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試藥成灰色產(chǎn)業(yè)鏈:試藥人受控中介 數(shù)據(jù)造假嚴(yán)重

2016年12月19日 07:33 | 來(lái)源:新京報(bào)
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試藥不僅給他們帶來(lái)了收入來(lái)源,同樣也給新藥的研制做出了巨大貢獻(xiàn)。試藥的風(fēng)險(xiǎn)跟賠付保障缺失,讓職業(yè)“試藥人”面臨著巨大的不安。

10月31日,北京某三甲醫(yī)院內(nèi),招募中介查看受試者身份證?!z影/新京報(bào)記者 王飛

10月31日,北京某三甲醫(yī)院內(nèi),招募中介查看受試者身份證。 攝影/新京報(bào)記者 王飛

“不說(shuō)話”的試藥人

26歲的高華(化名)沒有想到,兩年前那一車爛掉的香蕉,竟讓他走上了“試藥”的道路。

水果生意失敗后,高華一直沒有工作。代辦信用卡的人看他急需用錢,發(fā)給他一條藥物臨床試驗(yàn)信息。住院一星期補(bǔ)貼2500元,盡管錢不多,卻緩解了高華的燃眉之急。高華開始頻頻試藥,他想掙回水果生意的本錢。

他從去年來(lái)到北京就開始各地試藥,哪里有去哪,兩年下來(lái)參加了二十多次。

平日里,高華就玩微信紅包。這次玩紅包欠了一千多元被拉黑,他就去了上海參加臨床試驗(yàn),準(zhǔn)備賺點(diǎn)快錢。住院8天,男士補(bǔ)貼5500元,女士6500元。關(guān)于這次試驗(yàn)高華只記住了時(shí)間和金錢。至于試什么藥,他不知道,也不大在意。

按照規(guī)定,受試者在參加藥物試驗(yàn)之前應(yīng)簽署一份《知情同意書》,其中包括試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)容、約定的各方責(zé)權(quán)利關(guān)系,以及藥物試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)。

在業(yè)內(nèi),《知情同意書》被稱為人權(quán)保障。盡管如此,很多受試者認(rèn)為“知情同意書根本沒用”。

“作為受試者,你提出的任何意見都可能被忽略,你只能按照負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)生的話去照做。”一位受試者告訴記者,“醫(yī)生和中介喜歡不說(shuō)話的試藥人?!?/p>

另一方面,不少受試者對(duì)《知情同意書》的內(nèi)容并不在乎,很多人甚至都沒有多看,就簽上了自己的名字,仿佛只是走個(gè)程序。

10月31日高華在北京的一次試藥體檢中,拿到知情同意書時(shí),他才知道要試驗(yàn)的藥是左乙拉西坦片,上面寫著藥物對(duì)成人的副作用是乏力、嗜睡、感染、暈眩。入組前,高華想再看下詳細(xì)試藥流程,醫(yī)院卻稱所有文件都被藥廠帶走,《知情同意書》無(wú)法給他。

據(jù)報(bào)道,2011年,中國(guó)有800多種新藥進(jìn)行人體試驗(yàn),涉及人群約50萬(wàn)人。打開QQ搜索試藥兼職群,能出現(xiàn)上百個(gè)500人大群。群里不斷有新人加入詢問(wèn)試藥信息,也有人退出群聊,不再參加。

楊雪從來(lái)沒想過(guò)自己會(huì)和“試藥”沾上邊。她和男友在昌平開了燒烤店,到了冬天,店里沒有暖氣,生意越來(lái)越差。養(yǎng)的寵物狗又生了病,住一次院花了3000元。

經(jīng)濟(jì)狀況直線下降,楊雪開始尋找各種兼職信息?!霸囁帯钡男畔⑹菞钛┰谝粋€(gè)宣傳欄上看到的,白色小紙條上寫著簡(jiǎn)單的幾行字,楊雪記住了“5天5000元”。

第一次去體檢,楊雪害怕極了,她不知道等待自己的會(huì)是什么。測(cè)心電圖時(shí),楊雪開始心跳加速,最終因心率過(guò)快沒有通過(guò)體檢。

一家醫(yī)院體檢沒過(guò),她再次跑到另一家醫(yī)院篩選,“檢查針眼的時(shí)候嚇?biāo)牢伊恕?,楊雪生怕再選不上。

楊雪不知道,有受試者甚至拿假身份證都面不改色。王峰(化名)今年就在佑安醫(yī)院用假身份證通過(guò)篩選,參加了兩次試驗(yàn),拿到近一萬(wàn)元補(bǔ)償金。

除了用假身份證、用他人尿檢,受試者還有很多招數(shù)通過(guò)體檢。隱瞞病史,在尿里摻水以降低蛋白濃度,體重不夠就揣倆手機(jī)或者弓著腰。

“寧愿沒有試過(guò)藥”

何金虎(化名)曾經(jīng)也是“職業(yè)試藥人”中的一員。想起試藥經(jīng)歷,他說(shuō)“如果重來(lái),不會(huì)選擇試藥”。

何金虎掀起衣服,他展示小腹上細(xì)小的疤痕,那是2010年為了獲取1萬(wàn)元受試費(fèi),注射抗腫瘤藥物留下的印記。針管從他的小腹拔出十幾秒后,肚皮突然像被幾十根針同時(shí)扎著一般,刺痛感瞬間蔓延至全身。剛打完藥,何金虎就出現(xiàn)了強(qiáng)烈的藥物反應(yīng),口渴、心慌、頭痛。在搶救治療中,醫(yī)生不斷給他做心電圖,總是心律不齊。

“我自己都受了這么大的罪,你讓我怎么相信干這個(gè)能去救別人?”何金虎退出了試驗(yàn),想找醫(yī)院賠償又覺得麻煩。也想過(guò)打官司,卻發(fā)現(xiàn)請(qǐng)律師也要一筆費(fèi)用。何金虎沒有錢,這件事就不了了之。此后,何金虎再去做藥物臨床試驗(yàn)篩選,都因心律不齊不能通過(guò)體檢。

試藥圈內(nèi)流傳著一個(gè)試藥危險(xiǎn)性公式,錢數(shù)÷天數(shù)=藥物危險(xiǎn)性。給的報(bào)酬高的試驗(yàn),通常危險(xiǎn)系數(shù)也相對(duì)較高。2014年,一位女性受試者在參加試驗(yàn)之前就已懷孕,但自己和醫(yī)院都沒有察覺。試驗(yàn)結(jié)束后才發(fā)現(xiàn),醫(yī)院勸其打掉,因“藥物會(huì)對(duì)胎兒有影響”。有了解情況的受試者透露,該女士在體檢時(shí)用了其他人的尿,沒有檢查出已經(jīng)懷孕。但她本人并不承認(rèn),最終醫(yī)院賠償幾萬(wàn)塊錢,很快就被她和男友揮霍一空。

試藥有風(fēng)險(xiǎn)的陰霾從未散去。一位20歲男孩在參與消炎藥試驗(yàn)后,體內(nèi)產(chǎn)生抗藥性,生病后再吃消炎藥不再起效。

而楊雪在世紀(jì)壇醫(yī)院參加的降糖藥試驗(yàn),一位18歲的女孩在服藥后總想嘔吐,無(wú)奈退出,只拿到了800元補(bǔ)償。就在楊雪入組的當(dāng)天,一位參加上一組試驗(yàn)的男士前去復(fù)查,服用了降糖藥的他血壓卻有些偏高,只得一次次前去醫(yī)院檢查治療。

正常人服用藥物后,在一定時(shí)間內(nèi)會(huì)代謝出去?!暗撬幬锊豢赡芡耆懦鲶w外,總會(huì)有微量殘留,如果受試者試了很多藥物,各種藥物作用下,很容易對(duì)身體造成傷害。”航天中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)醫(yī)生建議,不要頻繁參與試藥。

堅(jiān)持與退出

12月13日,高華在上海某醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物試驗(yàn)結(jié)束。他沒有立即回北京,找了個(gè)一天15塊錢的床位住下,等待這個(gè)月20日中山醫(yī)院的藥物試驗(yàn)。臨床藥物機(jī)構(gòu)并非全國(guó)聯(lián)網(wǎng),高華就各地循環(huán)試藥。

最讓高華難忘的,要數(shù)去年7月份,在天津泰安醫(yī)院參加抗心衰的藥物試驗(yàn)。連續(xù)5天8個(gè)小時(shí)輸液,5500元。

高華被要求一直躺著,不能打牌也不能玩手機(jī),只能盯著天花板。高華沒想到,這次藥物的副作用強(qiáng)烈,參與試驗(yàn)的10個(gè)受試者,都發(fā)生了嘔吐反應(yīng)。還有7個(gè)被打了急救針,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)心電圖。試驗(yàn)結(jié)束后,他們每人出了100元,一起吃了飯。

高華覺得自己很沒用。“很丟人,只有沒本事的才會(huì)做試驗(yàn)?!?/p>

但受試者周飛(化名)不這樣認(rèn)為,周飛的父親是生物老師,受父親影響,他對(duì)臨床試驗(yàn)充滿了好奇。在外企工作過(guò)的周飛得知,在國(guó)外,臨床藥物試驗(yàn)被當(dāng)作公益事業(yè)來(lái)做,受試者除了有保險(xiǎn)和醫(yī)療保障外,也得到了社會(huì)認(rèn)可,很多人都很感謝受試者。

有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),在美國(guó)新藥的研制費(fèi)用平均為9億美元,而人體試驗(yàn)的開銷就占了40%。醫(yī)藥公司必須簽訂保險(xiǎn)合同,不但要為試藥人在試藥期間的風(fēng)險(xiǎn)投保,日后產(chǎn)生的毒副作用,也在保險(xiǎn)范圍內(nèi)。

周飛覺得,很多試藥人根本不明白自己在做什么。簽知情同意書時(shí),有人會(huì)問(wèn)醫(yī)生“如果入組的時(shí)候睡過(guò)頭來(lái)不了怎么辦”,但周飛會(huì)問(wèn)“如果在兩次住院間隔期被狗咬了怎么辦,能不能去打針,試藥會(huì)有影響嗎?”

周飛努力地為周圍的人科普知識(shí),為他們做參謀。試藥人的信任讓周飛很有成就感,但最讓他開心的是,一次陪朋友去藥店買藥,他發(fā)現(xiàn)朋友要的正是自己試過(guò)的藥。

但周飛最終還是退出了,參與試藥除了面臨外界眼光,還得個(gè)人承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。

身體是自己的,高華在網(wǎng)上查到一個(gè)說(shuō)法“參加試驗(yàn)三個(gè)月沒問(wèn)題就沒事了”,但他還是擔(dān)心,“誰(shuí)知道以后會(huì)怎樣呢?”高華想要不明年就不做了??粗约何催€的欠款,高華寄托于這個(gè)月20日的入組試驗(yàn)。

采寫/新京報(bào)調(diào)查組記者/實(shí)習(xí)生陳維城 王政君

編輯:周佳佳

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關(guān)鍵詞:試藥 灰色產(chǎn)業(yè)鏈 受控中介 數(shù)據(jù)造假

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