由上海交通大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的定量血流分?jǐn)?shù)（QFR）測(cè)量系統(tǒng)近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)獲國(guó)家認(rèn)證的無(wú)導(dǎo)絲血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）技術(shù)。近日，該系統(tǒng)在京啟動(dòng)臨床應(yīng)用。對(duì)比目前臨床常規(guī)使用的冠脈造影診斷方法，QFR診斷心肌缺血的準(zhǔn)確度提高了33%。專(zhuān)家認(rèn)為，中國(guó)在冠心病診斷領(lǐng)域取得的這一重大原創(chuàng)性技術(shù)突破，有望成為世界冠心病診斷技術(shù)“新標(biāo)準(zhǔn)”，預(yù)期將顯著降低冠心病醫(yī)療開(kāi)支，并提升患者預(yù)后。

“目前，冠心病介入面臨一個(gè)重要問(wèn)題，就是什么病變應(yīng)該治療，什么病變不應(yīng)該治療。”中國(guó)工程院院士、國(guó)家心血管病專(zhuān)家委員會(huì)主任委員高潤(rùn)霖院士表示，大量研究揭示，病變是否造成心肌缺血是判斷是否需要介入治療的重要標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前，冠心病精準(zhǔn)評(píng)估工具稀缺，精準(zhǔn)診治成為業(yè)界痛點(diǎn)。

專(zhuān)家指出，冠心病診治現(xiàn)已從過(guò)去僅關(guān)注血管解剖學(xué)狹窄，進(jìn)入到了功能學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)代。FFR技術(shù)是世界公認(rèn)的冠心病功能學(xué)評(píng)估金標(biāo)準(zhǔn)，可反映心肌缺血程度。但該技術(shù)目前由國(guó)外壟斷，手術(shù)所需一次性耗材壓力導(dǎo)絲費(fèi)用超過(guò)1萬(wàn)元；手術(shù)過(guò)程復(fù)雜且需要注射血管擴(kuò)張藥物，耗時(shí)長(zhǎng)且增加患者治療風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致該技術(shù)在全球尤其是中國(guó)的應(yīng)用率僅為1%，多數(shù)患者只能進(jìn)行常規(guī)冠脈造影檢查。

由上海交通大學(xué)和博動(dòng)醫(yī)學(xué)影像科技（上海）有限公司聯(lián)合自主研發(fā)的QFR測(cè)量系統(tǒng)是一項(xiàng)無(wú)需導(dǎo)絲、也無(wú)需額外手術(shù)和藥物的FFR技術(shù)。它通過(guò)影像數(shù)據(jù)對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行三維重建和血流動(dòng)力學(xué)分析，實(shí)現(xiàn)冠狀動(dòng)脈病變的快速功能學(xué)評(píng)估，尤其對(duì)于臨界病變和多支血管病變分析可提供更客觀指標(biāo)。此前開(kāi)展的多項(xiàng)國(guó)際多中心臨床研究顯示，QFR診斷的準(zhǔn)確度與目前的金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果一致，從而破解了壓力導(dǎo)絲FFR的“阿喀琉斯之踵”。QFR已于2017年獲歐盟認(rèn)證。（記者譚嘉）