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國(guó)務(wù)院:疫苗安全重大事件地方領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)引咎辭職

2016年04月26日 09:33 | 來(lái)源:新京報(bào)
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4 違規(guī)儲(chǔ)存運(yùn)輸可禁業(yè)5到10年

針對(duì)疫苗流通、預(yù)防接種中的違法行為以及監(jiān)管中的失職瀆職行為,決定加大了處罰及問責(zé)力度


疫苗安全重大事件地方領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)引咎辭職3

疫苗安全重大事件地方領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)引咎辭職


一是針對(duì)向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗,未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗等嚴(yán)重違法行為,提高罰款金額,增設(shè)給予責(zé)任人員5年至10年的禁業(yè)處罰。

二是增加規(guī)定未通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購(gòu)疫苗、未索要溫度監(jiān)測(cè)記錄等行為的法律責(zé)任。

三是為嚴(yán)格落實(shí)地方政府的屬地監(jiān)管責(zé)任,增加了地方政府以及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職的規(guī)定。

四是針對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位違法購(gòu)進(jìn)第二類疫苗以及生產(chǎn)企業(yè)違法銷售第二類疫苗的行為,作了刑事責(zé)任的銜接規(guī)定。


解讀

“批發(fā)企業(yè)仍可接配送業(yè)務(wù)”

專家介紹,在條例修訂之前,藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)疫苗,并應(yīng)具備三項(xiàng)條件,包括企業(yè)具備從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員;具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具;具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系教授王月丹向新京報(bào)記者表示,這樣的規(guī)定導(dǎo)致了一些漏洞。他介紹,比如疫苗的生產(chǎn)企業(yè)自己也可以進(jìn)行疫苗經(jīng)營(yíng),直接給接種單位供貨。這樣,導(dǎo)致最后到達(dá)接種機(jī)構(gòu)的疫苗來(lái)源比較多,進(jìn)貨時(shí)就容易忽視對(duì)經(jīng)營(yíng)主體的審查。比如這次山東的疫苗案,就有可能是違法人員用了別人的資質(zhì)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng),接種機(jī)構(gòu)也沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn),讓一些違法疫苗進(jìn)入到最終的接種過(guò)程中。

“二類疫苗納入統(tǒng)一交易平臺(tái)之后,管理成本可能會(huì)增加,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)減少,短期內(nèi)疫苗價(jià)格會(huì)比以前提高。因此未來(lái)需要注意的是,維持市場(chǎng)定價(jià)機(jī)制,盡量避免價(jià)格的上浮?!蓖踉碌ふf(shuō)。

又訊 “從另一個(gè)角度看,這也并非完全將批發(fā)企業(yè)排除在疫苗流通體系之外。”中國(guó)醫(yī)藥工程設(shè)備協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)顧維軍說(shuō),原來(lái)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的批發(fā)企業(yè),只要具備冷鏈儲(chǔ)運(yùn)的條件,仍可以作為配送主體之一承擔(dān)疫苗配送業(yè)務(wù)。疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐漸向疫苗配送商轉(zhuǎn)型,既可以使企業(yè)原有的專業(yè)人員和冷鏈設(shè)施設(shè)備得以部分保留,充分發(fā)揮其藥品冷鏈配送的專長(zhǎng),也有利于疫苗全程儲(chǔ)運(yùn)中的質(zhì)量控制,確保疫苗的安全有效。


編輯:楊嵐

關(guān)鍵詞:疫苗 接種 企業(yè) 控制 疫苗安全

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