我國3個疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，1個為腺病毒載體疫苗，2個為滅活疫苗

腺病毒載體疫苗于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者

已獲臨床批件正開展臨床救治藥物有4項

超10項成果被納入臨床診療方案

人民網(wǎng)北京4月14日電  （記者申少鐵）國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制14日舉辦新聞發(fā)布會，介紹新冠肺炎疫苗研制和藥物研發(fā)等科研攻關(guān)進(jìn)展情況并答記者問。

“在疫情發(fā)生之初，科研攻關(guān)組就將疫苗的研發(fā)作為主攻方向之一?！笨萍疾可鐣l(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬說，為了更大限度提升疫苗研發(fā)的成功率，國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組布局了五條技術(shù)路線，同時也設(shè)立了疫苗研發(fā)的專班來加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，加班加點(diǎn)只爭朝夕。

吳遠(yuǎn)彬介紹，目前，我國已經(jīng)有3個疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中陳薇院士團(tuán)隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進(jìn)入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者；4月12日，中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的滅活疫苗獲批，已進(jìn)入了臨床試驗(yàn)；4月13日，北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗也獲批開展臨床試驗(yàn)。

“疫苗是給健康人使用的特殊產(chǎn)品，安全性是第一位的，所以在應(yīng)急審批過程中，始終堅持尊重科學(xué)、遵循規(guī)律，以安全有效為根本方針。”中國工程院院士王軍志說，按照相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，疫苗在全部完成安全性、有效性的相關(guān)動物實(shí)驗(yàn)等，并且這些實(shí)驗(yàn)全部符合要求之后，才能夠批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

科技部生物中心副主任孫燕榮介紹，疫情發(fā)生后，科研攻關(guān)組把“可治”作為藥物研發(fā)與臨床救治相關(guān)科研攻關(guān)項目的主要目標(biāo)，累計部署了27個項目。統(tǒng)計顯示，承擔(dān)科研攻關(guān)任務(wù)的單位多達(dá)152家，包括醫(yī)院、高校、科研機(jī)構(gòu)以及企業(yè)，參與科研人員超3200人，包括多名院士在內(nèi)的項目負(fù)責(zé)人一直奮戰(zhàn)在武漢臨床救治的一線，涉及藥品和相應(yīng)的研發(fā)技術(shù)共34項。目前，已獲得臨床批件正在開展臨床救治藥物有4項，形成指導(dǎo)意見或?qū)＜夜沧R5項，超過10項成果已被納入臨床診療方案中。

“在抗疫過程中，中醫(yī)藥發(fā)揮了很大的作用。”國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱介紹，科研攻關(guān)組下專門設(shè)立了中醫(yī)藥專班，由中國工程院李曉紅牽頭負(fù)總責(zé)，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥疫情防治重點(diǎn)科研攻關(guān)工作和中長期中西醫(yī)結(jié)合傳染病防控機(jī)制的建立。中醫(yī)藥專班下設(shè)了專家組，專家組由兩院院士、國醫(yī)大師、中醫(yī)醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家共同組成，專班下設(shè)了臨床救治、機(jī)理研究、方藥篩選和體系建設(shè)四個任務(wù)組，共同來落實(shí)相關(guān)的任務(wù)。目前，總結(jié)推出了有效方劑“三藥三方”等成果，在臨床救治中發(fā)揮了重要的作用。

“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液，“三方”是清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方。國家藥監(jiān)局藥品注冊司副司長楊勝介紹，為加快推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化，國家藥監(jiān)局組建了以中醫(yī)藥院士，特別是抗疫臨床一線的專家為主的特別專家組，并組織專人與“三藥三方”的生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位積極對接，做好技術(shù)指導(dǎo)和注冊服務(wù)。目前已完成了“三藥”的成果轉(zhuǎn)化，正在抓緊推進(jìn)“三方”的成果轉(zhuǎn)化。

據(jù)介紹，截至4月13日24時，31個省區(qū)市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)現(xiàn)有確診病例1170例，其中重癥病例116例；境外輸入現(xiàn)有確診病例905例，其中重癥病例37例。當(dāng)日新增確診病例89例，其中86例為境外輸入病例；新增治愈出院病例75例，減少重癥病例5例；新增無癥狀感染者54例，其中境外輸入5例；無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例67例，其中境外輸入66例；無新增死亡病例。港澳臺地區(qū)累計通報確診病例1447例，其中香港特別行政區(qū)1009例，澳門特別行政區(qū)45例，臺灣地區(qū)393例。

《 人民日報 》（ 2020年04月15日 03 版）