首頁>要聞要聞

(受權(quán)發(fā)布)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例

2020年06月29日 21:47 | 來源:新華社
分享到: 

第六十三條 化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規(guī)定報(bào)告化妝品新原料使用和安全情況的,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處5萬元以上20萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案,并處20萬元以上50萬元以下罰款。

第六十四條 在申請化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,不予行政許可,已經(jīng)取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

偽造、變造、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,并處違法所得10倍以上20倍以下罰款;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十五條 備案時(shí)提供虛假資料的,由備案部門取消備案,3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證,對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

已經(jīng)備案的資料不符合要求的,由備案部門責(zé)令限期改正,其中,與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合要求的,備案部門可以同時(shí)責(zé)令暫停銷售、使用;逾期不改正的,由備案部門取消備案。

備案部門取消備案后,仍然使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品或者仍然上市銷售、進(jìn)口該普通化妝品的,分別依照本條例第六十條、第六十一條的規(guī)定給予處罰。

第六十六條 化妝品集中交易市場開辦者、展銷會(huì)舉辦者未依照本條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè),并處10萬元以上50萬元以下罰款。

第六十七條 電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者未依照本條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。

第六十八條 化妝品經(jīng)營者履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù),有證據(jù)證明其不知道所采購的化妝品是不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的,收繳其經(jīng)營的不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品,可以免除行政處罰。

第六十九條 化妝品廣告違反本條例規(guī)定的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰;采用其他方式對化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的,依照有關(guān)法律的規(guī)定給予處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七十條 境外化妝品注冊人、備案人指定的在我國境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處2萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處10萬元以上50萬元以下罰款,5年內(nèi)禁止其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

境外化妝品注冊人、備案人拒不履行依據(jù)本條例作出的行政處罰決定的,10年內(nèi)禁止其化妝品進(jìn)口。

第七十一條 化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,由認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門吊銷檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書,10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請,沒收所收取的檢驗(yàn)費(fèi)用,并處5萬元以上10萬元以下罰款;對其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,依法給予或者責(zé)令給予降低崗位等級、撤職或者開除的處分,受到開除處分的,10年內(nèi)禁止其從事化妝品檢驗(yàn)工作;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七十二條 化妝品技術(shù)審評機(jī)構(gòu)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和負(fù)責(zé)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定履行職責(zé),致使技術(shù)審評、不良反應(yīng)監(jiān)測、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作出現(xiàn)重大失誤的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,給予警告,通報(bào)批評;造成嚴(yán)重后果的,對其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予或者責(zé)令給予降低崗位等級、撤職或者開除的處分。

第七十三條 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)招用、聘用不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的人員或者不得從事化妝品檢驗(yàn)工作的人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營或者檢驗(yàn)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者其他有關(guān)部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷化妝品許可證件、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。

第七十四條 有下列情形之一,構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)阻礙負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門工作人員依法執(zhí)行職務(wù);

(二)偽造、銷毀、隱匿證據(jù)或者隱藏、轉(zhuǎn)移、變賣、損毀依法查封、扣押的物品。

第七十五條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門工作人員違反本條例規(guī)定,濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予警告、記過或者記大過的處分;造成嚴(yán)重后果的,依法給予降級、撤職或者開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七十六條 違反本條例規(guī)定,造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六章 附則

第七十七條 牙膏參照本條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評價(jià)后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門擬訂,報(bào)國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。

香皂不適用本條例,但是宣稱具有特殊化妝品功效的適用本條例。

第七十八條 對本條例施行前已經(jīng)注冊的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設(shè)置5年的過渡期,過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售,過渡期滿后不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品。

第七十九條 本條例所稱技術(shù)規(guī)范,是指尚未制定強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合監(jiān)督管理工作需要制定的化妝品質(zhì)量安全補(bǔ)充技術(shù)要求。

第八十條 本條例自2021年1月1日起施行?!痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》同時(shí)廢止。

編輯:李敏杰

關(guān)鍵詞:化妝品 注冊 備案 監(jiān)督管理 生產(chǎn)

更多

更多