國家衛(wèi)生健康委近日印發(fā)《開展產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》和《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。

據(jù)介紹，原衛(wèi)生部曾頒布《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》，并印發(fā)《〈產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法〉相關(guān)配套文件的通知》。但隨著產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷技術(shù)迅速發(fā)展，《通知》中《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的設(shè)置和職責(zé)》《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的基本條件》《從事產(chǎn)前診斷衛(wèi)生專業(yè)人員的基本條件》3個(gè)配套文件已不能滿足目前工作需求。國家衛(wèi)生健康委對《通知》的3個(gè)配套文件進(jìn)行合并修訂，形成兩個(gè)《標(biāo)準(zhǔn)》。

《開展產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》指出，產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)是指通過臨床咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫等技術(shù)項(xiàng)目對胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳性疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；應(yīng)設(shè)有婦產(chǎn)、超聲等科室，設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)；具有開展臨床咨詢、超聲產(chǎn)前篩查等專業(yè)能力，可獨(dú)立開展生化免疫實(shí)驗(yàn)室檢測，或與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)合作開展生化免疫實(shí)驗(yàn)室檢測、孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷相關(guān)采血服務(wù)；與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)建立轉(zhuǎn)會(huì)診關(guān)系，雙方簽訂轉(zhuǎn)會(huì)診協(xié)議等。

《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》指出，產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)是指通過遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、細(xì)胞遺傳和分子遺傳等技術(shù)項(xiàng)目對胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳性疾病診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；應(yīng)設(shè)有婦產(chǎn)、兒科、醫(yī)學(xué)影像（超聲）、檢驗(yàn)、病理等科室，具有獨(dú)立的遺傳咨詢門診，設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)；有能力獨(dú)立開展遺傳咨詢（包括遺傳病咨詢和產(chǎn)前咨詢）、醫(yī)學(xué)影像（超聲）、生化免疫、細(xì)胞遺傳和胎兒病理等技術(shù)服務(wù)；可獨(dú)立開展分子遺傳或按照有關(guān)要求與有能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展相關(guān)服務(wù)；鼓勵(lì)有能力的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)獨(dú)立開展分子遺傳項(xiàng)目；設(shè)立產(chǎn)前診斷診療組織等。