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“一刀切”!未成年或禁用部分感冒藥
18歲以下兒童或干脆“一刀切”,禁用部分感冒藥。日前國(guó)家藥監(jiān)總局藥審中心發(fā)布《關(guān)于征求“含可待因類感冒藥說(shuō)明書(shū)修訂要求”意見(jiàn)的通知》(下稱《通知》),意圖只讓18歲及以上成人使用含可待因藥品。
據(jù)悉,藥監(jiān)總局最近的通知要求在含可待因藥品說(shuō)明書(shū)中,禁忌證增加“18歲以下青少年兒童禁用”; 兒童用藥則要增加“18歲以下青少年兒童禁用本品”的內(nèi)容。
實(shí)際上,去年初,原國(guó)家食藥監(jiān)總局就曾發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因藥品說(shuō)明書(shū)的公告》, 要求在說(shuō)明書(shū)中增加“12歲以下兒童禁用本品。對(duì)于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用本品”文字內(nèi)容。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,現(xiàn)在時(shí)隔一年半再次重提限用要求,且干脆未成年一律不許使用,可見(jiàn)監(jiān)管部門(mén)對(duì)于兒童使用感冒藥情況越抓越嚴(yán)。
國(guó)家藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示,這類藥品主要包括復(fù)方磷酸可待因糖漿、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等。官網(wǎng)顯示,目前我國(guó)含可待因的藥品共有45個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),感冒鎮(zhèn)咳類占其中一部分。藥審中心表示,本說(shuō)明書(shū)修訂要點(diǎn)是基于當(dāng)前的認(rèn)識(shí),希望廣泛聽(tīng)取相關(guān)方面的意見(jiàn)和建議。征求意見(jiàn)時(shí)間為1個(gè)月。
就在近期,雙黃連注射劑和丹參注射劑這兩款知名中藥注射劑也被要求禁用于兒童或嬰幼兒。上述業(yè)內(nèi)人士表示,市面涌現(xiàn)的替代藥或是兒童專用藥在增多,所以不會(huì)出現(xiàn)“無(wú)藥可醫(yī)”現(xiàn)象。(全媒體記者涂端玉)
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:未成年 禁用部分感冒藥
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