國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查有關(guān)問題處理意見的公告（修改稿）》，向社會征求意見。根據(jù)該修改稿，藥品注冊申請人對所報申請資料及相關(guān)試驗數(shù)據(jù)可靠性承擔法律責任，臨床試驗機構(gòu)和研究者也負有各自相應(yīng)責任，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)造假行為，三者應(yīng)承擔相應(yīng)法律責任。

針對此前收到的僅對數(shù)據(jù)造假的臨床試驗機構(gòu)和研究者進行處罰、不對申請人處罰的反饋意見，食藥監(jiān)總局強調(diào)，根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，申請人提出藥品注冊并承擔相應(yīng)法律責任。申請人是開展藥物臨床試驗的委托人和受益人，必須保證注冊申請中臨床試驗數(shù)據(jù)的真實、完整和規(guī)范，是相關(guān)法律責任主體。 （新華社）