針對(duì)山東濟(jì)南日前破獲的涉案金額逾5億元的非法經(jīng)營(yíng)人用疫苗案件，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人18日表示，食藥監(jiān)總局已責(zé)成山東省食品藥品監(jiān)管局會(huì)同公安和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)，立即查清疫苗等相關(guān)產(chǎn)品的來(lái)源和流向，將第一時(shí)間向社會(huì)公開(kāi)相關(guān)信息。

據(jù)介紹，自2011年以來(lái)，犯罪嫌疑人龐某某和其女兒孫某在未獲取任何藥品經(jīng)營(yíng)許可的情況下，在網(wǎng)上聯(lián)系中國(guó)10余個(gè)省(市)的100余名醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員或疫苗非法經(jīng)營(yíng)人員，購(gòu)入防治乙腦、狂犬、流感等病毒的25種人用二類疫苗或生物制品，加價(jià)銷售給全國(guó)各地300余名疫苗非法經(jīng)營(yíng)人員或少量疾控部門(mén)基層站點(diǎn)，涉案價(jià)值達(dá)5.7億多元。由于案情重大，此案隨后分別被中國(guó)公安部、國(guó)家食藥監(jiān)總局列為督辦案件。

經(jīng)食藥監(jiān)管部門(mén)核查，兩名犯罪嫌疑人經(jīng)營(yíng)的疫苗及生物制品雖為正規(guī)廠家生產(chǎn)，但由于未按照國(guó)家相關(guān)法律規(guī)定運(yùn)輸、保存，脫離了2－8攝氏度的恒溫冷鏈，已難以保證品質(zhì)和使用效果，注射后甚至可能產(chǎn)生副作用。

記者了解到，自2005年6月1日起施行的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確要求，藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。只有具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員，具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具，具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后方可從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

目前，兩名犯罪嫌疑人因涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪已被濟(jì)南市公安局依法執(zhí)行逮捕，案件已移送檢察機(jī)關(guān)審查起訴。

對(duì)此，食藥監(jiān)總局要求，涉案產(chǎn)品流入地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)公安機(jī)關(guān)提供的線索，立即查明流入的疫苗產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、使用和庫(kù)存情況，對(duì)尚未使用的立即查扣；對(duì)已用于人體接種的，會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)迅速查清具體情況，并對(duì)接種效果進(jìn)行評(píng)估，切實(shí)保護(hù)公眾健康。

食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人表示，對(duì)向非法經(jīng)營(yíng)疫苗嫌犯銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以及從其購(gòu)入產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)、使用單位，將由所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)立即立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理。相關(guān)工作進(jìn)展將及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。 (記者王思北)