“北京XX醫(yī)院招募試驗(yàn)，男，體檢時(shí)間：12月9日。藥物XX，點(diǎn)滴，連續(xù)四天，費(fèi)用5600元，另補(bǔ)助1000元?！鳖愃频脑囁幷心夹畔ⅲ刻於荚赒Q和微信群里傳播。

在一種新藥進(jìn)入市場(chǎng)過(guò)程中，會(huì)有幾個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)構(gòu)成一個(gè)完整的利益鏈條。那就是從醫(yī)藥企業(yè)——臨床試驗(yàn)代理機(jī)構(gòu)——試驗(yàn)基地(醫(yī)院)。

在這條“利益鏈”中，一些招募“中介”為了推動(dòng)試驗(yàn)盡快進(jìn)行拿到招募費(fèi)，出現(xiàn)種種違規(guī)違法行為。他們瓜分了北京大部分藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，有些中介雖自稱招募公司，實(shí)際上卻是沒(méi)有辦公地的空殼公司。從業(yè)人員也良莠不齊，默許或者主動(dòng)幫受試者作假。

在試藥這個(gè)灰色鏈條中，受試者、中介、藥廠，每一環(huán)“都可能是造假者”。

據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)今年3月公布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，去年7月以來(lái)，因臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整等問(wèn)題，國(guó)家食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn)的、藥企自查申請(qǐng)撤回的藥品注冊(cè)申請(qǐng)高達(dá)1184個(gè)，占要求自查核查的1622個(gè)藥物臨床試驗(yàn)總數(shù)的73%。若扣除165個(gè)免臨床項(xiàng)目，這個(gè)比例則高達(dá)81%。

11月初，在北京某三甲醫(yī)院進(jìn)行的一種糖尿病用藥試驗(yàn)，因原始記錄缺失，選擇重新補(bǔ)做臨床試驗(yàn)。事實(shí)上，這款藥已經(jīng)上市，重做試驗(yàn)期間，記者依然可以在網(wǎng)上買到此藥。

受控的“試藥人”

“來(lái)來(lái)來(lái)，分點(diǎn)尿給她們?nèi)齻€(gè)?！痹诘貕t(yī)院順義分院體檢留尿時(shí)，楊雪(化名)遭遇了尷尬的一幕。

這不是一次普通的體檢，是參加藥物臨床試驗(yàn)之前的篩查，入選參加試驗(yàn)可以得到5600元補(bǔ)償。要求給別人分尿的是招募中介馮姐，楊雪不好意思拒絕。

飯館生意失敗、寵物生病，楊雪不得不尋找兼職信息緩解經(jīng)濟(jì)壓力。偶然的機(jī)會(huì)，楊雪看到了招募臨床試驗(yàn)受試者的信息。

楊雪查詢得知，每種藥物上市之前，都要進(jìn)行人體試驗(yàn)，分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅰ期試驗(yàn)要求在健康人群中間進(jìn)行，Ⅱ、Ⅲ期試驗(yàn)在病人中進(jìn)行。楊雪這次參加的，是一種治療癲癇的藥，屬于Ⅰ期試驗(yàn)。同去的三個(gè)女生因抽煙、吃藥，擔(dān)心不能通過(guò)尿液檢查，就用了楊雪的尿。

進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)時(shí)弄虛作假，特別是體檢時(shí)蒙混過(guò)關(guān)，在受試者這個(gè)群體中，已是見(jiàn)怪不怪。受試群體中流行著各種蒙混過(guò)關(guān)的方法：吸煙的人想通過(guò)尿檢，可以在尿檢的時(shí)候，滴一兩滴白醋；用10倍藥劑量的聯(lián)苯雙酯應(yīng)對(duì)飲酒問(wèn)題，這樣轉(zhuǎn)氨酶就會(huì)變成正常值；再比如，在胳膊的針眼上涂些粉底液，就可以在另外一家醫(yī)院蒙混過(guò)去。也有的受試者，在醫(yī)生面前吞下藥物，離開醫(yī)生視線之后再吐掉。

而尋找“試藥人”是臨床項(xiàng)目的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。某藥廠內(nèi)部人士透露，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，時(shí)間就意味著市場(chǎng)，一家醫(yī)藥公司要進(jìn)入市場(chǎng)，藥品需要先經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)證許可。開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)前，如果醫(yī)藥企業(yè)提供的新藥品資料齊全的話，公司可以在3個(gè)月的時(shí)間內(nèi)將材料報(bào)到藥品審評(píng)中心；若臨床資料不全，則需要補(bǔ)充試驗(yàn)。當(dāng)然，這就看試驗(yàn)究竟需要花多長(zhǎng)的時(shí)間。

試驗(yàn)時(shí)間的長(zhǎng)短決定于很多因素。中介公司手中掌握著一群數(shù)量穩(wěn)定的“受試者”資源，對(duì)于“受試者”的操控也將大大縮短試藥時(shí)間。

北京有數(shù)十家擁有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的醫(yī)院，每天都有試驗(yàn)進(jìn)行。受人力條件限制，醫(yī)院一般不直接招募Ⅰ期試驗(yàn)受試者。受試者想要參加，必須通過(guò)中介才能報(bào)名。而馮姐，就是招募中介中的一員。

新京報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，招募員無(wú)需任何資歷就可擔(dān)任。通過(guò)一條微信公眾號(hào)招聘信息，記者應(yīng)聘成為北京競(jìng)峰醫(yī)藥科技有限公司的招募員。招募員不需要坐班，也沒(méi)有基本工資。按照老板李曉峰的指示，招募員需要每天在微信、QQ群里發(fā)布試藥信息，出去貼小廣告。如果招募到的受試者成功入組試驗(yàn)，可拿到200-300元提成。