人民政協(xié)網(wǎng)北京3月17日電 （記者 李敏杰）國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制3月17日下午在京召開新聞發(fā)布會，介紹藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況。

新聞發(fā)布會現(xiàn)場

發(fā)布會上，中國工程院院士王軍志表示，國內(nèi)外對于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴格的法律法規(guī)和技術(shù)標準的要求。目前，我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠疫苗的緊急研制，各類疫苗在臨床前研究的過程、技術(shù)特點和要求都有所不同。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。

中國工程院院士王軍志

首先，是藥學方面研究，主要包括菌毒種和細胞庫建立、工藝研究和質(zhì)量標準研究等。主要建立穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標準，以保證制備出合格的疫苗樣品。

第二，是有效性研究。獲得疫苗樣品后，采用感染動物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來評價疫苗免疫原性和保護效果，這個結(jié)果可用來推算臨床研究的劑量和程序。

第三，是疫苗安全性評價。針對新發(fā)傳染病至少要進行動物單次給藥（急性）毒性和重復(fù)性給藥（長期毒性）評價。

總的來說，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性后，才能進入臨床試驗。