新華社北京７月１２日電（記者 陳聰）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞１２日說(shuō)，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)、第一大原料藥出口國(guó)。

吳湞在當(dāng)天舉行的２０１７年發(fā)展中國(guó)家藥品質(zhì)量管理研討班開班儀式上說(shuō)，中國(guó)現(xiàn)有近５０００家原料和制劑企業(yè)，醫(yī)藥制造業(yè)年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)２.５萬(wàn)億元人民幣，其中有近５０家制劑企業(yè)通過(guò)歐美的認(rèn)證或檢查，醫(yī)藥制造品出口額超過(guò)１３５億美元，這說(shuō)明中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具備為世界其他國(guó)家提供安全可靠醫(yī)藥產(chǎn)品的能力。

２０１５年，中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。吳湞就此指出，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在為全球創(chuàng)新藥物發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量，在全球疾病預(yù)防和健康保障領(lǐng)域發(fā)揮著積極作用。作為世界衛(wèi)生組織推薦的一線抗瘧藥，青蒿素在全球特別是發(fā)展中國(guó)家挽救了數(shù)百萬(wàn)人的生命，這一發(fā)現(xiàn)被稱為“２０世紀(jì)下半葉最偉大的醫(yī)學(xué)創(chuàng)舉”。

吳湞同時(shí)指出，中國(guó)在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和藥品監(jiān)管方面仍然存在一些問(wèn)題，比如藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用存在地區(qū)間的不平衡性，藥品監(jiān)管存在地區(qū)間的不協(xié)調(diào)性等問(wèn)題。除此之外，隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，藥品在研發(fā)、生產(chǎn)和使用等方面呈現(xiàn)出多樣性和復(fù)雜性。

為切實(shí)加快藥品審評(píng)審批速度、解決藥品注冊(cè)積壓?jiǎn)栴}，食藥監(jiān)總局今年在藥品審評(píng)審批制度改革方面進(jìn)一步采取措施，取得良好效果。吳湞就此指出，食藥監(jiān)總局重新確定了新藥定義和分類，明確了仿制藥必須與原研藥質(zhì)量療效一致的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，建立了以臨床療效為主導(dǎo)的藥品審評(píng)制度，在強(qiáng)調(diào)藥學(xué)、工藝、質(zhì)量的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)關(guān)注藥物臨床試驗(yàn)結(jié)果，保證上市藥品的臨床療效。