截至目前，山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案涉及24個(gè)省份。因?yàn)樯虾２辉谄渲?，全?guó)政協(xié)委員朱成鋼，這位主管醫(yī)藥衛(wèi)生的上海市徐匯區(qū)副區(qū)長(zhǎng)在接受采訪時(shí)感嘆：“真是萬(wàn)幸?！倍?014年的一件提案——《疫苗接種不良反應(yīng)受害者的救助和補(bǔ)償機(jī)制亟待完善》，再次受到關(guān)注。此次疫苗案發(fā)后，社會(huì)一片嘩然，特別是近幾年關(guān)于疫苗接種異常反應(yīng)受害者的報(bào)道，通過各種傳播渠道持續(xù)發(fā)酵，激發(fā)了人們對(duì)疫苗的恐慌。朱成鋼認(rèn)為，這次案件并不直接和疫苗接種異常反應(yīng)相關(guān)，卻最為挑動(dòng)大眾的神經(jīng)。如果我們對(duì)于異常反應(yīng)的救助補(bǔ)償機(jī)制足夠完善，大家或許會(huì)更理性地對(duì)待。

“預(yù)防接種工作是衛(wèi)生事業(yè)成效最為顯著、影響最為廣泛的工作之一，也是各國(guó)預(yù)防控制傳染病最主要的手段。”全國(guó)政協(xié)委員、上海市徐匯區(qū)副區(qū)長(zhǎng)朱成鋼說，“這項(xiàng)工作十分重要，必須不斷推進(jìn)，但同時(shí)必須重視疫苗接種異常反應(yīng)人群，社會(huì)對(duì)于他們的救助，關(guān)注度和力度都還不夠?！?/p>

“不能讓少數(shù)人買單”

作為副區(qū)長(zhǎng)，朱成鋼主管醫(yī)藥衛(wèi)生工作已有10年之久，這期間，疫苗接種異常反應(yīng)引發(fā)的糾紛需要到他這個(gè)層面來解決的，其實(shí)并不太多。但對(duì)于處置結(jié)果，他個(gè)人覺得不理想，“政府在處置過程中，沒有足夠支撐的法律、法規(guī)?！?/p>

“較為嚴(yán)重的異常反應(yīng)導(dǎo)致終身殘疾甚至死亡，在補(bǔ)償過程中往往引發(fā)糾紛，有的甚至變成信訪戶。政府也希望盡可能多地補(bǔ)償，可是我們找不到依據(jù)。”朱成鋼語(yǔ)氣中充滿了無奈。

朱成鋼認(rèn)為，總體來講，我們的補(bǔ)償水平較低。絕大多數(shù)地方出臺(tái)的補(bǔ)償辦法明確規(guī)定只采取一次性補(bǔ)償，對(duì)受害者的長(zhǎng)期治療、護(hù)理費(fèi)用缺乏科學(xué)考慮，也無法解決病情發(fā)展和后期誘發(fā)相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)。另外，面對(duì)被認(rèn)定為疫苗質(zhì)量、接種不規(guī)范等原因的受害者，以及因接種二類疫苗的受害者，生產(chǎn)企業(yè)和接種機(jī)構(gòu)也強(qiáng)烈傾向于一次性補(bǔ)償方式。一些地方的具體補(bǔ)償辦法還規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)補(bǔ)償二類疫苗受害者的，標(biāo)準(zhǔn)參照財(cái)政救助的一類疫苗受害者，限制了受害者爭(zhēng)取更高的補(bǔ)償水平。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)督司司長(zhǎng)李國(guó)慶在日前的一次新聞發(fā)布會(huì)上介紹，我國(guó)每年接種量達(dá)到7億劑次。中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心網(wǎng)站發(fā)布的世界衛(wèi)生組織對(duì)部分疫苗的異常反應(yīng)研究顯示，卡介苗引起的淋巴結(jié)炎、骨髓炎、播散癥發(fā)生率分別為100—1000/100萬(wàn)劑次、0.01—300/100萬(wàn)劑次、0.19—1.56/100萬(wàn)劑次；乙肝疫苗引起的過敏性休克為1—2/100萬(wàn)劑次；麻疹/麻風(fēng)/麻腮風(fēng)疫苗引起的熱性驚厥、血小板減少、過敏反應(yīng)（非休克性）、過敏性休克、腦病分別為330/100萬(wàn)劑次、30/100萬(wàn)劑次、10/100萬(wàn)劑次、1/100萬(wàn)劑次、＜1/100萬(wàn)劑次……

由此推算，我國(guó)每年較為嚴(yán)重的預(yù)防接種異常反應(yīng)受害者將近千人。

“從比例上講，預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生在極少數(shù)人身上，但不能因?yàn)橐豁?xiàng)工作有巨大成效，就讓少數(shù)人買單。朱成鋼說，“救助體現(xiàn)了公平正義。正因?yàn)槿藬?shù)少，應(yīng)該也能夠更好地救助。”

朱成鋼呼吁，動(dòng)員社會(huì)力量擴(kuò)大救助和補(bǔ)償資金的來源，各省、直轄市建立預(yù)防接種不良反應(yīng)受害者救濟(jì)專項(xiàng)基金，公共衛(wèi)生部門依靠集中統(tǒng)一的專項(xiàng)基金對(duì)受害者進(jìn)行救助，同時(shí)相應(yīng)提高補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)。

“相關(guān)法規(guī)制定比較粗糙”

在接受采訪前，朱成鋼又拿出《上海市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）》翻看了一遍。國(guó)務(wù)院行政法規(guī)和衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)章在救助補(bǔ)償方面以原則性規(guī)定為主，具體的救助補(bǔ)償辦法授權(quán)地方制定。

“這個(gè)試行辦法是上海市去年初頒布的，還是2015年醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的1號(hào)文件。”朱成鋼說，“過于原則性，針對(duì)性值得探討。”

按照目前的責(zé)任劃分，疫苗質(zhì)量原因造成損害，廠家負(fù)責(zé)賠償，接種不規(guī)范，按照醫(yī)療事故處理，只有合格疫苗在規(guī)范接種下產(chǎn)生的異常反應(yīng)才屬財(cái)政補(bǔ)償。朱成鋼認(rèn)為，看似科學(xué)的責(zé)任劃分，實(shí)際上讓鑒定成了維權(quán)的障礙。

“實(shí)踐中，鑒定工作缺乏具體的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，‘偶合’‘排除’‘不能排除’‘無法確定與疫苗無關(guān)’，一些似是而非的鑒定結(jié)論讓受害者無法理解，使他們的維權(quán)之路充滿艱辛?！敝斐射撨€特別舉了“偶合癥”的例子，不是學(xué)醫(yī)出身的他，至今對(duì)這個(gè)詞還模棱兩可。

中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心網(wǎng)站對(duì)“偶合癥”有這樣的說明：不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的六種情況中，偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病，接種后巧合發(fā)?。◤?fù)發(fā)或加重），因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。疫苗接種率越高、品種越多，發(fā)生的偶合率越大。

朱成鋼認(rèn)為，如果異常反應(yīng)責(zé)任主體都是公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，區(qū)分導(dǎo)致?lián)p害結(jié)果的具體原因?qū)Q定救助和補(bǔ)償不再有必要性。他建議，在鑒定中依據(jù)無過錯(cuò)責(zé)任原則，采取相關(guān)性判斷，鑒定結(jié)論結(jié)果只有相關(guān)和不相關(guān)兩種，從而決定救助和補(bǔ)償與否。

“對(duì)于預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定程序和救助補(bǔ)償程序，還有大力改進(jìn)的空間。”朱成鋼說，“比如我們?nèi)鄙俚谌街贫?，往往使受害者和政府直接博弈。沒有獨(dú)立的第三方，也無法確保鑒定的客觀性和可信性?！?/p>

“我們有一些法規(guī)制定得比較粗糙、膚淺。制定過程中，應(yīng)該有社會(huì)各方的參與，比如預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法的制定，是不是應(yīng)該有曾經(jīng)的受害者參與呢？”

知識(shí)鏈接：

我國(guó)一類疫苗和二類疫苗的區(qū)別

一類疫苗是政府?dāng)U大免疫規(guī)劃使用的疫苗，使兒童能預(yù)防12種傳染病，包括乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、風(fēng)疹、流行性腮腺炎、白喉、破傷風(fēng)、百日咳、甲肝、乙腦、流行性腦脊髓膜炎和結(jié)核病。一類疫苗免費(fèi)向中國(guó)兒童提供，也是兒童必須接種的疫苗。二類疫苗是父母自主選擇自費(fèi)為兒童補(bǔ)充接種的疫苗，例如可預(yù)防B型流感嗜血桿菌所致疾病、侵襲性肺炎鏈球菌病和輪狀病毒胃腸炎。接種二類疫苗需自費(fèi)。