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北醫(yī)三院“問題氣體致盲事件”今開庭
5月26日,新京報記者獲悉,北醫(yī)三院“問題氣體致盲事件”將于今天上午9:30在海淀區(qū)法院開庭審理。
此前,江蘇南通大學附屬醫(yī)院、北京北醫(yī)三院被曝出部分患者在醫(yī)院因使用眼用全氟丙烷氣體致盲。去年7月,國家食藥監(jiān)總局藥品評價中心發(fā)布的調查報告指出,兩家醫(yī)院均購入了天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體,高度懷疑全氟丙烷引起毒性反應。
眼用全氟丙烷氣體,是一種用于視網膜脫離手術及玻璃體手術的眼內填充氣體材料。主要適用于玻璃體切割、視網膜脫離等眼科手術,使脫離的視網膜復位、愈合。
新京報記者 曾金秋 李馨
患者希望醫(yī)院公開問題氣體成分進展
北京易準律師事務所劉文芳律師表示,“問題氣體致盲事件”中的16名患者分別對北醫(yī)三院提起民事訴訟,這16起案子將在海淀區(qū)法院合并審理。“患者希望醫(yī)院賠償醫(yī)療費、誤工費、護理費等,賠償精神損害撫慰金30萬元,并希望醫(yī)院公開導致患者眼部損傷的氣體成分?!眲⑽姆挤Q。
她表示,法院將按正常程序進行舉證質證,應該會確定傷殘鑒定項目。待傷殘等級確認后,還要申請后期賠償。
去年10月23日,多名患者曾找到北京市醫(yī)療糾紛調解委員會,調解無果。去年12月初,患者們向海淀區(qū)法院提起訴訟。今年3月至5月,法院對16名患者提起的訴訟立案。
昨日,劉文芳表示,鑒于患者不愿與涉事廠家直接溝通,目前準備追究醫(yī)院的責任。
事件
兩地共71人出現不良反應
此前,江蘇南通大學附屬醫(yī)院、北京北醫(yī)三院被曝出部分患者去年在醫(yī)院因使用眼用全氟丙烷氣體致盲。國家食藥監(jiān)總局藥品評價中心去年7月曾對該事件進行實地調查。調查報告顯示,截至去年7月,南通26名患者和北京45名患者均出現了不同程度的不良反應。
其中,北醫(yī)三院于去年5月24日和6月1日分兩次購入天津晶明新技術開發(fā)有限公司(簡稱“晶明公司”)生產的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。5月份使用該產品的患者均無異常癥狀。6月1日至29日期間使用該批次產品有59例,45例患者在術后出現嚴重眼前段炎癥滲出的表現。
南通大學附屬醫(yī)院共購進該批次產品40支,6月5日開始使用,共使用26支,26名患者均出現了問題。其中22人發(fā)生嚴重急性非感染性炎癥反應,4人癥狀較輕。22名嚴重炎癥反應患者中有1人單眼無光感,1人單眼眼球萎縮,其他患者仍在觀察。
回應
院方稱各環(huán)節(jié)均符合規(guī)定
北醫(yī)三院醫(yī)療副院長王健全在接受媒體采訪時表示,事發(fā)后,醫(yī)院成立了工作小組,召回所有59位患者,成立會診專家小組、開辟綠色就診通道方便患者復診,并將事件上報給國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng),積極配合相關部門進行調查處理。
為維護患者的合法權利,北醫(yī)三院積極配合患者通過調解或訴訟途徑解決賠償問題。鑒于向廠家追訴的時間較長,為幫助利益受損患者盡早得到賠付,北醫(yī)三院于去年8月18日做出先行賠付患者的決定。自今年2月開始,7位患者陸續(xù)得到了北醫(yī)三院的先行墊付。
王健全還表示,在配合相關部門調查前,醫(yī)院進行了內部自查。就手術器械、手術技術等因素沒有查出問題,經相關部門排查,醫(yī)院的診療行為符合規(guī)范,氣體購置使用環(huán)節(jié)均符合相關規(guī)定,手續(xù)齊備,并且,北醫(yī)三院采購的天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產的氣體,為多年來國內唯一獲得注冊證的眼用全氟丙烷氣體。
此外,晶明公司此前在官方網站上發(fā)布情況通報稱,2015年7月3日接到臨床使用發(fā)生不良反應的通知后,立即組織制訂應急處理措施,對市場上該批次產品迅速進行全部召回,并對采購、生產、銷售等各個環(huán)節(jié)立即開展追溯自檢。目前,公司已全面停止眼用全氟丙烷氣體的生產及銷售。
■ 群像
北醫(yī)三院患者
“以前很開朗,現在老是哭”
“問題氣體致盲事件”中,北醫(yī)三院共有45名患者出現不良反應,58歲的李女士是其中之一。
去年6月23日,她因左眼患黃斑裂孔和老年白內障(為成熟期),前往北醫(yī)三院治療。
“醫(yī)生原本讓我出院一周后復診,可出院第五天就接到了院方發(fā)來的復查通知”。李女士說,7月2日首次復查,醫(yī)生為她抽出了眼部的氣體,理由是“氣體發(fā)現有問題”。
多次復查后,她左眼內布滿血絲,出現紅腫、流淚、脹痛等且伴有劇烈頭痛、嘔吐癥狀。直到國慶節(jié)前后,李女士被醫(yī)生告知,左眼視力已無法恢復。
她的右眼視力也急劇下降,還不到0.4。
如今,她無法再騎自行車,出門在外,也需要他人引導才能過馬路。此外,她也無法勝任在公司負責原材料入庫和成品發(fā)貨的工作了。
去年5月,67歲的王女士左眼被確診為黃斑裂孔初期。在朋友推薦下,她到北醫(yī)三院進行治療。6月3日,她在女兒小張陪同下做完手術后回家。
7月1日,醫(yī)院通知她速回醫(yī)院復診,并為她抽出了左眼內的部分氣體,“只抽了一半,抽的時候特別疼?!蓖跖糠Q。
小張告訴記者,母親原本喜歡出游,如今左眼幾近失明,右眼視力也在下降,父親一個人料理不過來,只好請了個保姆。“干什么事都要人陪著,她以前很開朗,現在老是哭。”
新京報記者 曾金秋
南通附院患者
連轉發(fā)微信,都得用放大鏡
“這就好比你好端端地走在大街上,一只眼睛突然一下子看不見了”,在南通大學附屬醫(yī)院接受治療的一位患者說。
該院26名出現不良反應的患者中,有領導、鐘表維修師、漁民、五金店個體戶,從去年6月至今,他們用一只眼睛摸索,借助各種“工具”,嘗試從這一事件中走出。
50歲的林靖的工具是放大鏡。右眼單眼盲后,他買回幾個放大鏡,分別放在辦公室和家里,借助它們去處理公務和家事,即使是看手機時也離不開。轉發(fā)微信時,他點開手機、拿起放大鏡、然后放下、騰出手指搜索,再拿起放大鏡確認……平常人幾秒鐘能搞定的事,他需要幾分鐘。
63歲的何萊茵無論在哪兒,都緊緊抓住老伴。走在大街上,她怕被電動車撞著。有次她到北京看病,其間女兒帶她到公園散步,一個孩子突然出現,何萊茵沒有察覺,不小心把對方蹭倒。
68歲的劉紅霞老伴已去世。事發(fā)后,她的右眼視力不足0.01,已感受不到光感;孤獨、痛苦的術后生活,她常常頭昏、心痛、血壓不穩(wěn),今年1月,被確診患了抑郁癥。她將藥物擺在餐桌的醒目位置,提醒自己按時服用。
29歲的劉林是其中年紀最小者,但已是兩個女孩的父親。他因眼睛外傷被送到該醫(yī)院眼科。事發(fā)后他一度沉淪,但最后振作起來,到眼鏡店配了一副眼鏡?!叭绻阈睦锘野盗?,看世界都是灰暗的”,他說會嘗試找一份適合的工作,重新開始。
(所有患者均為化名)
新京報記者 谷岳飛
實習生 王昱倩
■ 時間表
2001年
眼用全氟丙烷氣體獲得注冊證。
2014年9月5日
晶明公司獲得國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,準許該公司生產的眼用全氟丙烷氣體入市,有效期至2019年。
2015年4月30日
眼用全氟丙烷氣體銷往北京大學第三醫(yī)院。
2015年6月1日
眼用全氟丙烷氣體銷往南通大學附屬醫(yī)院。
2015年6月5日
南通受害第一人王家輝手術,注入氣體。
2015年6月中旬
北醫(yī)三院眼科副主任醫(yī)師王常觀為接受眼內填充術的患者復查,發(fā)現兩名患者炎癥反應較重并上報,眼科排查手術器械、手術技術等,沒有任何斬獲。
2015年6月29日
又有兩名患者復診時出現同類反應。王常觀查出4人均使用了晶明公司生產的同批次眼用全氟丙烷氣體。當日北醫(yī)三院停用該氣體。
2015年6月30日
北醫(yī)三院召回所有59位使用同批次氣體的患者,并上報。當月月底,南通附院也察覺異樣。鎖定為眼用全氟丙烷氣體為問題氣體。
2015年7月6日
國家食藥監(jiān)藥品不良反應監(jiān)測中心知悉此事。
2015年7月8日
食藥監(jiān)發(fā)布公告,監(jiān)測到北京、江蘇發(fā)生可疑群體不良事件。立即暫停銷售和使用晶明公司生產的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。
2015年7月30日
調查報告顯示,南通26名患者和北京45名患者均出現了不同程度的不良反應。晶明公司已完成對2015年生產的兩批次共8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作。
2016年4月
相關媒體報道此事。4月中期輿論爆發(fā),15日,新京報報道《北醫(yī)三院:問題氣體致45人視網膜損害》、《天津涉事企業(yè):毒性反應原因仍未知》。
文字來源/新京報記者 李馨 實習生 王昱倩
編輯:曾珂
關鍵詞:北醫(yī)三院 問題氣體致盲事件