調(diào)研中，我們發(fā)現(xiàn)，如果沒有清晰的仿制藥替代政策和良好的市場環(huán)境，如果各部門之間不能形成合力，如果不能讓肯于提高藥品質(zhì)量的企業(yè)獲得應(yīng)有的市場回報，僅靠強化藥品質(zhì)量控制和提高標準是很難實現(xiàn)我國提高仿制藥質(zhì)量這一目標的。為此建議：

宋瑞霖

一、 完善現(xiàn)行藥品招標制度。讓國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥實現(xiàn)對進口藥品和原研藥市場的替代，是每個國家仿制藥政策的核心。做仿制藥，就是要把價格降下來，否則沒有必要做。舉一個例子，江蘇恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的一個治療腫瘤的產(chǎn)品“奧沙利鉑”，它獲得了美國FDA批準，在美國銷售，在美國替代了法國的“賽諾菲”，但是恒瑞在我國用“賽諾菲”1/10的價格得不到中國市場。

二、 完善我國醫(yī)保制度。按照社保法規(guī)定，每四年要調(diào)整一次醫(yī)保目錄，但自2009年以來，目錄沒有調(diào)整過。6年之內(nèi)我國的優(yōu)質(zhì)仿制藥沒有機會進入國家醫(yī)保目錄，但各省在逐步調(diào)整。舉個例子，“格列衛(wèi)”是治療白血病的，其實兩年前我國已經(jīng)批準仿制藥上市，有三家企業(yè)藥品都達到國際標準，但我們調(diào)研發(fā)現(xiàn)，國產(chǎn)的仿制藥醫(yī)保不能報銷。所以，老百姓為了享受醫(yī)保，只能買進口原研藥。

三、 一些政府部門在高質(zhì)量藥品談判過程中，要開展研究。浙江貝達生產(chǎn)的“鹽酸?？颂婺帷?，是“十二五”時期國家重大新藥支持品種，是在國際上公認的全球創(chuàng)新。現(xiàn)在“鹽酸?？颂婺帷笔沁M口藥2/3的價格，但是現(xiàn)在我國有十幾個省市把進口藥列入醫(yī)保目錄，甚至有一個省進行大病醫(yī)保談判時，讓兩家進口企業(yè)進入談判，而這家國內(nèi)企業(yè)卻連談判的資格都沒有。

（作者系中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長）