達(dá)菲吃五天才能見效，新藥瑪巴洛沙韋(Xofluza)卻能吃1片管5天。記者今天上午獲悉，這一全球首款全新機(jī)制抗流感病毒藥，目前已得到國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在華進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。這款被業(yè)內(nèi)稱為功能升級版的“新達(dá)菲”最快今冬上市。

新藥有望根治“達(dá)菲荒”

每年冬天流感及其并發(fā)癥都會給部分群體帶來致命威脅。近期，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)新機(jī)制抗流感病毒藥瑪巴洛沙韋進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，在北京的中日友好醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)臨床試驗(yàn)正在有序進(jìn)行。同時，國家藥監(jiān)局還正式批準(zhǔn)了其中文通用名為瑪巴洛沙韋片。

制藥巨頭羅氏集團(tuán)方面向記者透露，最新的三期臨床試驗(yàn)顯示，瑪巴洛沙韋能大幅降低流感引發(fā)的肺部感染等問題，即便是兒童患者也能耐受良好。在此之前，達(dá)菲由于其突出的預(yù)防和治療流感功能，冬天流感大規(guī)模爆發(fā)時會帶來部分地區(qū)暫時的“達(dá)菲荒”。這種情況有望因瑪巴洛沙韋的上市而得到根治。

新藥可預(yù)防甲型、乙型等多種流感

臨床實(shí)驗(yàn)顯示，服用瑪巴洛沙韋后，市民即便接觸感染者，患上流感的風(fēng)險有望降低86%。

記者了解到，流感病毒會快速感染患者周圍的人，因此限制家庭成員內(nèi)部感染擴(kuò)散可避免對更廣泛人群的嚴(yán)重影響，這也是預(yù)防流感的關(guān)鍵一步。而瑪巴洛沙韋可以通過直接阻斷病毒的復(fù)制，進(jìn)而達(dá)到預(yù)防和治療甲型、乙型等多種流感的目的?，敯吐迳稠f還有一個特別的地方就是半衰期長，吃一片能管用5天。反之像達(dá)菲治療時則需要每天吃兩次，連續(xù)5天才能見效。

現(xiàn)階段臨床試驗(yàn)顯示，無論對減少普通季節(jié)性流感，或是限制大規(guī)模流感爆發(fā)，瑪巴洛沙韋都可減少流感從感染者傳播給健康人的可能性，這使其有望成為一種便捷、有效的流感預(yù)防和治療方法。

相關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù)顯示，每年大約三個兒童中就會有一個患上流感，不太成熟的免疫系統(tǒng)使他們更易出現(xiàn)肺炎等并發(fā)癥。

新藥審批速度加快

記者了解到，2018年底瑪巴洛沙韋剛在美國獲得批準(zhǔn)上市，近期這一藥品已陸續(xù)在日本、泰國、歐盟等多個國家和地區(qū)上市。

我國的藥品審批速度也在大幅加快，國家藥監(jiān)局已經(jīng)推出了藥品優(yōu)先審評政策，進(jìn)入優(yōu)先審評的藥品，將可以縮短藥品審評時間成本，并增加藥品審評通過的幾率。此外，國家藥監(jiān)局還發(fā)布了《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》及申報資料要求，建立了專門通道對臨床急需境外上市新藥審評審批，對罕見病治療藥品和其他境外新藥分別承諾在3個月、6個月內(nèi)審結(jié)。