，對(duì)于山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布的涉案嫌疑人員，應(yīng)在2016年3月23日前向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門或公安機(jī)關(guān)主動(dòng)報(bào)告違法經(jīng)營疫苗情況，包括疫苗的品種、來源、去向等。逾期不報(bào)告的，依法從嚴(yán)懲處。

同時(shí)，各藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位要立即開展自查，凡與涉案嫌疑人員有過疫苗交易或存在從非法渠道購入疫苗、向個(gè)人銷售疫苗情形的，應(yīng)在2016年3月25日前主動(dòng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門或公安機(jī)關(guān)報(bào)告。向個(gè)人銷售疫苗的，應(yīng)報(bào)告銷售的品種、數(shù)量、標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號(hào)、銷售去向、銷售時(shí)間等；從非法渠道購入疫苗的，應(yīng)報(bào)告來源以及購入疫苗的品種、數(shù)量、標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號(hào)、購入時(shí)間等；已經(jīng)使用或繼續(xù)銷售的，還應(yīng)報(bào)告使用或銷售的詳細(xì)情況。

此外，國家食藥監(jiān)總局要求各級(jí)食藥監(jiān)部門密切關(guān)注山東省公布的本地區(qū)涉案嫌疑人員名單和協(xié)查線索，組織成立專案組，會(huì)同公安機(jī)關(guān)深入開展調(diào)查，盡快核實(shí)涉案嫌疑人身份，及時(shí)查明疫苗非法購銷情況。

對(duì)屬于上線的，也就是提供疫苗產(chǎn)品的人員，要查明銷售單位和人員以及銷售的品種、批號(hào)、數(shù)量等；對(duì)屬于下線的，也就是購買疫苗產(chǎn)品的人員，要查明購進(jìn)單位和人員以及購進(jìn)的品種、批號(hào)、數(shù)量等。

需要說明的是，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購入、使用涉案疫苗以及相關(guān)人員涉案的線索，要及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生部門，并配合查明最終銷售去向及使用人員情況。上述調(diào)查情況，要逐級(jí)向上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告，并及時(shí)向社會(huì)公布。

國家食藥監(jiān)總局還提醒公眾，如果了解掌握涉案嫌疑人員的情況，可以撥打投訴舉報(bào)電話12331向食品藥品監(jiān)管部門舉報(bào)，也可向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)反映。（記者張小妹）