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劉謙:加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)
長(zhǎng)期以來,仿制藥一直處于臨床用藥的主導(dǎo)地位。在今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi),仿制藥將仍然是我國(guó)藥品供應(yīng)體系的重要支撐。
劉謙
下一步,我們一是要加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。把一致性評(píng)價(jià)工作真正開展起來,同時(shí)要加強(qiáng)臨床試驗(yàn)基地管理,以確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)完整、真實(shí)可靠。二是完善相關(guān)政策。這需要相關(guān)部門密切協(xié)同,特別是加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保的三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。相關(guān)部門共同努力改革醫(yī)保支付制度,改進(jìn)藥品招標(biāo)工作。在推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上對(duì)質(zhì)量好的仿制藥給予政策傾斜。采取綜合措施為人民群眾提供質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的藥物。三是加大仿制藥研發(fā)力度。解決好質(zhì)量提高的關(guān)鍵技術(shù),滿足臨床診治的需求,仿制的同時(shí)強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新和質(zhì)量的提高,其中也包括對(duì)已上市品種的再評(píng)價(jià)。
今天參加雙周協(xié)商座談會(huì)很受啟發(fā),我們會(huì)認(rèn)真研究好各位委員、專家提出的建議,和大家共同努力,把仿制藥的工作包括藥物研發(fā)切實(shí)做好。
(作者系國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)副主任)
編輯:邢賀揚(yáng)
關(guān)鍵詞:劉謙 仿制藥 臨床用藥 質(zhì)量一致性
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