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醫(yī)療用品公司用廢鋼做假牙被查 銷量曾居北京前列
食藥監(jiān)稽查人員在瓷都忠誠查獲用于制作義齒的金屬材料,沒有中文標識和安全衛(wèi)生許可編號。新京報記者 彭子洋 攝
央視“3·15”晚會曝光廢鋼制造假牙。視頻截圖
央視3·15晚會曝光使用碎鋼、廢鋼制造義齒(假牙)的北京瓷都忠誠醫(yī)療用品有限公司(簡稱瓷都忠誠),被“端了”。
昨日下午,新京報記者在瓷都忠誠看到,該公司的車間已經空置,北京市食藥監(jiān)局、大興區(qū)食藥監(jiān)局的工作人員正在清點查抄生產義齒的違規(guī)醫(yī)療器械。
已經成立十多年的瓷都忠誠,一直進行義齒生產,銷往北京、天津、河北等地,據(jù)一名內部人士透露,別看現(xiàn)場查抄的量不大,義齒一般不會積壓存貨,都是定做,該公司銷售量在北京其實屬于行業(yè)內前幾名。
現(xiàn)場查抄100多盒無證原料
昨日,在瓷都忠誠查抄現(xiàn)場,一個口徑約30厘米的塑膠小桶引起了新京報記者的注意,桶里裝的是一顆顆銀色的、形狀不一的碎鋼。
“無論里面裝的器械是什么,但它必須得有明確的標識?!币幻乘幈O(jiān)工作人員說,他們從瓷都忠誠和北京北口義齒技術研究有限公司查獲的122盒原料、5公斤梅森HD鈷鉻支架合金、30余盒牙科鎳基鋼牙鑄造合金的包裝盒上,都沒有中文標識。
食藥監(jiān)工作人員介紹,將對上述違法產品進行扣押,對違法生產車間、庫房進行查封,要求企業(yè)暫停生產、限期整改,大興食藥監(jiān)局已進行立案調查,并向本市各醫(yī)療機構發(fā)布通告,暫停使用上述2家生產企業(yè)的產品。
除了無注冊產品,該企業(yè)生產的義齒最近并無消毒紀錄,據(jù)食藥監(jiān)工作人員介紹,該企業(yè)最近一次的消毒記錄還是在2013年。
沒有標識因“工作失誤所致”?
面對一批無中文標識的醫(yī)療器械原料,瓷都忠誠行政負責人王濤表示:“這都是工作人員失誤所致?!?/p>
王濤解釋,這種碎鋼試用材料相關資質還沒有送到,進貨大概二三十斤,在實驗上才用了一斤多。批量不可能全部用這種材料,否則產生質量問題不好解決,同時這批碎鋼也并不是廢鋼。
王濤介紹,該公司生產的義齒主要銷往河北以及北京部分地區(qū),不過是試用材料。試用產品價格都差不多。每次材料供應商都會拿來試用,達到要求后再批量進。如果不合格,就停止。這種材料剛試用了兩天。
至于消毒設施問題,王濤則稱,一直有進行消毒,只是內部管理缺失,工作人員沒有做好記錄。
然而,此前央視記者曾對瓷都公司進行暗訪,發(fā)現(xiàn)這些碎鋼其實“大有乾坤”。
正規(guī)診所義齒注冊證已過期
新京報記者了解到,從2015年3月15日開始,北京市食品藥品監(jiān)督管理局啟動飛行檢查,開展定制式義齒產品使用和生產單位突擊檢查。昨天中午,北京市食藥監(jiān)局、通州區(qū)食藥監(jiān)局對通州區(qū)內的口腔診所進行突擊檢查。
位于通州區(qū)新華街道的一家名為齒康的口腔診所看似正規(guī)。診所門口掛著中華口腔認證的牌子,診所內一張營業(yè)性醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證醒目地掛在墻上。
這樣貌似正規(guī)的診所,義齒來源卻無法說清。該診所出具的賬本顯示,有4家定制式義齒產品供貨商,3家為北京生產企業(yè),1家為外地企業(yè)。檢查人員發(fā)現(xiàn)該診所從外埠購進的“全瓷義齒固定修復體”產品注冊證已經過期,通州區(qū)食藥局將對該單位現(xiàn)場檢查情況進行進一步調查核實,如發(fā)現(xiàn)違法生產行為立即嚴厲處罰。
檢查人員隨后對3家供貨生產企業(yè)也安排了檢查,在位于順義的生產企業(yè),檢查人員核實發(fā)現(xiàn)其提供給口腔門診部的義齒數(shù)量與醫(yī)療機構現(xiàn)場檢查一致,但檢查人員也發(fā)現(xiàn),該生產企業(yè)存在未保存訂貨方資質證明、銷售記錄訂貨方名稱不全、定制醫(yī)生名稱不全等問題,檢查人員已責令該企業(yè)限期整改;在位于朝陽區(qū)的生產企業(yè),因企業(yè)人員未在,檢查人員未能進入現(xiàn)場進行檢查。
編輯:玄燕鳳
關鍵詞:醫(yī)療用品 廢鋼做假牙