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醫(yī)療用品公司用廢鋼做假牙被查 銷量曾居北京前列

2016年03月16日 07:53 | 來源:新京報(bào)
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  ■ 揭秘

  碎鋼制造出義齒支架

  正規(guī)的義齒金屬原料的包裝盒上應(yīng)印有醫(yī)療器械注冊(cè)許可證號(hào),每顆金屬原料都是形狀規(guī)則、大小統(tǒng)一,并且印有相關(guān)標(biāo)志。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《定制式義齒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》:“義齒的制作,應(yīng)使用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書的齒科烤瓷合金、齒科鑄造合金等材料”。

  然而央視記者暗訪瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品公司發(fā)現(xiàn),工人們?cè)谲囬g都是用形狀不規(guī)則的金屬原料來鑄造義齒支架。

  瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品有限公司一名質(zhì)檢部主管稱:“大大小小不一樣那種,行業(yè)來說就是碎鋼,最次的。”這種形狀不規(guī)則的金屬原料,在行業(yè)里被叫做碎鋼,質(zhì)量相對(duì)較差,一般用它來制作價(jià)格比較低廉的普通支架。

  央視記者暗訪中發(fā)現(xiàn),這些碎鋼原料的包裝盒,上面既沒有文字、說明書和標(biāo)簽,也沒有醫(yī)療器械注冊(cè)許可證號(hào)。而根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定:“不得使用未經(jīng)注冊(cè)的義齒材料加工定制式義齒”;凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)附有說明書和標(biāo)簽。說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文。

  碎鋼可能源自回收料

  那么,這些來路不明的碎鋼又是從哪里來的呢?

  國(guó)覽醫(yī)療器械城是一家大型醫(yī)療器械批發(fā)專業(yè)市場(chǎng)。在這里央視記者也看到這種碎鋼在出售。在店家的介紹下,記者在佛山市的一處出租屋,見到了專門做碎鋼生意的侯老板。在他這里,記者看到了與瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品有限公司使用的包裝一模一樣的碎鋼原料。

  該老板介紹,國(guó)內(nèi)百分之九十以上碎鋼都是產(chǎn)自天津,“現(xiàn)在跟他合作有七八年了,根本見不到老板。因?yàn)檫@個(gè)東西沒牌沒證,摻(雜)的東西太多了,他的量大,他也怕出事?!?/p>

  侯老板介紹說,國(guó)內(nèi)的義齒加工廠很多都使用這種碎鋼原料鑄造義齒支架。它的市場(chǎng)價(jià)只有正規(guī)廠家的七分之一。為什么碎鋼原料的價(jià)格會(huì)如此便宜呢?全國(guó)口腔材料器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)委員趙信義教授給出了這樣的答案。

  趙信義表示:“大多數(shù)這種不規(guī)則的材料,要不就是回收料,也有可能是從工業(yè)上面流通過來的這個(gè)材料,按照要求是不能夠使用的?!?/p>

  在北口義齒技術(shù)研究公司,記者發(fā)現(xiàn),鑄造工人先往坩堝里放入幾顆碎鋼,然后又加入一些廢舊鋼頭。將它們?nèi)诨谝黄鸷鬂仓侥>咧小9と朔Q,這樣能節(jié)省成本。但北京市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《定制式義齒質(zhì)量體系檢查要點(diǎn)指南》中規(guī)定:“鑄造金屬廢料不得再次用于義齒制作”。

  新京報(bào)記者 吳振鵬 實(shí)習(xí)生 趙蕾

編輯:玄燕鳳

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