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疫苗管理法12月1日施行
6月29日,十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議通過疫苗管理法,該法自2019年12月1日起施行。全國人大常委會辦公廳在京舉行的疫苗管理法專題新聞發(fā)布會上,國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示,和一般藥品相比,疫苗具有其特殊性,主要體現(xiàn)在:一是疫苗涉及公共安全和國家安全,疫苗管理法明確規(guī)定疫苗是國家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品;二是疫苗是用來預防和控制傳染病非常有效的公共衛(wèi)生手段;三是疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中具有復雜性,這意味著疫苗生產(chǎn)必然會有更多要求。
焦紅表示,我國有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè),可以生產(chǎn)60種以上的疫苗,年產(chǎn)能超過10億劑次。我國曾在2011年和2014年兩次通過了世界衛(wèi)生組織疫苗管理體系的評估,這是世界衛(wèi)生組織對我國疫苗產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管能力的充分肯定。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長袁林表示,疫苗管理法在加強疫苗監(jiān)管方面有很多新的舉措。一是要求全面落實各方的責任,二是重點強化了各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管措施,三是進一步強調(diào)和明確了要加強信息公開,四是進一步加強疫苗的監(jiān)管。現(xiàn)在全國只有800名國家級的藥品檢查員,疫苗管理法明確提出,要在中央和省兩級,建立職業(yè)化、專業(yè)化的檢查員隊伍,強化檢查員隊伍的建設(shè)和能力的建設(shè),進一步加強對疫苗的監(jiān)督、檢查和全生命周期的監(jiān)管,保障疫苗的質(zhì)量和安全。
關(guān)于預防接種異常反應(yīng)補償范圍實行目錄管理的提問,國家衛(wèi)生健康委疾病預防控制局副巡視員崔鋼表示,我國已經(jīng)建立了比較完善的疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),希望盡快拿出目錄為異常反應(yīng)鑒定和調(diào)查診斷服務(wù),讓老百姓更放心。(首席記者葉龍杰)
編輯:劉暢
關(guān)鍵詞:疫苗 管理法 安全 健康