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中國原研丙肝治療方案研究入選美國肝病學(xué)會年會壁報演講

2019年08月14日 09:05 | 作者:劉喜梅 | 來源:人民政協(xié)報
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本報訊今年11月,美國肝病學(xué)會將于波士頓舉行第70屆年會,并在全球范圍內(nèi)收到了3300余篇摘要投稿。記者近日獲悉,由清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院肝膽胰中心主任魏來教授擔(dān)任主研的中國原研DAA全口服丙肝治愈方案II/III期臨床研究———中國成人基因1型慢性丙型肝炎無肝硬化患者拉維達韋聯(lián)合達諾瑞韋的安全性和有效性2期及3期臨床試驗,被第70屆美國肝病研究學(xué)會(AASLD)年會組委會評定為TOP10%摘要并入選壁報演講。

據(jù)魏來介紹,該項研究為大型多中心隨機雙盲安慰劑對照Ⅱ/Ⅲ期試驗,由中國大陸42家中心共同參與,共納入424例非肝硬化的基因1型丙型肝炎病毒(GT1HCV)感染初治成人患者,主要終點為評價以拉維達韋為基礎(chǔ)的全口服治療方案在非肝硬化的GT1HCV感染初治患者中的療效及安全性。

研究證實:應(yīng)用拉維達韋聯(lián)合利托那韋強化的達諾瑞韋和利巴韋林治療12周,效果持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR12)達99%,且療效不受基線NS5A耐藥相關(guān)替換影響,同時具有良好的耐受性。拉維達韋是由我國藥物研究機構(gòu)開發(fā),針對NS5A靶點的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒藥物,與2018年6月初獲批上市的抗丙肝1類創(chuàng)新藥達諾瑞韋聯(lián)合使用,組成了中國本土原研全口服無干擾素丙肝治療方案(RDV/DNV治療方案)。


編輯:劉暢

關(guān)鍵詞:丙肝治療方案 美國肝病學(xué)會 丙型肝炎病毒

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