一些網(wǎng)店未公示經(jīng)營(yíng)許可等信息；專家提醒不安全產(chǎn)品與不規(guī)范操作手法將傷害人體

新京報(bào)記者近日發(fā)現(xiàn)，在網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物平臺(tái)上，一些店鋪出售醫(yī)療器械并教人在家補(bǔ)牙，但并未掛出經(jīng)營(yíng)許可與相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證。有消費(fèi)者反饋，產(chǎn)品缺少包裝與說明書，操作之后出現(xiàn)了牙痛、發(fā)炎等癥狀。專家提示，不安全的產(chǎn)品與不規(guī)范的操作手法，可能對(duì)人體造成傷害，消費(fèi)者應(yīng)該提高警惕。

網(wǎng)店打出“牙洞自己補(bǔ)”廣告

當(dāng)打開淘寶購(gòu)物平臺(tái)，在搜索欄中輸入“補(bǔ)牙”，會(huì)顯示出大量店鋪，一頁(yè)48家店鋪，搜索出的結(jié)果足有100頁(yè)。這些店鋪中，有的售賣實(shí)體店消費(fèi)卡，更多的則販賣各類補(bǔ)牙用的材料工具，如牙科黏結(jié)劑、LED光固化機(jī)、樹脂材料等。記者發(fā)現(xiàn)，在出售產(chǎn)品的同時(shí)，不少店鋪打出“牙洞自己補(bǔ)”的廣告，做起了教人補(bǔ)牙的生意。

“小洞不補(bǔ)，大洞吃虧”“隨時(shí)隨地，自己補(bǔ)牙”，這是一家淘寶店鋪產(chǎn)品主頁(yè)上出現(xiàn)的廣告詞。這些教人補(bǔ)牙的店鋪商品價(jià)格不一，有的以出售“補(bǔ)牙膠水”為主打，價(jià)錢在38元左右，有的則出售口腔鏡、鑷子、調(diào)刀、補(bǔ)牙材料等全套工具，既有幾十元的，也有上百元的“進(jìn)口材料”。

記者發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品下方都附有詳細(xì)的“補(bǔ)牙操作指南”。“粉液比例2:1，先用探針清潔牙洞，用探針將牙齒修復(fù)劑涂抹到牙洞中，用探針將周圍多余的修復(fù)劑去掉……”，在一款補(bǔ)牙材料的產(chǎn)品頁(yè)面，店鋪放出視頻，鏡頭中一雙手正在一個(gè)牙齒模具上進(jìn)行“示范”。

網(wǎng)售醫(yī)療器械無相關(guān)許可公示

記者發(fā)現(xiàn)，在出售的商品中，很多屬于醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局公布的醫(yī)療器械分類目錄，口腔科手術(shù)器械中，不少口腔用刀、鑷、針都為一類管理醫(yī)療器械，而在網(wǎng)售的補(bǔ)牙工具中，這些器械時(shí)常成套出現(xiàn)。

這些醫(yī)療器械能夠在網(wǎng)上出售給普通消費(fèi)者嗎？去年11月，國(guó)家食藥監(jiān)局審議通過了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)，并于今年3月1日正式施行。根據(jù)《辦法》，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其主頁(yè)面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁(yè)面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證。

然而，記者查看了多家相關(guān)店鋪，除一家天貓店掛出營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息(經(jīng)營(yíng)范圍包括醫(yī)療器械)，大多店鋪沒有公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息，也沒有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相應(yīng)許可。很多淘寶店鋪雖然出售一類管理醫(yī)療器械，但在商品詳情中，器械的品牌、型號(hào)、生產(chǎn)日期等均無描述，更沒有醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證。根據(jù)《辦法》，醫(yī)療器械零售企業(yè)銷售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)是可以由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的，其說明書應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，標(biāo)注安全使用的特別說明。但有消費(fèi)者反饋，收到的產(chǎn)品沒有包裝、也沒有說明書，建議其他人謹(jǐn)慎購(gòu)買。