此前，江蘇南通大學(xué)附屬醫(yī)院、北京北醫(yī)三院被曝出部分患者在醫(yī)院因使用眼用全氟丙烷氣體致盲。去年7月，國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品評(píng)價(jià)中心發(fā)布的調(diào)查報(bào)告指出，兩家醫(yī)院均購(gòu)入了天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體，高度懷疑全氟丙烷引起毒性反應(yīng)。

眼用全氟丙烷氣體，是一種用于視網(wǎng)膜脫離手術(shù)及玻璃體手術(shù)的眼內(nèi)填充氣體材料。主要適用于玻璃體切割、視網(wǎng)膜脫離等眼科手術(shù)，使脫離的視網(wǎng)膜復(fù)位、愈合。

新京報(bào)記者 曾金秋 李馨

患者希望醫(yī)院公開(kāi)問(wèn)題氣體成分進(jìn)展

北京易準(zhǔn)律師事務(wù)所劉文芳律師表示，“問(wèn)題氣體致盲事件”中的16名患者分別對(duì)北醫(yī)三院提起民事訴訟，這16起案子將在海淀區(qū)法院合并審理?！盎颊呦Ｍt(yī)院賠償醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、護(hù)理費(fèi)等，賠償精神損害撫慰金30萬(wàn)元，并希望醫(yī)院公開(kāi)導(dǎo)致患者眼部損傷的氣體成分?！眲⑽姆挤Q(chēng)。

她表示，法院將按正常程序進(jìn)行舉證質(zhì)證，應(yīng)該會(huì)確定傷殘鑒定項(xiàng)目。待傷殘等級(jí)確認(rèn)后，還要申請(qǐng)后期賠償。

去年10月23日，多名患者曾找到北京市醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會(huì)，調(diào)解無(wú)果。去年12月初，患者們向海淀區(qū)法院提起訴訟。今年3月至5月，法院對(duì)16名患者提起的訴訟立案。

昨日，劉文芳表示，鑒于患者不愿與涉事廠家直接溝通，目前準(zhǔn)備追究醫(yī)院的責(zé)任。

事件

兩地共71人出現(xiàn)不良反應(yīng)

此前，江蘇南通大學(xué)附屬醫(yī)院、北京北醫(yī)三院被曝出部分患者去年在醫(yī)院因使用眼用全氟丙烷氣體致盲。國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品評(píng)價(jià)中心去年7月曾對(duì)該事件進(jìn)行實(shí)地調(diào)查。調(diào)查報(bào)告顯示，截至去年7月，南通26名患者和北京45名患者均出現(xiàn)了不同程度的不良反應(yīng)。

其中，北醫(yī)三院于去年5月24日和6月1日分兩次購(gòu)入天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“晶明公司”）生產(chǎn)的批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體。5月份使用該產(chǎn)品的患者均無(wú)異常癥狀。6月1日至29日期間使用該批次產(chǎn)品有59例，45例患者在術(shù)后出現(xiàn)嚴(yán)重眼前段炎癥滲出的表現(xiàn)。

南通大學(xué)附屬醫(yī)院共購(gòu)進(jìn)該批次產(chǎn)品40支，6月5日開(kāi)始使用，共使用26支，26名患者均出現(xiàn)了問(wèn)題。其中22人發(fā)生嚴(yán)重急性非感染性炎癥反應(yīng)，4人癥狀較輕。22名嚴(yán)重炎癥反應(yīng)患者中有1人單眼無(wú)光感，1人單眼眼球萎縮，其他患者仍在觀察。

回應(yīng)

院方稱(chēng)各環(huán)節(jié)均符合規(guī)定

北醫(yī)三院醫(yī)療副院長(zhǎng)王健全在接受媒體采訪時(shí)表示，事發(fā)后，醫(yī)院成立了工作小組，召回所有59位患者，成立會(huì)診專(zhuān)家小組、開(kāi)辟綠色就診通道方便患者復(fù)診，并將事件上報(bào)給國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，積極配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查處理。

為維護(hù)患者的合法權(quán)利，北醫(yī)三院積極配合患者通過(guò)調(diào)解或訴訟途徑解決賠償問(wèn)題。鑒于向廠家追訴的時(shí)間較長(zhǎng)，為幫助利益受損患者盡早得到賠付，北醫(yī)三院于去年8月18日做出先行賠付患者的決定。自今年2月開(kāi)始，7位患者陸續(xù)得到了北醫(yī)三院的先行墊付。

王健全還表示，在配合相關(guān)部門(mén)調(diào)查前，醫(yī)院進(jìn)行了內(nèi)部自查。就手術(shù)器械、手術(shù)技術(shù)等因素沒(méi)有查出問(wèn)題，經(jīng)相關(guān)部門(mén)排查，醫(yī)院的診療行為符合規(guī)范，氣體購(gòu)置使用環(huán)節(jié)均符合相關(guān)規(guī)定，手續(xù)齊備，并且，北醫(yī)三院采購(gòu)的天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的氣體，為多年來(lái)國(guó)內(nèi)唯一獲得注冊(cè)證的眼用全氟丙烷氣體。

此外，晶明公司此前在官方網(wǎng)站上發(fā)布情況通報(bào)稱(chēng)，2015年7月3日接到臨床使用發(fā)生不良反應(yīng)的通知后，立即組織制訂應(yīng)急處理措施，對(duì)市場(chǎng)上該批次產(chǎn)品迅速進(jìn)行全部召回，并對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)立即開(kāi)展追溯自檢。目前，公司已全面停止眼用全氟丙烷氣體的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。

■ 群像

北醫(yī)三院患者

“以前很開(kāi)朗，現(xiàn)在老是哭”

“問(wèn)題氣體致盲事件”中，北醫(yī)三院共有45名患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，58歲的李女士是其中之一。

去年6月23日，她因左眼患黃斑裂孔和老年白內(nèi)障（為成熟期），前往北醫(yī)三院治療。

“醫(yī)生原本讓我出院一周后復(fù)診，可出院第五天就接到了院方發(fā)來(lái)的復(fù)查通知”。李女士說(shuō)，7月2日首次復(fù)查，醫(yī)生為她抽出了眼部的氣體，理由是“氣體發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題”。

多次復(fù)查后，她左眼內(nèi)布滿(mǎn)血絲，出現(xiàn)紅腫、流淚、脹痛等且伴有劇烈頭痛、嘔吐癥狀。直到國(guó)慶節(jié)前后，李女士被醫(yī)生告知，左眼視力已無(wú)法恢復(fù)。

她的右眼視力也急劇下降，還不到0.4。

如今，她無(wú)法再騎自行車(chē)，出門(mén)在外，也需要他人引導(dǎo)才能過(guò)馬路。此外，她也無(wú)法勝任在公司負(fù)責(zé)原材料入庫(kù)和成品發(fā)貨的工作了。

去年5月，67歲的王女士左眼被確診為黃斑裂孔初期。在朋友推薦下，她到北醫(yī)三院進(jìn)行治療。6月3日，她在女兒小張陪同下做完手術(shù)后回家。

7月1日，醫(yī)院通知她速回醫(yī)院復(fù)診，并為她抽出了左眼內(nèi)的部分氣體，“只抽了一半，抽的時(shí)候特別疼。”王女士稱(chēng)。

小張告訴記者，母親原本喜歡出游，如今左眼幾近失明，右眼視力也在下降，父親一個(gè)人料理不過(guò)來(lái)，只好請(qǐng)了個(gè)保姆?！案墒裁词露家伺阒?，她以前很開(kāi)朗，現(xiàn)在老是哭?！?/p>

新京報(bào)記者 曾金秋

南通附院患者

連轉(zhuǎn)發(fā)微信，都得用放大鏡

“這就好比你好端端地走在大街上，一只眼睛突然一下子看不見(jiàn)了”，在南通大學(xué)附屬醫(yī)院接受治療的一位患者說(shuō)。

該院26名出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中，有領(lǐng)導(dǎo)、鐘表維修師、漁民、五金店個(gè)體戶(hù)，從去年6月至今，他們用一只眼睛摸索，借助各種“工具”，嘗試從這一事件中走出。

50歲的林靖的工具是放大鏡。右眼單眼盲后，他買(mǎi)回幾個(gè)放大鏡，分別放在辦公室和家里，借助它們?nèi)ヌ幚砉珓?wù)和家事，即使是看手機(jī)時(shí)也離不開(kāi)。轉(zhuǎn)發(fā)微信時(shí)，他點(diǎn)開(kāi)手機(jī)、拿起放大鏡、然后放下、騰出手指搜索，再拿起放大鏡確認(rèn)……平常人幾秒鐘能搞定的事，他需要幾分鐘。

63歲的何萊茵無(wú)論在哪兒，都緊緊抓住老伴。走在大街上，她怕被電動(dòng)車(chē)撞著。有次她到北京看病，其間女兒帶她到公園散步，一個(gè)孩子突然出現(xiàn)，何萊茵沒(méi)有察覺(jué)，不小心把對(duì)方蹭倒。

68歲的劉紅霞老伴已去世。事發(fā)后，她的右眼視力不足0.01，已感受不到光感；孤獨(dú)、痛苦的術(shù)后生活，她常常頭昏、心痛、血壓不穩(wěn)，今年1月，被確診患了抑郁癥。她將藥物擺在餐桌的醒目位置，提醒自己按時(shí)服用。

29歲的劉林是其中年紀(jì)最小者，但已是兩個(gè)女孩的父親。他因眼睛外傷被送到該醫(yī)院眼科。事發(fā)后他一度沉淪，但最后振作起來(lái)，到眼鏡店配了一副眼鏡?！叭绻阈睦锘野盗耍词澜缍际腔野档摹?，他說(shuō)會(huì)嘗試找一份適合的工作，重新開(kāi)始。

（所有患者均為化名）

新京報(bào)記者 谷岳飛

實(shí)習(xí)生 王昱倩

■ 時(shí)間表

2001年

眼用全氟丙烷氣體獲得注冊(cè)證。

2014年9月5日

晶明公司獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，準(zhǔn)許該公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體入市，有效期至2019年。

2015年4月30日

眼用全氟丙烷氣體銷(xiāo)往北京大學(xué)第三醫(yī)院。

2015年6月1日

眼用全氟丙烷氣體銷(xiāo)往南通大學(xué)附屬醫(yī)院。

2015年6月5日

南通受害第一人王家輝手術(shù)，注入氣體。

2015年6月中旬

北醫(yī)三院眼科副主任醫(yī)師王常觀為接受眼內(nèi)填充術(shù)的患者復(fù)查，發(fā)現(xiàn)兩名患者炎癥反應(yīng)較重并上報(bào)，眼科排查手術(shù)器械、手術(shù)技術(shù)等，沒(méi)有任何斬獲。

2015年6月29日

又有兩名患者復(fù)診時(shí)出現(xiàn)同類(lèi)反應(yīng)。王常觀查出4人均使用了晶明公司生產(chǎn)的同批次眼用全氟丙烷氣體。當(dāng)日北醫(yī)三院停用該氣體。

2015年6月30日

北醫(yī)三院召回所有59位使用同批次氣體的患者，并上報(bào)。當(dāng)月月底，南通附院也察覺(jué)異樣。鎖定為眼用全氟丙烷氣體為問(wèn)題氣體。

2015年7月6日

國(guó)家食藥監(jiān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心知悉此事。

2015年7月8日

食藥監(jiān)發(fā)布公告，監(jiān)測(cè)到北京、江蘇發(fā)生可疑群體不良事件。立即暫停銷(xiāo)售和使用晶明公司生產(chǎn)的批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體。

2015年7月30日

調(diào)查報(bào)告顯示，南通26名患者和北京45名患者均出現(xiàn)了不同程度的不良反應(yīng)。晶明公司已完成對(duì)2015年生產(chǎn)的兩批次共8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作。

2016年4月

相關(guān)媒體報(bào)道此事。4月中期輿論爆發(fā)，15日，新京報(bào)報(bào)道《北醫(yī)三院：?jiǎn)栴}氣體致45人視網(wǎng)膜損害》、《天津涉事企業(yè)：毒性反應(yīng)原因仍未知》。

文字來(lái)源/新京報(bào)記者 李馨 實(shí)習(xí)生 王昱倩