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食藥監(jiān)總局:我國過度重復(fù)藥品超280種

2016年09月18日 12:18 | 來源:人民網(wǎng)-健康時報
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近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布消息,消息中稱,總局對2012—2014年間已上市藥品情況進行了梳理,按照已獲批準文號企業(yè)數(shù)多于20家且在銷批準文號企業(yè)數(shù)超過20家為篩選條件,共篩選出甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉等282種藥品過度重復(fù),提示藥品企業(yè)注意評估藥品研發(fā)風險。

國家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來自對樣本醫(yī)院和樣本藥店采購數(shù)據(jù)和藥品已有注冊批準文號數(shù)據(jù)的綜合分析。其中,已有注冊批準文號藥品數(shù)據(jù)來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心;樣本醫(yī)院采購數(shù)據(jù)來自全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)(CMEI)中覆蓋全國31個省(區(qū)、市)的千余家醫(yī)院;樣本藥店采購數(shù)據(jù)來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所中國藥品零售市場用藥分析系統(tǒng)(RDM),樣本來自全國65個城市、6200家樣本藥店。具有一定的權(quán)威性。

通過對樣本醫(yī)院3年間藥品銷售使用情況分析,目前共有2241個品種在正常流通使用,其中21個品種均有超過100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通,70個品種均有50—99家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通。說明部分正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重復(fù)問題。而事實上,同一品種有10家企業(yè)生產(chǎn)銷售即能基本滿足市場需求。

監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,按照ATC的分類,位于用量前8位的藥物大類依次是:消化系統(tǒng)及代謝藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、皮膚病藥物、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物,這8類藥物共涉及2227個品種,占全部監(jiān)測品種的80.98%。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu),要充分了解市場供需狀況,科學評估藥品研發(fā)風險,慎重進行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種,主動做好宣傳工作,引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報。

編輯:趙彥

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