首頁>要聞要聞
(受權(quán)發(fā)布)化妝品監(jiān)督管理條例
第三十八條 化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度,查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明,如實記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定。
化妝品經(jīng)營者不得自行配制化妝品。
第三十九條 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品,定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品。
第四十條 化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證明,承擔(dān)入場化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任,定期對入場化妝品經(jīng)營者進(jìn)行檢查;發(fā)現(xiàn)入場化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時制止并報告所在地縣級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。
第四十一條 電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實名登記,承擔(dān)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任,發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時制止并報告電子商務(wù)平臺經(jīng)營者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止向違法的化妝品經(jīng)營者提供電子商務(wù)平臺服務(wù)。
平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)全面、真實、準(zhǔn)確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息。
第四十二條 美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的,應(yīng)當(dāng)履行本條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務(wù)。
第四十三條 化妝品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法。
化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。
第四十四條 化妝品注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的化妝品,通知相關(guān)化妝品經(jīng)營者和消費(fèi)者停止經(jīng)營、使用,并記錄召回和通知情況。化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對召回的化妝品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施,并將化妝品召回和處理情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。
受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的化妝品有前款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營,通知相關(guān)化妝品注冊人、備案人。化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)立即實施召回。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品有本條第一款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)通知化妝品注冊人、備案人實施召回,通知受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者停止生產(chǎn)、經(jīng)營。
化妝品注冊人、備案人實施召回的,受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)予以配合。
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者未依照本條規(guī)定實施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營。
第四十五條 出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》的規(guī)定對進(jìn)口的化妝品實施檢驗;檢驗不合格的,不得進(jìn)口。
進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)對擬進(jìn)口的化妝品是否已經(jīng)注冊或者備案以及是否符合本條例和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范進(jìn)行審核;審核不合格的,不得進(jìn)口。進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)如實記錄進(jìn)口化妝品的信息,記錄保存期限應(yīng)當(dāng)符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定。
出口的化妝品應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。
第四章 監(jiān)督管理
第四十六條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查時,有權(quán)采取下列措施:
(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;
(二)對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗;
(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;
(四)查封、扣押不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備;
(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。
第四十七條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查時,監(jiān)督檢查人員不得少于2人,并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密,應(yīng)當(dāng)依法予以保密。被檢查單位對監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合,不得隱瞞有關(guān)情況。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字;被檢查單位負(fù)責(zé)人拒絕簽字的,應(yīng)當(dāng)予以注明。
第四十八條 省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對化妝品進(jìn)行抽樣檢驗;對舉報反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的化妝品,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以進(jìn)行專項抽樣檢驗。
進(jìn)行抽樣檢驗,應(yīng)當(dāng)支付抽取樣品的費(fèi)用,所需費(fèi)用納入本級政府預(yù)算。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時公布化妝品抽樣檢驗結(jié)果。
第四十九條 化妝品檢驗機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事化妝品檢驗活動?;瘖y品檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門制定。
化妝品檢驗規(guī)范以及化妝品檢驗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品管理規(guī)定,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第五十條 對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品,按照化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以制定補(bǔ)充檢驗項目和檢驗方法,用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置。
第五十一條 對依照本條例規(guī)定實施的檢驗結(jié)論有異議的,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結(jié)論之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的部門或者其上一級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出復(fù)檢申請,由受理復(fù)檢申請的部門在復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布。
第五十二條 國家建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應(yīng),及時開展評價,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)報告化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或者負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)。
化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評價,并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查。
化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,以及人體局部或者全身性的損害。
編輯:李敏杰
關(guān)鍵詞:化妝品 注冊 備案 監(jiān)督管理 生產(chǎn)